葛根素注射剂存在致命可能

    2006年3月9日“天一健康在线”报道，药监部门发出的国家药品不良反应监测中心第10期药品不良反应信息通报里明确指出，葛根素注射剂存在可能引起急性血管内溶血、并可能导致死亡的不良反应。

    2003年1月1日，国家药品不良反应监测中心在第三期《药品不良反应信息通报》中对葛根素注射剂可引起急性血管内溶血等相关安全性问题进行了信息通报。为保证公众用药安全，国家食品药品监督管理局于2004年11月发布了“关于修订葛根素注射剂说明书的通知”，要求企业尽快修订说明书和包装标签，并要求企业将修订的内容及时通知到相关医疗机构、药品经营企业等单位和部门，并尽快对已出厂的该药品的说明书予以更换。

    虽已采取以上措施，国家药品不良反应监测中心收到的葛根素注射剂引起的急性血管内溶血的严重不良反应依然突出，国家药品不良反应监测中心自2003年1月1日-2005年6月30日，频繁接到关于该注射剂的不良反应病例报告，共计1006例，其中，严重不良反应报告共计30例，死亡11例；严重不良反应主要症状为急性血管内溶血，有18例，其中8例死亡。

    本刊提醒：

    葛根素注射剂是一种中药注射剂，截至2005年11月21日，我国获准上市的葛根素注射剂包括葛根素氯化钠注射液、葛根素葡萄糖注射液、葛根素注射液、注射用葛根素四个品种，涉及181个批准文号。主要用于辅助治疗冠心病、心绞痛、心肌梗塞、视网膜动静脉阻塞、突发性耳聋等。

    葛根素注射剂导致急性血管内溶血发病急、进展快，病情危重 ......