【中图分类号】R97 【文献标识码】A 【文章编号】1672-3783(2013)03-0271-02

    盐酸法舒地尔注射液国家食品药品监督管理局国家药品标准中含量测定所用的方法为紫外-可见分光光度法，高效液相色谱方法与紫外-可见分光光度法相比，能使主药与辅料能有效分离，避免辅料对含量测定的干扰，使检测结果更准确，所以将含量方法改为高效液相色谱法。

    1 仪器与试药：岛津 SPD-10A VP紫外检测器；岛津SPD-M10A VP二极管阵列检测器；岛津 LC-15C 溶剂泵 ；岛津LC-10AT VP 溶剂泵；岛津 Lcsolution 15C色谱工作站；岛津 Lcsolution色谱工作站。盐酸法舒地尔对照品(中国药品生物制品检定所，批号：100614-200401)，盐酸法舒地尔注射液(天津红日药业，规格为2ml：30mg)；甲醇为色谱纯，其他试剂均为分析纯。

    2 方法

    2.1 色谱条件：色谱柱：Phenomenex C18 (250×4.60mm，Gemini 5μ C18 110 )；柱温：25℃；流速：1.0ml/min；检测波长：275nm；运行时间：12min；进样体积：20μl；流动相：1.0%三乙胺水溶液(用磷酸调pH值至7.0)：甲醇(55：45)；系统适用性要求：理论板数按盐酸法舒地尔峰计算应不低于6600。

    2.2 对照品溶液的配置：取盐酸法舒地尔对照品约30mg ......