香莲栓剂的设计优选
正交设计,制剂处方
【中图分类号】R917 【文献标识码】 A【文章编号】1672-3873(2011)03-0329-01【摘要】用正交设计法对香莲栓剂的制剂处方进行筛选,以脱模时间、外观、1 h体外溶出度的综合评分为指标,评价香莲栓剂的质量。
【关键词】正交设计 制剂处方
香莲外洗液,主要由丁香、黄连、藿香等中药组成,具有清热燥湿、杀虫止痒的功效,临床上用于治疗各种皮肤病和阴道炎等疾病,对外阴阴道念珠菌病、细菌和滴虫性阴道炎的治疗效果尤其显著,其用于治疗股癣和外阴念珠菌病的痊愈率分别为 80.76%和85.41%;有效率分别为96.15%和 100%;总痊愈率和总有效率分别为83%和98%。实验研究表明,该方对皮肤真菌、细菌和滴虫有良好的抑杀作用。但由于洗液在治疗阴道炎时只能轻涂患处或用棉纱吸收后置于阴道内,所以存在给药剂量不准确,使用、携带不方便等问题。因此,课题组将其制成栓剂,以提高病人的依从性和提高疗效,并通过正交实验对香莲栓剂的最佳处方组成进行筛选。现报道如下。
一、仪器与试药
1、 仪器USC-702超声波清洗器(上海波龙电子设备有限公司);RBY-4融变时限检查仪(天津药典标准仪器厂);ZRS-RG智能溶出试验仪(天津市天大天发科技有限公司);UV-2450紫外分光光度计(日本岛津公司);DK-S26电热恒温水浴锅(上海精宏实验设备有限公司);BS224S电子天平(北京赛多利斯仪器系统有限公司) ......
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