透视中的期盼
年初，中国医院协会组织专家组对北京、上海、浙江、山东四地各级各类健康体检机构进行了专项检查。专家们认为，随着社会对健康保健需求的不断增加，健康体检已形成一个巨大的医疗市场。但目前由于缺少相应的管理制度及有效手段，健康体检市场良莠不齐，竞争无序，直接影响服务质量。
健康体检包括社会保健体检、征兵体检、上学体检、就业体检、婚前体检。就目前情况看，一个地区体检人次每年可达几百万人次。如北京每年进行健康体检的人数为457万，上海国宾系统服务体检人次每年近15万。上海仁济医院体检中心于2004年组建，2005年体检人数2.6万多，而去年达到4.6万多人，增长幅度十分迅速。此次检查的体检机构中，有公立医院、民营医院、民营门诊部与民营体检中心。检查内容以依法执业、人员资质、管理制度、设备环境及院内感染为主。经检查发现，与健康体检的需求相比，体检服务的规范程度明显滞后，各地状况不一，尤其是民营体检机构存在比较突出的管理问题。
各地监管办法不同
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北京市对体检机构的批准比较放开，已有523家各类体检机构。2003年，北京市成立了“体检质量控制和改进中心”，专门负责健康体检质量监督、检查、指导和培训工作，并配合卫生监督部门对存在严重体检质量问题的医疗机构进行查处和整治。该中心先后出台《北京市体检工作管理办法》、《体检质量控制和改进评估标准》、《医疗机构外出体检工作规范》及《体检科室操作规程》，已检查各类从事体检服务的医疗机构103家，其中令27家民营体检机构进行整改，在一定程度上规范了体检行为，净化了健康体检市场。
上海市按照查处无证行医的执法程序，打击取缔社会非医疗机构从事健康体检的医疗行为，严格整治医疗秩序。按照《医疗机构管理条例》及《上海市医疗机构管理办法》，要求医疗机构开展体检业务必须在执业许可证登记的诊疗科目范围内开展，并采取体检收费标准网上公示的办法，通过社会监督提高健康体检服务水平。
浙江省依照《立法法》地方性法规和省级政府规章不得设立公民、法人或者其他组织的资格、资质的行政许可”的规定，不审批设置独立的健康体检机构，而是将健康体检列入医疗机构服务内容之一。该省各级各类综合性医院基本上都设立了体检中心。省卫生厅以专项检查的方式进行监管，发现问题即要求医院整改，并通过《浙江医政》下发全省，要求各医院引以为戒。
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山东省的健康体检机构有独立的、附设在公立医院内、附设在疾控中心内以及附设在各行业内部四种模式，共有200多家，从业人员5万余人。山东省卫生厅设有专门的体检办公室，有5名专职管理人员，全方位开展健康体检监管、指导及培训工作。2007年，济南市出台《健康体检机构基本标准(试行)》，使健康体检管理做到有章可循。去年9月，山东省医师协会成立健康体检分会，现已有会员200余人，倡导行业自律，规范健康体检行为。
健康体检存在较多问题
健康体检行为是一种医疗行为，体检机构须经卫生行政部门批准，并取得《医疗机构执业许可证》。按照我国《医疗机构管理条例》等规定，目前各级各类医疗机构均有管理标准，而唯独体检机构没有，使健康体检市场的规范发展，在政策及制度层面受到一定限制。
第一，缺乏健康体检机构的准入标准或依据，卫生主管部门无法实施准入许可，导致管理体制不明晰。由于全国体检行业缺乏统一的准入标准、管理规范、质控标准等，致使各级各类体检机构软、硬件存在较大差距，体检质量良莠不齐。加上体检机构分散设置，多头管理，卫生行政部门的监管措施无切入口，难以进行有效监管。
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第二，物价部门尚未制定体检统一收费标准。非营利性医疗机构按照单项医疗行为收费，逐项累加。营利性体检机构自主定价，收费档次高低不一，其中不乏过度收费现象，甚至使体检收费严重背离医疗成本，加重健康体检不正当竞争。
第三，医疗机构诊疗科目中尚无体检科目，使医院体检科人员无法定编定岗，体检专业队伍不稳定。不少健康体检中心多聘用退休人员，有的则聘用部队转业或者是大、中专毕业生。尤其在民营体检机构中，不少医务人员所学专业与健康体检不相匹配，人员未经上岗或转岗培训的现象较为普遍，均影响健康体检事业正常发展。
