结核丸联合2HRZE/4HR方案治疗初患肺结核随机平行对照研究
【摘要】目的：对结核丸联合2HRZE/4HR方案治疗初患肺结核的临床效果进行随机平行对照。方法：研究中对照组用2HRZE/4HR方案治疗，观察组用结核丸+2HRZE/4HR方案治疗。结果：观察组临床治疗效果佳、不良反应发生率低，与对照组比较存在差异，P<0.05。结论：结核丸联合2HRZE/4HR方案治疗初患肺结核的临床效果更佳。
【关键词】结核丸；2HRZE/4HR方案；初患肺结核
【中图分类号】 R56
【文献标识码】 A
【文章编号】 1672-3783(2018)03-03-188-01
肺結核为结核分枝杆菌侵袭人体所致的慢性传染病，此病菌会侵犯诸多脏器，但临床上常见肺部结核感染。多见患者低热、盗汗或者乏力、消瘦等方面情况，病情持续发展下便出现咯血或者胸痛及呼吸困难等情况，对患者的身心健康及生命安全造成很大的影响。本次研究旨在对结核丸联合2HRZE/4HR方案治疗初患肺结核的临床效果作分析总结。
1资料与方法
1.1一般资料将我院2017年1月-12月收治的初患肺结核50例纳为研究对象，并以随机数字表法分组为：对照组中男性18例、女性7例；年龄为23-61岁，均值为(30.18±5.36)岁。观察组中男性17例、女性8例；年龄为21-65岁，均值为(30.75±5.13)岁；两组患者性别、年龄等相关资料比较不存在差异，P>0.05；纳入患者及(或)其家属均对本次研究内容知晓，并签署了知情同意书。
1.2方法对照组：患者接受2HRZE/4HR方案治疗：选药异烟肼1次0.3g、1天1次，利福平1次0.45g、1天1次，吡嗪酰胺1次0.75g、1天1次，乙胺丁醇1次0.75、1天1次；经此持续用药治疗6个月后观察效果。
观察组：患者接受的2HRZE/4HR方案与对照组相同；结核丸(生产企业：吉林敖东集团金海发药业股份有限公司；批准文号：国药准字Z20063804)组方为龟甲(醋制)、牡蛎、鳖甲(醋制)、地黄、熟地黄、天冬、百部(蜜灸)、阿胶、北沙参、龙骨、紫石英(煅)、麦冬、熟大黄、白芨、川贝母、蜂蜡，1次2丸、1天2次；至灵胶囊 (生产企；杭州天缘药业有限公司；国药准字；z33020246).此亦持续用药6个月后观察效果。
1.3效果判定标准临床治疗效果依据中国结核病学所制定的相关标准判定：显效提示痰菌阴转率>70%，病灶吸收面积/原面积为2/3；有效提示70%>痰菌阴转率>30%，病灶吸收面积/原面积为1/2-1/3；无效提示痰菌转阴率<30%，病灶吸收面积/原面积为<1/3。
1.4统计学方法以SPSS 20.0统计学软件分析所获各项临床数据，计量资料以(x±s)表示，以t检验；计数资料以(%)表示，以卡方检验；以P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1临床治疗效果观察组治疗总有效率高，其临床治疗效果优于对照组，P<0.05。见表1
2.2不良反应观察组肝功能异常患者1例4.0%、对照组肝功能异常患者5例20.0%，观察组不良反应发生率低于对照组，P<0.05；予以患者对症处理后均已好转。
3讨论
肺结核为慢性传染病之一，其致病菌为结核菌，该菌种为放线菌目，具有很强的致病力。通常人的机体被结核菌侵袭后并不一定发病，而抵抗力降低或者出现细胞介导变态反应升高的状况时，随之出现临床发病。临床上强调早发现、早诊断、早治疗，依据患者病情予以科学有效的治疗，使其病情尽早康复。目前，大多选择2HRZE/4HR方案治疗初患肺结核者，但该方案中所选药物均为西药，对患者机体造成的副作用大，并会对患者的肝脏造成很大的损伤，临床上因毒副作用过大而治疗无效的情况屡见不鲜。
