【摘 要】目的：调查分析2018年永靖县基层医院药品不良反应和医疗器械不良事件的监测工作开展情况，并针对存在的问题提出相应的建议。方法：统计分析本县24个医疗机构在2018年1月至2018年10月期间药品/医疗器械不良反应报告的监测工作完成情况。结果：①2018年本县药品不良反应监测工作完成率达到204%，其中新的不良反应报告率占32%，严重不良反应占7.73%。此外，器械不良事件上报完成率150%，严重不良反应占7.78%。②本年度本县不良反应报告质量规范性78.52%，完整性85.92%。结论：本县基层医院药械不良反应上报完成率较高，但药品和医疗器械严重病例偏少，不良反应上报质量有待于提高，故应积极采取综合措施提高药械不良事件监测水平，并进一步完善不良反应报告质量。

    【关键词】药品不良反应;医疗器械不良事件;监测

    【中图分类号】 R715【文献标识码】 B【文章编号】 1672-3783(2019)03-03-075-01

    药品与医疗器械均为临床诊治疾病的主要手段，然而，其对于机体具有有效性和风险性双重性质，即任一被批准上市的医疗设备和药物并不代表其是绝对安全的，只能说明其属于一种“风险可接受”的医疗产品[1] ......