云南白药:揭开“国家保密配方”下的疑云
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2014年6月1日
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前不久，云南白药终于按照国家食品药品监督管理总局的最新规定修改了药品说明书，正式宣布其配方中含有草乌(又名“断肠草”)成分。云南白药可致多种不良反应，包括过敏性休克、心律失常和肾功能衰竭等，作为药品理应公开其成分剂量，但其长期以来都在“国家保密配方”的特权保护下，拒绝承认有毒成分。而云南白药在中国更因是家庭常用中药，往往让服用者对其副作用和毒性缺乏警惕，不少临床中毒病例都显示是服用者滥用导致。有受害患者以服用后身体受损为由向法院起诉云南白药，最终也都因被告"配方保密"而败诉……
80年代即有含致命成分的研究报告并收入教材
相比西药，不少人认为作为传统中药的云南白药几乎无毒副作用。但实际上，云南白药所含致命成分已引发多起严重中毒病例，上世纪八十年代即有对云南白药不良反应症状的研究和报告，且被收入教材。如《中医药学报》1980年便载有因口服云南白药发生急性肾功能衰竭1 例；1989年08期的《中成药》所载《云南白药不良反应及其探讨》中对1964-1985年间国内部分医学期刊有关云南白药不良反应的文献进行综述，总结分析30例中毒、消化道出血等不良反应；《人民军医》杂志2000年载有一例外敷少许云南白药致过敏性休克反应。而广东中医药大学版的《中药药理学》中药毒理学论述中提及，云南白药对于心血管系统损害会发生心悸、胸闷、发绀、心律失常传导阻滞、血压异常、循环衰竭甚至死亡；对于泌尿系统损害会发生尿毒症、急性肾功能衰竭、甚至死亡；同时还可以引起出血倾向。
国家药监局曾回应称，对云南白药的不良反应进行监测，未发现严重的不良反应报告。但2003年，广州便发生过大学生因云南白药而中毒身亡的案例。当时，广东省医学会依据中药专家提出的意见和有关资料，认定云南白药含有草乌成分，因为过量使用云南白药所致的中毒症状与乌头碱类药物中毒症状相似。这一证据被广州市中级人民法院采纳，判决认定是医院超量使用云南白药形成毒性。事后，其主治医生表示因为云南白药的说明书没有任何成分和含量的标明，也没有警示文字，他当时给病人用药完全靠临床摸索。
“国家保密配方”成为名正言顺的保护伞
2009年，北京律师赵因按规定剂量第三次服用云南白药后，出现呼吸困难等症状被送至医院，事后查出心脏受损，而医生却无法判断病因。赵因在自行查阅资料后认定是云南白药所含乌头碱所致，遂就配方问题将云南白药告上法庭，理由是云南白药没有在说明书中标明草乌成分，侵犯了患者和医务人员的知情权。但云南白药集团以国家保密配方为由，拒绝回应其配方是否含有草乌成分，这场诉讼最终也因"云南白药是国家绝密配方"被法院驳回。
2010年 ......
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