张悦，谢莹莹(1.湖南省药品检验检测研究院，长沙 410001；2.湖南省药品审核查验中心，长沙 410001；3.国家药品监督管理局药用辅料工程技术研究重点实验室，长沙 410001)

    铝是人体非必需微量元素，可在人体内蓄积，产生慢性毒性。铝主要由肾脏排泄，透析患者肾脏排泄功能障碍，血清铝蓄积水平高出正常水平14倍，导致患者铝性脑病、铝性骨病，还会导致肾性贫血等，严重影响患者生存质量[1-2]。肾衰透析患者每周暴露于大量的透析液中(300 L/周)，有效控制透析液中铝的含量，是减少透析患者不良反应，提升患者生存质量的关键[3-4]。

    透析液的基本成分有钠、钾、钙、镁、氯、醋酸盐及碳酸氢盐等盐类电解质及葡萄糖。《中国药典》(ChP2020)盐类物质中铝盐常用的检测方法为荧光分光光度法[5]，而文献方法操作烦琐，检测条件苛刻，易受外界因素的影响，如显色温度、显色时间和溶液的酸碱度等[6]。本研究围绕常用供制备透析用盐类药用辅料中铝盐检测方法展开系统性研究，通过比较荧光分光光度法(fluorescence spectrophotometry，FS)、石墨炉原子吸收光谱法(graphite furnace atomic absorption spectrometry，GFAAS)、电感耦合等离子体发射光谱法(inductively coupledplasma atomic emission spectrometry，ICP-OES)及电感耦合等离子体质谱法(inductively coupled plasma mass spectrometry，ICP-MS)，建立盐类药用辅料中铝含量测定的通用检测方法。

    1 材料

    1.1 仪器

    原子吸收分光光度计型号(安捷伦公司，型号：AA240)；高温分解镀层石墨管(安捷伦公司，型号：6310001200)；ICP-MS电感耦合等离子体质谱分析仪(Thermo公司，型号：iCAPQc)；ICPE电感耦合等离子体发射光谱仪(岛津公司 ......