第四，实验室检查是健康体检的重要工作，由于缺乏统一的实验室质控体系和标准，不同体检机构之间体检结果互相不认可，既浪费了医疗卫生资源，又加重了患者负担，不利于和谐医患关系的建立。
第五，监管主体和职责不清晰，对体检医疗行为监管、处罚依据不足，执法队伍不够健全，导致行业监管水平低下。此次检查发现，体检机构人员资质问题居多，尤其是民营体检机构，超范围执业现象比较普遍。如诊疗科目中没有儿科的做儿童体检，没有艾滋病实验室开展艾滋病检测；医务人员流动性大，资格证书及执业证书不齐全；护士代替医师出具体检结论；引入未经卫生部门批准的新设备及新项目等。尽管卫生部门有监管措施，但由于做得不细，情况并不令人满意。
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第六，具体服务行为不够规范。在此次检查的健康体检服务项目中，规范操作普遍存在问题，尤以中小型民营体检机构为甚。比较集中的问题有：体检医师大多采用计算机打印签名，不符合应该手写签名的规定。所有体检机构放射检查几乎都未执行影像学诊断报告医师书写和审核双签名制度，影像资料保存、管理意识差。有的实验室人员对应知的法律法规及实验室质量目标评估和改进等问题一无所知。有的体检中心检测项目送往多个实验室，无相应的质量保证制度。妇科检查B超医师绝大多数不具备大型仪器上岗证。妇科检查所用的一次性臀垫均小于规定标准，存在交叉感染隐患等。
加强健康体检管理建议
1.健康体检市场亟待规范。健康体检市场缺乏规则，服务质量就难以保证，甚至会因缺乏规范的操作给健康人带来疾病感染等新的问题。因此，建议卫生主管部门尽快出台全国健康体检管理规范，以此规范健康体检服务行为。基于北京、济南等地区已经出台地方性健康体检的规范，在全国性规范尚未出台之前，各地可参照他们的模式，制订地方性标准加大监管力度。
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2.出台体检机构准入标准。由于开展体检的机构不断增加，公立医疗机构基本都成立了体检中心或体检科，有的民营体检机构还在全国形成了连锁经营。为保障健康体检服务质量，卫生主管部门应出台体检机构管理办法与准入标准，允许各级医院在诊疗科目中增加体检的科目。地方卫生行政部门在批准民营医疗机构诊疗科目时，应明确其可否开展体检项目，避免不具备条件医疗机构超范围开展健康体检服务。
3.健康体检收费应公开、透明和规范。从全国情况看，目前健康体检人均每次收费500元~1000余元不等，收费标准均为自由定价，然后上报备案，这导致了体检费用相差悬殊。如采用同型号设备实施骨密度检查，有的体检机构每人次收费40元，有的则收费144元。对此，需有关部门在调查论证的基础上，对健康体检项目进行科学、合理的定价，并实施有效的监督。
4.定期对全国的体检机构进行督查。目前，健康体检存在明显的过度服务、超范围检查等问题，如CT检查非常随意、检查部位广泛、使健康人遭受不必要的放射线的损害。因此，有关部门应定期实施监管，对不符合标准的体检机构须限期整改，整改后仍不符合标准的坚决取消体检资格。
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5.建立专门的体检质量控制中心。目前，我国一些省市均建立了以行业、学科或单项技术为目标的质控中心，如肾透析、ICU、病案管理、检验、病理、放射、感染控制等，为提高服务质量起到了积极的促进作用。健康体检也可以建立专门的质量控制中心，负责技术指导与管理质量检查，促使其朝着科学、有序的方向发展。
6.检验中心应形成规模。健康体检涉及的一些检验项目，因技术性强，环境条件要求高，迫使许多不具备条件的体检机构，须把血液标本外送其他单位完成检验。这就造成血液标本检测分散，检测质量难以保障，监督部门难以管理。目前，浙江、山东等地已经出现具有“一定规模，检测项目和技术比较齐全、规范的民营检验中心”，为中小型体检机构送检标本提供有益的帮助。这样的检验中心应该得到扶持并加强管理。对于没有检验中心的地区，应该依托大型综合医院的检验科，这样可使监管对象相对集中，既便于管理，也可节约医疗资源。
