对药品生产环节开展专项检查确保药品生产质量

http://www.100md.com 2015年1月1日 中南药学·用药与健康 2015年第1期

     为贯彻落实国家食品药品监管总局药品监管工作视频会议精神，加强药品生产监管，保证药品质量安全，贵州省在近期结束的为期两个月的专项检查中，对全省155家中成药、无菌制剂、使用特殊药品为原料的药品生产企业进行了专项检查。

    由省、市(州)食品药品监督管理局组成的10个检查组，按照专项检查与跟踪检查相结合，专项检查与加强基本药物生产监管相结合，专项检查与跟踪检查中存在的问题整改情况相结合的工作方式，以交叉现场检查的形式，开展了药品委托生产、中药生产中提取和提取物、特殊药品的监督管理，以及企业在药品生产过程执行药品生产质量管理规范(GMP)情况的监督检查。重点检查中药提取物、药品原料供应以及药品委托生产的合法性，药用胶囊的购进和检验，特殊药品安全管理等内容。

    通过专项检查，严厉查处药品生产违法违规行为，防止药品生产过程中掺杂使假和不合格胶囊进入药品生产环节，预防流弊事件及药品质量事故的发生。下一步工作中，省食品药品监督管理局还将认真分析专项检查中存在的问题，坚持问题导向，加强风险管控，切实做好药品监管工作，保证药品质量安全。, http://www.100md.com

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