银丹心脑通软胶囊联合拜阿司匹林治疗急性缺血性卒中的临床疗效观察

http://www.100md.com 2011年2月1日 唐从峰 陈斌 魏郢

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    参见附件。

     【摘要】目的:观察银丹心脑通软胶囊联合拜阿司匹林治疗急性缺血性卒中的临床疗效。方法:100例患者随机分为治疗组和对照组,治疗组70例口服银丹心脑通软胶囊和拜阿司匹林片；对照组30例仅口服拜阿司匹林片,疗程均为30d.比较治疗前后患者神经功能缺损评分量表(SSS)、生活能力状态量表、Barthel指数、改良Rinkin评分。结果:治疗组SSS、生活能力状态量表、Barthel 指数、改良Rinkin评分4项疗效指标均优于对照组。结论:银丹心脑通软胶囊对急性缺血性卒中有显著疗效，值得临床推广使用。

    【关键词】急性缺血性卒中；银丹心脑通软胶囊；拜阿司匹林；临床疗效

    To observe the effect of Yindan Xinnaotong Capsule and aspirin enteric coated tablets on Acute Ischemic Stroke 

    Tang Congfeng Chen Bin Wei Ying

    【Abstract】Objective:To observe the clinical efficacy of “Yindan Xinnaotong Capsule”and aspirin enteric coated tablets in the treatment of acute ischemic stroke. Methods:100 subjects were randomized into two groups：treatment group in which 70 cases were treated with this Capsule and aspirin enteric coated tablets for 30 days and control group in which 30 cases were treated with simple aspirin enteric coated tablets for 30 days.Scandinavian stroke scale(SSS)，Barthel index，modified Rinkin and symptom score were observed before and after treatment. Results:The four items improved better in treatment group than in control group. Conclusion:This Capsule is effective for acute ischemic stroke.

    【Key words】Acute ischemic stroke；“Yindan Xinnaotong Capsule”； aspirin enteric coated tablets; clinical study

    【中图分类号】R277.7 【文献标识码】A 【文章编号】1672-3015(2011)02-0008-02

    脑血管疾病是我国目前最常见疾病，具有致残、致死的特点。我国临床研究显示，脑血管病的发病率和死亡率已是人死亡的主要疾病之一，其中，缺血性卒中约占脑血管病75%以上，因此本病的防治至关重要[1]。银丹心脑通软胶囊是贵州百灵企业集团制药有限公司研制生产的具有独立的国有自主知识产权的新药,目前已推广到临床。本研究旨在探讨中草药物——银丹心脑通软胶囊联合拜阿司匹林治疗急性脑梗死的临床功效。

    1 临床资料

    1.1 一般资料:疾病来源于2008年1月-2009 年1月荆门市第一人民医院、荆门市中医院住院患者，共计100例。治疗组70例，其中男性46例，女性24 例；年龄(61.35±8.02)岁；神经功能缺损评分(15.21±6.07)分；生活能力状态量表(6.54±0.18)分；平均入组时间(12.44±9.25)h。对照组30例，其中男性18例，女性12例；年龄(62.12±9.15)岁；神经功能缺损评分(14.89±2.13)分；生活能力状态量表(5.36±0.27)分；平均入组时间(12.04±10.82)h。所有病例随机分成治疗组和对照组。两组在年龄、性别，发病情况、并发症等方面经统计学比较均无显著性差异(P>0.05)，具有可研究性。

    1.2 纳入标准：41-74岁；发病时间在6-48h的急性发作的脑梗死患者；诊断符合第四届全国脑血管病学术会议的判定标准；经头颅各项检查证实为脑梗死；排除颅内出血；受试者神志清楚，检查合作。

    1.3 排除标准：严重肝肾功能不全，明显的意思障碍，多次卒中患者，最近有出血倾向的患者，严重的精神障碍不能配合，胃肠功能疾病不能吸收患者；严重的出血、凝血障碍患者。

    2 方法

    2.1 治疗方法：把患者随机分为治疗组和对照组。治疗组：口服银丹心脑通软胶囊(贵州百灵企业集团制药有限公司生产，国药准字Z20027144)，每次4 片，每日3 次；拜阿司匹林片100mg，每日1次，每次1片。对照组：口服拜阿司匹林片(100mg)，每日1次，每次1片。其他基础治疗方法相同。两组疗程均为30天。

    2.2 观察方法:所有实验病例行神经功能缺损评分量表(SSS)、生活能力状态量表、Barthel指数、改良Rinkin 评分4项评分[2]。

    2.3 统计分析:采用统计分析软件进行数字处理。

    3 结果

    3.1 加用银丹心脑通软胶囊治疗后对神经功能缺损评分、生活能力状态量表、Barthel指数评分的影响均有显著改善，治疗组明显优于对照组(P<0.05)，即银丹心脑通软胶囊治疗急性缺血性卒中疗效确切。(表1)

    3.2 银丹心脑通软胶囊对改良Rankin：量表的影响 对所有患者治疗后都有明显好转。治疗组评分为0致2级的病例数及其百分比明显多于对照组，(P<005)；4级致5级病例数及其百分比明显少于对照组(P<0.05)。以上治疗病例数相对对照组有显著差异(P<0.05),提示银丹心脑通软胶囊配合拜阿司匹林能改善脑梗塞患者的伤残程度。(表2)

    4 讨论

    缺血性卒中的一般特征为脑缺血区的梗死。人类对该疾病的认识，主要得益于CT、MRI等新的影像诊断以及临床发病过程。美国国立神经疾病与卒中研究院对该病发病后3h内应用rt- PA溶栓可明显改善患者的神经功能缺损，并且得到欧洲急性卒中协会的认可[3]。但是，严格的适应症和禁忌症以及入选标准和个体差异，使患者疗效并不理想。

    缺血性卒中西医学考虑与高血压和糖尿病、烟酒，血脂偏高，特别是低密度脂蛋白等有关。中医学认为脑卒中与脉络不通 ......

    http://www.100md.com/html/paper/1672-3015/2011/02/04.htm

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