【中图分类号】 R9 【文献标识码】A 【文章编号】1672-3783(2011)05-0296-01

    【摘要】目的：探讨中药品种保护工作中有关临床验证的问题。方法：统计中药品种保护工作中有关临床验证工作制度规定历史沿革，分析目前中药品种保护工作中有关临床验证的要求和目前存在问题，分析在临床验证工作中的注意事项。结果：在中药品种保护工作制度开展近二十年来，国家先后发布了多项工作文件来规范约束中药品种保护中有关临床验证工作。结论：以实事求是的态度和科学合理的临床验证方案相结合，使企业从中药品种保护这一工作中受益，使中药成为真正意义上的实践科学，从而为更广泛围的国家和人们所接受。

    【关键词】中药品种保护 临床验证 分析

    1993年国家正式启动实施《中药品种保护条例》,这项制度走过近二十年，对提高我国中药品种的质量和信誉,保护企业合法权益,推动中药制药企业的科技进步和中药集约化及规模化生产,促进中药走向国际医药市场等方面起到了积极的作用，中药保护品种制度催生了中国一批优秀的制药企业 ......