程晟，温爱萍，董怡文，余俊先，李哲，李新刚(首都医科大学附属北京友谊医院药学部，北京 100050)

    程序性死亡受体1(PD-1)是一种由T细胞、B细胞和自然杀伤细胞等免疫细胞表达的受体。PD-1与其配体程序性死亡-配体1(PD-L1)结合可直接抑制肿瘤细胞的凋亡，促进外周效应T细胞耗竭，同时促进效应T细胞转变成调节性T细胞[1-2]。PD-1抑制剂作为一种新的肿瘤治疗方式已显示出了巨大的优势和潜力。但PD-1抑制剂可以导致免疫相关不良反应，主要包括皮肤、肺、内分泌、血液、肝脏、肾脏、肌毒性等。研究数据表明，PD-1抑制剂导致所有级别的免疫性肺炎发生率为3.6%，重症肺炎发生率为1.1%[3-4]。免疫相关性肺炎可以造成治疗的中断，甚至威胁患者生命，需要临床医务人员予以重视。笔者总结了我院近4年确诊免疫性肺炎的出院患者，对病例临床特点和药学监护点进行了分析，以期为医师和药师开展用药安全管理工作提供依据。

    1 资料与方法

    1.1 病例资料

    利用医院信息系统检索首都医科大学附属北京友谊医院2019年1月1日—2022年12月31日期间诊断为免疫性肺炎的出院患者。纳入标准：病程中使用过PD-1抑制剂；诊断为免疫相关性肺炎且随访3个月以上者；病历资料齐全。排除标准：使用PD-1抑制剂前诊断为间质性肺炎者。

    查阅患者病历，详细记录患者基本情况、临床诊断、既往病史、PD-1抑制剂具体品种、用法用量、并用抗肿瘤药物、临床症状、影像学检查(胸部CT)、实验室检查(确诊时血氧分压)及预后情况等。分析病例特点和药学监护要点。

    1.2 药品不良反应关联性评价标准

    使用国家药品不良反应监测中心制订的因果判断准则评价因果关系。具体为：① 用药与药品不良反应(ADR)/药品不良事件(ADE)的出现有无合理的时间关系?② 反应是否符合该药已知的ADR类型?③ 停药或减量后 ......