(据《健康报》) 编辑/吴雨), http://www.100md.com(吴 雨)
健康体检包括社会保健体检、征兵体检、上学体检、就业体检、婚前体检。就目前情况看，一个地区体检人次每年可达几百万人次。如北京每年进行健康体检的人数为457万，上海国宾系统服务体检人次每年近15万。上海仁济医院体检中心于2004年组建，2005年体检人数2.6万多，而去年达到4.6万多人，增长幅度十分迅速。此次检查的体检机构中，有公立医院、民营医院、民营门诊部与民营体检中心。检查内容以依法执业、人员资质、管理制度、设备环境及院内感染为主。经检查发现，与健康体检的需求相比，体检服务的规范程度明显滞后，各地状况不一，尤其是民营体检机构存在比较突出的管理问题。
各地监管办法不同
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北京市对体检机构的批准比较放开，已有523家各类体检机构。2003年，北京市成立了“体检质量控制和改进中心”，专门负责健康体检质量监督、检查、指导和培训工作，并配合卫生监督部门对存在严重体检质量问题的医疗机构进行查处和整治。该中心先后出台《北京市体检工作管理办法》、《体检质量控制和改进评估标准》、《医疗机构外出体检工作规范》及《体检科室操作规程》，已检查各类从事体检服务的医疗机构103家，其中令27家民营体检机构进行整改，在一定程度上规范了体检行为，净化了健康体检市场。
上海市按照查处无证行医的执法程序，打击取缔社会非医疗机构从事健康体检的医疗行为，严格整治医疗秩序。按照《医疗机构管理条例》及《上海市医疗机构管理办法》，要求医疗机构开展体检业务必须在执业许可证登记的诊疗科目范围内开展，并采取体检收费标准网上公示的办法，通过社会监督提高健康体检服务水平。
浙江省依照《立法法》地方性法规和省级政府规章不得设立公民、法人或者其他组织的资格、资质的行政许可”的规定，不审批设置独立的健康体检机构，而是将健康体检列入医疗机构服务内容之一。该省各级各类综合性医院基本上都设立了体检中心。省卫生厅以专项检查的方式进行监管，发现问题即要求医院整改，并通过《浙江医政》下发全省，要求各医院引以为戒。
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山东省的健康体检机构有独立的、附设在公立医院内、附设在疾控中心内以及附设在各行业内部四种模式，共有200多家，从业人员5万余人。山东省卫生厅设有专门的体检办公室，有5名专职管理人员，全方位开展健康体检监管、指导及培训工作。2007年，济南市出台《健康体检机构基本标准(试行)》，使健康体检管理做到有章可循。去年9月，山东省医师协会成立健康体检分会，现已有会员200余人，倡导行业自律，规范健康体检行为。
健康体检存在较多问题
健康体检行为是一种医疗行为，体检机构须经卫生行政部门批准，并取得《医疗机构执业许可证》。按照我国《医疗机构管理条例》等规定，目前各级各类医疗机构均有管理标准，而唯独体检机构没有，使健康体检市场的规范发展，在政策及制度层面受到一定限制。
第一，缺乏健康体检机构的准入标准或依据，卫生主管部门无法实施准入许可，导致管理体制不明晰。由于全国体检行业缺乏统一的准入标准、管理规范、质控标准等，致使各级各类体检机构软、硬件存在较大差距，体检质量良莠不齐。加上体检机构分散设置，多头管理，卫生行政部门的监管措施无切入口，难以进行有效监管。
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第二，物价部门尚未制定体检统一收费标准。非营利性医疗机构按照单项医疗行为收费，逐项累加。营利性体检机构自主定价，收费档次高低不一，其中不乏过度收费现象，甚至使体检收费严重背离医疗成本，加重健康体检不正当竞争。
第三，医疗机构诊疗科目中尚无体检科目，使医院体检科人员无法定编定岗，体检专业队伍不稳定。不少健康体检中心多聘用退休人员，有的则聘用部队转业或者是大、中专毕业生。尤其在民营体检机构中，不少医务人员所学专业与健康体检不相匹配，人员未经上岗或转岗培训的现象较为普遍，均影响健康体检事业正常发展。
