问静，韩达斌，汪永明，王永晶，祁彦凯，刘海青，刘学良(青海省药品审评核查中心，西宁 810007)

    蒙花锚肝宁片是由椭圆叶花锚(Halenia ellipticaD.Don)的带花全草经70%乙醇提取、浓缩后加工制成的浸膏片，具有清“协日”，利胆退黄的功效，临床用于治疗“协日”热引起的肝胆热症，黄疸[1]。椭圆叶花锚，藏名甲地然果，为龙胆科植物椭圆叶花锚的干燥地上部分，花期采收，全草入药，产于西藏、青海、云南、贵州等地，文献记载该药材具有清热利湿，平肝利胆之功效[1-3]。目前，蒙花锚肝宁片收载于《卫生部药品标准 蒙药分册》[1]，只有性状、薄层鉴别及检查项(片剂制剂通则项目)，专属性不强，无含量测定项目。为了更全面地控制该产品的内在质量，本试验将蒙花锚肝宁片进行定性定量研究，建立了椭圆叶花锚的薄层色谱鉴别方法，采用高效液相色谱法对椭圆叶花锚中主要成分进行了含量测定研究。研究证明，该方法简便快捷，专属性强，现报道如下。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器

    Waters 2695型高效液相色谱仪，Waters 2998型二极管阵列检测器(美国沃特世有限公司)，ME204电子天平[感量0.1 mg，梅特勒-托利多仪器(上海)有限公司]，XS105DU型分析天平(感量0.01 mg，瑞士梅特勒-托利多仪器有限公司)，SB25-12DT超声波清洗机(宁波新芝生物科技股份有限公司)，Milli-Q2355型超纯水机(美国密理博公司)。

    1.2 试药

    木犀草素(批号：111720-202111，含量：99.1%)、熊果酸(批号：110742-200517，含量：99.3%)、当药苷(批号：111742-200501，含量：99.27%)、1-羟基-3，4，5-三甲氧基酮(批号：111744-200501，含量：100.0%)(中国食品药品检定研究院)。甲醇(色谱纯，德国默克股份两合公司)；磷酸(色谱纯，上海安谱试验科技股份有限公司)；水为超纯水。硅胶G薄层板、硅胶GF254薄层板(青岛海洋化工有限公司)。5批蒙花锚肝宁片样品(规格：0.25 g，批号：190803、190804、190805、190806、190807，三普药业有限公司)。椭圆叶花锚药材采自青海省互助县北山林场(2022年7月29日花期采集) ......