【中图分类号】R 392 【文献标识码】A 【文章编号】1672-3783(2011)07-0344-02

    【摘要】本文主要介绍了药品生产中几种常见的无菌制剂，以及对无菌制剂的灭菌方法、设备的选择进行了简要阐述。

    【关键词】药品生产，无菌制剂，灭菌方法，设备

    1 前言

    药品是用来治疗、预防、保健的特殊产品，药品中任何有害微生物的存在，都将危及患者的身体健康甚至生命。无菌药品就是要求药品内没有任何活体微生物的存在，灭菌就是应用物理或化学等方法把物体上或介质中所有微生物及芽胞全部杀灭，从而确保药品中没有活体微生物，有效、安全、稳定的保证疗效。本文就几种简单灭菌方法进行了阐述。

    2 药品生产中的无菌制剂

    药品生产中规定的灭菌及无菌制剂主要包括:注射用制剂、眼用制剂、植入型制剂、创面用制剂以及手术用制剂。

    2.1注射用制剂:注射用制剂就是指由药物制成的专供注入肌体内的一种制剂，例如：注射剂、输液、注射粉针等。主要由药物、溶剂、附加剂及特制的容器所组成。由于注射剂为直接注入人体内部，因此对注射剂本身以及注射用溶剂、附加剂和各种载体辅料的质量、稳定性和安全性要求都非常严格 ......