第四，实验室检查是健康体检的重要工作，由于缺乏统一的实验室质控体系和标准，不同体检机构之间体检结果互相不认可，既浪费了医疗卫生资源，又加重了患者负担，不利于和谐医患关系的建立。
第五，监管主体和职责不清晰，对体检医疗行为监管、处罚依据不足，执法队伍不够健全，导致行业监管水平低下。此次检查发现，体检机构人员资质问题居多，尤其是民营体检机构，超范围执业现象比较普遍。如诊疗科目中没有儿科的做儿童体检，没有艾滋病实验室开展艾滋病检测；医务人员流动性大，资格证书及执业证书不齐全；护士代替医师出具体检结论；引入未经卫生部门批准的新设备及新项目等。尽管卫生部门有监管措施，但由于做得不细，情况并不令人满意。
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第六，具体服务行为不够规范。在此次检查的健康体检服务项目中，规范操作普遍存在问题，尤以中小型民营体检机构为甚。比较集中的问题有：体检医师大多采用计算机打印签名，不符合应该手写签名的规定。所有体检机构放射检查几乎都未执行影像学诊断报告医师书写和审核双签名制度，影像资料保存、管理意识差。有的实验室人员对应知的法律法规及实验室质量目标评估和改进等问题一无所知。有的体检中心检测项目送往多个实验室，无相应的质量保证制度。妇科检查B超医师绝大多数不具备大型仪器上岗证。妇科检查所用的一次性臀垫均小于规定标准，存在交叉感染隐患等。
加强健康体检管理建议
1.健康体检市场亟待规范。健康体检市场缺乏规则，服务质量就难以保证，甚至会因缺乏规范的操作给健康人带来疾病感染等新的问题。因此，建议卫生主管部门尽快出台全国健康体检管理规范，以此规范健康体检服务行为。基于北京、济南等地区已经出台地方性健康体检的规范，在全国性规范尚未出台之前，各地可参照他们的模式，制订地方性标准加大监管力度。
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2.出台体检机构准入标准。由于开展体检的机构不断增加，公立医疗机构基本都成立了体检中心或体检科，有的民营体检机构还在全国形成了连锁经营。为保障健康体检服务质量，卫生主管部门应出台体检机构管理办法与准入标准，允许各级医院在诊疗科目中增加体检的科目。地方卫生行政部门在批准民营医疗机构诊疗科目时，应明确其可否开展体检项目，避免不具备条件医疗机构超范围开展健康体检服务。
3.健康体检收费应公开、透明和规范。从全国情况看，目前健康体检人均每次收费500元~1000余元不等，收费标准均为自由定价，然后上报备案，这导致了体检费用相差悬殊。如采用同型号设备实施骨密度检查，有的体检机构每人次收费40元，有的则收费144元。对此，需有关部门在调查论证的基础上，对健康体检项目进行科学、合理的定价，并实施有效的监督。
4.定期对全国的体检机构进行督查。目前，健康体检存在明显的过度服务、超范围检查等问题，如CT检查非常随意、检查部位广泛、使健康人遭受不必要的放射线的损害。因此，有关部门应定期实施监管，对不符合标准的体检机构须限期整改，整改后仍不符合标准的坚决取消体检资格。
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5.建立专门的体检质量控制中心。目前，我国一些省市均建立了以行业、学科或单项技术为目标的质控中心，如肾透析、ICU、病案管理、检验、病理、放射、感染控制等，为提高服务质量起到了积极的促进作用。健康体检也可以建立专门的质量控制中心，负责技术指导与管理质量检查，促使其朝着科学、有序的方向发展。
6.检验中心应形成规模。健康体检涉及的一些检验项目，因技术性强，环境条件要求高，迫使许多不具备条件的体检机构，须把血液标本外送其他单位完成检验。这就造成血液标本检测分散，检测质量难以保障，监督部门难以管理。目前，浙江、山东等地已经出现具有“一定规模，检测项目和技术比较齐全、规范的民营检验中心”，为中小型体检机构送检标本提供有益的帮助。这样的检验中心应该得到扶持并加强管理。对于没有检验中心的地区，应该依托大型综合医院的检验科，这样可使监管对象相对集中，既便于管理，也可节约医疗资源。
(据《健康报》) 编辑/吴雨), http://www.100md.com(吴 雨)