中医论证将肺结核归为肺痨的范畴，并认为患该症者均存在机体本虚标实的情况，强调痨虫感染及气阴两虚的病机，治疗时需注重补虚不忘实，即为患者补虚、杀虫抗痨，使患者机体正气增强，免疫力随之提高，并高强度灭杀病原菌，确保患者病情得到标本兼治[1]。此次研究中观察组亦接受了结核丸治疗，该药方中龟甲具有极佳的滋阴养血功效，牡蛎能够起到敛阴潜阳、化痰软坚等功效，鳖甲的滋阴清热及潜阳息风效果显著，地黄则具有良好的生津润燥与清热凉血效果，熟地黄的滋阴补血、益精填髓效果显著，天冬可起到益胃生津及滋肾阴、降虚火的效果，百部有润肺止咳及杀虫灭虱的作用，阿胶补血止血、滋阴润燥的效果显著，北沙参具有清热养阴与润肺止咳的功效，龙骨可镇静安神及平肝潜阳、收敛固涩，紫石英可达到温肺下气、助阳安神、利尿之功效，麦冬可起到润肺止咳、养阴生津的作用，熟大黄具有极佳的泻热通畅及凉血解毒、逐瘀痛经效果，白芨可起到清热化疲、消肿生肌的作用，川贝母具有显著的润肺化痰及散结消痈、抗菌效果，蜂蜡除了作润滑剂之外，其具有解毒生肌、定痛止血等效果，诸药合奏可达到滋阴降火、补肺止咳之功效，对肺结核患者病情可起到标本兼治的效果[2]。
综上所述，初患肺结核经结核丸联合2HRZE/4HR方案治疗的效果显著，约64.0%患者经治疗后提示痰菌阴转率>70%，病灶吸收面积/原面积为2/3，具有极佳的临床推广价值。
参考文献
[1]张军国，王丽萍，孙燕.中药结核丸辅助治疗初患涂阳肺结核[J].吉林中医药，2016，36(08)：790-792.
[2]张玉霞.用中药结核丸对初患涂阳肺结核患者进行辅助治疗的效果分析[J].当代医药论丛，2015，13(17)：22-23., http://www.100md.com(杨红民)
【关键词】结核丸；2HRZE/4HR方案；初患肺结核
【中图分类号】 R56
【文献标识码】 A
【文章编号】 1672-3783(2018)03-03-188-01
肺結核为结核分枝杆菌侵袭人体所致的慢性传染病，此病菌会侵犯诸多脏器，但临床上常见肺部结核感染。多见患者低热、盗汗或者乏力、消瘦等方面情况，病情持续发展下便出现咯血或者胸痛及呼吸困难等情况，对患者的身心健康及生命安全造成很大的影响。本次研究旨在对结核丸联合2HRZE/4HR方案治疗初患肺结核的临床效果作分析总结。
1资料与方法
1.1一般资料将我院2017年1月-12月收治的初患肺结核50例纳为研究对象，并以随机数字表法分组为：对照组中男性18例、女性7例；年龄为23-61岁，均值为(30.18±5.36)岁。观察组中男性17例、女性8例；年龄为21-65岁，均值为(30.75±5.13)岁；两组患者性别、年龄等相关资料比较不存在差异，P>0.05；纳入患者及(或)其家属均对本次研究内容知晓，并签署了知情同意书。
1.2方法对照组：患者接受2HRZE/4HR方案治疗：选药异烟肼1次0.3g、1天1次，利福平1次0.45g、1天1次，吡嗪酰胺1次0.75g、1天1次，乙胺丁醇1次0.75、1天1次；经此持续用药治疗6个月后观察效果。
