米非司酮配伍米索前列醇行早期药物流产的临床价值分析
【摘要】目的 分析米非司酮配伍米索前列醇不同给药方法行药物流产的临床价值。方法 本次研究选择的对象共248例，均为2010年1月-2012年11月新宁县人民医院妇要求药物流产的妇女，随机分为治疗组和对照组各124例，两组均予空腹口服米非司酮25mg，一天两次，共3天。治疗组治疗第4d清晨空腹来院于阴道后穹隆放置米索前列醇600μg；对照组治疗第4d清晨空腹来院予米索前列醇片600μg口服。比较两组流产效果、流产期情况及药物不良反应。结果 治疗组完全流产率87.90%明显高于对照组的69.35%(P<0.05)；治疗组孕囊排除时间明显短于对照组(P<0.05)；两组流产后开始出血时间、出血持续时间及转经时间差异均无显著性(P均>0.05)。两组用药过程中均无明显不良反应。结论 米非司酮配伍米索前列醇阴道给药患者可接受性好，完全流产率高，流产时间短，是一种安全、高效的药物流产方法。
【关键词】药物流产；米非司酮；米索前列醇；阴道给药；临床价值
米非司酮配伍米索前列醇口服已经被证实是一种安全、有效的计划生育方法，但对米索前列醇不同途径给药的应用效果临床仍在争议。有研究表明[1]，米非司酮配伍米索前列醇经阴道给药是药物流产一种安全、高效的方法。本文选取2010年1月-2012年11月新宁县人民医院妇产科收治的要求药物流产的妇女，旨在分析米非司酮空腹口服配伍米索前列醇阴道后穹隆放置行药物流产的疗效及安全性。现报告如下。
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1 资料与方法
1.1 一般资料 本次研究选择的对象共248例，均符米非司酮配伍米索前列醇行药物流产的适应症，均自愿要求药物流产。排除药物流产禁忌证患者。其中，年龄19-41岁，平均(26.3±3.2)岁。孕6-8周，平均(6±2.0)周；孕次0-4次，平均(2.0±0.3)次；产次0-2次，平均(0.8±0.2)次。所有患者均行B超检查提示宫内妊娠，其中单胎妊娠242例，双胎6例，无宫内节育器。胚囊直径(1.8±0.5)cm。随机分为治疗组和对照组各124例，两组一般资料无明显差异(P>0.05)，具有可比性。
1.2 治疗方法 两组均于早、晚各空腹口服米非司酮25mg，连服3天，服药前后2h内无进食，对晨起恶心患者改为前3d晚空腹口服米非司酮50mg。治疗组治疗第4d清晨空腹来院于阴道后穹隆放置米索前列醇600μg；对照组治疗第4d清晨空腹来院服用米索前列醇片600μg顿服。两组患者服药前后均禁食水2h。详细告知患者观察胚囊排出的方法。服药后6h门诊观察有无妊娠物排出及相关不良反应，并记录阴道出血量及阴道出血持续时间，排出绒毛胎囊需交予责任医师查看。药流成功后给予产后逐瘀片口服，2片/次，每日3次，直至出血停止。
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1.3 疗效评定[2](1)完全流产：用药后胎囊自然排出，B超显示宫内孕囊消失，尿HCG检查阴性，未经手术干预自然转经；(2)不完全流产：用药后未见胎囊排出，B超显示宫内胎物残留物而行清宫术，或复诊发现出血量大、出血持续时间长、尿HCG未能转阴/第1次转经出血过多而行清宫术；(3)流产失败：用药后或手术后第7d内仍未见妊娠物排出，B超显示宫内完整孕囊，胚胎继续发育、胎心搏动，后行负压吸引术终止妊娠。
1.4 统计学处理 采用SPSS 15.0统计软件处理，计量资料以(x±s)表示，结果采用t检验，计数资料采用X2检验，以P<0.05有统计学意义。
2 结果
