【中图分类号】R725 【文献标识码】B 【文章编号】1672-3783(2011)07-0160-02

    【摘要】目的 验证氢化可的松溶液微生物限度检查方法的专属性和有效性。方法 采用直接接种法和培养基稀释法对氢化可的松溶液进行验证试验，并测算菌回收率。结果 氢化可的松溶液以直接接种法检查，白色念珠菌、黑曲霉菌的菌回收率>70%，采用培养基稀释法后金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌的菌回收率>70%。结论 氢化可的松溶液可以用直接接种法进行控制菌、霉菌及酵母菌总数检查，以培养基稀释法测定细菌总数。

    【关键词】氢化可的松溶液；微生物；限度检查；验证

    氢化可的松溶液为肾上腺皮质激素类药物。具有抗炎、抗过敏和抑制免疫等多种药理作用。为保证药品质量，按照中国药典2005版[1]的要求，对其微生物限度检查方法进行验证，如下。

    1实验材料

    1.1培养基:培养基均购自中国药品生物制品检定所 ......