观察组：患者接受的2HRZE/4HR方案与对照组相同；结核丸(生产企业：吉林敖东集团金海发药业股份有限公司；批准文号：国药准字Z20063804)组方为龟甲(醋制)、牡蛎、鳖甲(醋制)、地黄、熟地黄、天冬、百部(蜜灸)、阿胶、北沙参、龙骨、紫石英(煅)、麦冬、熟大黄、白芨、川贝母、蜂蜡，1次2丸、1天2次；至灵胶囊 (生产企；杭州天缘药业有限公司；国药准字；z33020246).此亦持续用药6个月后观察效果。
1.3效果判定标准临床治疗效果依据中国结核病学所制定的相关标准判定：显效提示痰菌阴转率>70%，病灶吸收面积/原面积为2/3；有效提示70%>痰菌阴转率>30%，病灶吸收面积/原面积为1/2-1/3；无效提示痰菌转阴率<30%，病灶吸收面积/原面积为<1/3。
1.4统计学方法以SPSS 20.0统计学软件分析所获各项临床数据，计量资料以(x±s)表示，以t检验；计数资料以(%)表示，以卡方检验；以P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1临床治疗效果观察组治疗总有效率高，其临床治疗效果优于对照组，P<0.05。见表1
2.2不良反应观察组肝功能异常患者1例4.0%、对照组肝功能异常患者5例20.0%，观察组不良反应发生率低于对照组，P<0.05；予以患者对症处理后均已好转。
3讨论
肺结核为慢性传染病之一，其致病菌为结核菌，该菌种为放线菌目，具有很强的致病力。通常人的机体被结核菌侵袭后并不一定发病，而抵抗力降低或者出现细胞介导变态反应升高的状况时，随之出现临床发病。临床上强调早发现、早诊断、早治疗，依据患者病情予以科学有效的治疗，使其病情尽早康复。目前，大多选择2HRZE/4HR方案治疗初患肺结核者，但该方案中所选药物均为西药，对患者机体造成的副作用大，并会对患者的肝脏造成很大的损伤，临床上因毒副作用过大而治疗无效的情况屡见不鲜。
中医论证将肺结核归为肺痨的范畴，并认为患该症者均存在机体本虚标实的情况，强调痨虫感染及气阴两虚的病机，治疗时需注重补虚不忘实，即为患者补虚、杀虫抗痨，使患者机体正气增强，免疫力随之提高，并高强度灭杀病原菌，确保患者病情得到标本兼治[1]。此次研究中观察组亦接受了结核丸治疗，该药方中龟甲具有极佳的滋阴养血功效，牡蛎能够起到敛阴潜阳、化痰软坚等功效，鳖甲的滋阴清热及潜阳息风效果显著，地黄则具有良好的生津润燥与清热凉血效果，熟地黄的滋阴补血、益精填髓效果显著，天冬可起到益胃生津及滋肾阴、降虚火的效果，百部有润肺止咳及杀虫灭虱的作用，阿胶补血止血、滋阴润燥的效果显著，北沙参具有清热养阴与润肺止咳的功效，龙骨可镇静安神及平肝潜阳、收敛固涩，紫石英可达到温肺下气、助阳安神、利尿之功效，麦冬可起到润肺止咳、养阴生津的作用，熟大黄具有极佳的泻热通畅及凉血解毒、逐瘀痛经效果，白芨可起到清热化疲、消肿生肌的作用，川贝母具有显著的润肺化痰及散结消痈、抗菌效果，蜂蜡除了作润滑剂之外，其具有解毒生肌、定痛止血等效果，诸药合奏可达到滋阴降火、补肺止咳之功效，对肺结核患者病情可起到标本兼治的效果[2]。
综上所述，初患肺结核经结核丸联合2HRZE/4HR方案治疗的效果显著，约64.0%患者经治疗后提示痰菌阴转率>70%，病灶吸收面积/原面积为2/3，具有极佳的临床推广价值。
参考文献
[1]张军国，王丽萍，孙燕.中药结核丸辅助治疗初患涂阳肺结核[J].吉林中医药，2016，36(08)：790-792.
[2]张玉霞.用中药结核丸对初患涂阳肺结核患者进行辅助治疗的效果分析[J].当代医药论丛，2015，13(17)：22-23., http://www.100md.com(杨红民)