2.1 两组流产效果比较 治疗组完全流产率87.90%明显高于对照组的69.35%，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表1；治疗组孕6-8周患者的完全流产率为90.28%(65/72)，对照组为64.71%(44/68)，两组比较，P<0.05。
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2.2 两组流产期情况比较 治疗组孕囊排除时间明显短于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗组流产后开始出血时间、出血持续时间及转经时间均优于对照组，但差异均无显著性(P均>0.05)。详见表2。
2.3 不良反应 治疗组有4例、对照组有5例出现不同程度的恶心、呕吐、 腹痛、腹泻等消化道症状，治疗组有2例、对照组有3例出现轻度双手皮疹与皮肤瘙痒。均未作特殊处理自行缓解，不影响治疗。
3 讨论
抗孕激素(米非司酮)配伍前列腺素类似物(米索前列醇)作为一种非手术终止早孕方法在大量临床研究中均显示出较好的疗效和安全性[2-3]。但对于米索前列醇具体的给药方式、给药剂量、给药时间以及与宫颈扩张效果的关系目前尚无定论。
本次研究对不同米索前列醇的给药方法的药流效果予以研究。我们观察到，在药物剂量足够阻断引产患者体内孕酮受体与孕激素结合的情况下，米非司酮的流产效果不受服药方法的影响；而米索前列醇不同给药方式的效果不同：阴道给药患者完全流产率87.90%明显高于口服给药69.35%(P<0.05)；阴道给药孕囊排除时间明显短于口服给药(P<0.05)；两种给药方式流产后开始出血时间、出血持续时间及转经时间差异均无显著性(P均>0.05)。均未发现明显药物不良反应。这与文献报道结果基本一致。其相关作用机制可能为：通过阴道后穹隆给药可使阴道黏膜充分吸收药物，药物直接作用于患者靶器官，起到了降解宫颈结缔组织中胶原纤维，释放胶原蛋白酶和弹性蛋白酶，软化宫颈的作用，从而促进子宫肌兴奋，增强子宫平滑肌收缩频度、幅度，使孕囊排出，达到药物流产的目的。
参考文献
[1] 杨静. 米非司酮配伍米索前列醇终止早期妊娠的临床观察[J]. 中国妇幼保健，2008，23(34)：2456-2459.
[2]姚爱静，刘丽霞，高大为，等. 米非司酮配伍米索前列醇不同给药方法终止8-12周妊娠的疗效观察[J]. 医学临床研究，2012，29(4) ：1000-1003., 百拇医药(唐小琼)
【关键词】药物流产；米非司酮；米索前列醇；阴道给药；临床价值
米非司酮配伍米索前列醇口服已经被证实是一种安全、有效的计划生育方法，但对米索前列醇不同途径给药的应用效果临床仍在争议。有研究表明[1]，米非司酮配伍米索前列醇经阴道给药是药物流产一种安全、高效的方法。本文选取2010年1月-2012年11月新宁县人民医院妇产科收治的要求药物流产的妇女，旨在分析米非司酮空腹口服配伍米索前列醇阴道后穹隆放置行药物流产的疗效及安全性。现报告如下。
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1 资料与方法
1.1 一般资料 本次研究选择的对象共248例，均符米非司酮配伍米索前列醇行药物流产的适应症，均自愿要求药物流产。排除药物流产禁忌证患者。其中，年龄19-41岁，平均(26.3±3.2)岁。孕6-8周，平均(6±2.0)周；孕次0-4次，平均(2.0±0.3)次；产次0-2次，平均(0.8±0.2)次。所有患者均行B超检查提示宫内妊娠，其中单胎妊娠242例，双胎6例，无宫内节育器。胚囊直径(1.8±0.5)cm。随机分为治疗组和对照组各124例，两组一般资料无明显差异(P>0.05)，具有可比性。
1.2 治疗方法 两组均于早、晚各空腹口服米非司酮25mg，连服3天，服药前后2h内无进食，对晨起恶心患者改为前3d晚空腹口服米非司酮50mg。治疗组治疗第4d清晨空腹来院于阴道后穹隆放置米索前列醇600μg；对照组治疗第4d清晨空腹来院服用米索前列醇片600μg顿服。两组患者服药前后均禁食水2h。详细告知患者观察胚囊排出的方法。服药后6h门诊观察有无妊娠物排出及相关不良反应，并记录阴道出血量及阴道出血持续时间，排出绒毛胎囊需交予责任医师查看。药流成功后给予产后逐瘀片口服，2片/次，每日3次，直至出血停止。
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1.3 疗效评定[2](1)完全流产：用药后胎囊自然排出，B超显示宫内孕囊消失，尿HCG检查阴性，未经手术干预自然转经；(2)不完全流产：用药后未见胎囊排出，B超显示宫内胎物残留物而行清宫术，或复诊发现出血量大、出血持续时间长、尿HCG未能转阴/第1次转经出血过多而行清宫术；(3)流产失败：用药后或手术后第7d内仍未见妊娠物排出，B超显示宫内完整孕囊，胚胎继续发育、胎心搏动，后行负压吸引术终止妊娠。
1.4 统计学处理 采用SPSS 15.0统计软件处理，计量资料以(x±s)表示，结果采用t检验，计数资料采用X2检验，以P<0.05有统计学意义。
2 结果
2.1 两组流产效果比较 治疗组完全流产率87.90%明显高于对照组的69.35%，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表1；治疗组孕6-8周患者的完全流产率为90.28%(65/72)，对照组为64.71%(44/68)，两组比较，P<0.05。
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2.2 两组流产期情况比较 治疗组孕囊排除时间明显短于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗组流产后开始出血时间、出血持续时间及转经时间均优于对照组，但差异均无显著性(P均>0.05)。详见表2。
2.3 不良反应 治疗组有4例、对照组有5例出现不同程度的恶心、呕吐、 腹痛、腹泻等消化道症状，治疗组有2例、对照组有3例出现轻度双手皮疹与皮肤瘙痒。均未作特殊处理自行缓解，不影响治疗。
3 讨论
抗孕激素(米非司酮)配伍前列腺素类似物(米索前列醇)作为一种非手术终止早孕方法在大量临床研究中均显示出较好的疗效和安全性[2-3]。但对于米索前列醇具体的给药方式、给药剂量、给药时间以及与宫颈扩张效果的关系目前尚无定论。
本次研究对不同米索前列醇的给药方法的药流效果予以研究。我们观察到，在药物剂量足够阻断引产患者体内孕酮受体与孕激素结合的情况下，米非司酮的流产效果不受服药方法的影响；而米索前列醇不同给药方式的效果不同：阴道给药患者完全流产率87.90%明显高于口服给药69.35%(P<0.05)；阴道给药孕囊排除时间明显短于口服给药(P<0.05)；两种给药方式流产后开始出血时间、出血持续时间及转经时间差异均无显著性(P均>0.05)。均未发现明显药物不良反应。这与文献报道结果基本一致。其相关作用机制可能为：通过阴道后穹隆给药可使阴道黏膜充分吸收药物，药物直接作用于患者靶器官，起到了降解宫颈结缔组织中胶原纤维，释放胶原蛋白酶和弹性蛋白酶，软化宫颈的作用，从而促进子宫肌兴奋，增强子宫平滑肌收缩频度、幅度，使孕囊排出，达到药物流产的目的。
参考文献
[1] 杨静. 米非司酮配伍米索前列醇终止早期妊娠的临床观察[J]. 中国妇幼保健，2008，23(34)：2456-2459.
[2]姚爱静，刘丽霞，高大为，等. 米非司酮配伍米索前列醇不同给药方法终止8-12周妊娠的疗效观察[J]. 医学临床研究，2012，29(4) ：1000-1003., 百拇医药(唐小琼)