我院139例药品不良反应报告分析
【中图分类号】 R181.3+2
【文献标识码】 B 【文章编号】 1672-3783(2019)04-03-113-01
按照WHO国际药物监测合作中心的规定，药物不良反应(adverse drug reactions，简称ADR)是指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。《国家药品不良反应报告和监测管理办法》[1]明确指出，国家鼓励单位和个人报告药品不良反应。本次通过了解我院药品不良反应发生的特点，对发生的药品不良反应情况进行分析，从而促进临床合理用药。
1 材料和方法
1.1 数据来源 收集我院2018年1月1日至2018年12月31日上报的153份不良反应。
1.2 分析方法 通过EXCEL表分别对ADR报告按年龄、性别、药品种类、给药途径及不良反应涉及的器官及系统进行统计分析。
2 结果
2.1 年龄分布 本年度上报的药品不良反应在153例中，男性占65例(42.48%)，女性88例(57.52%)，说明药物不良反应发生与性别无关;药物不良反应发生的年龄0～89，说明药品不良反应能发生于任何年龄的人群，不同年龄段患者不良反应发生率不同， 其中60-89岁患者不良反应发生率最高，为56.86%。具体见表1
2.2 给药途径 本年度上报的ADR与不同给药途径的关系由表2可见，几种给药途径中，由静脉滴注引起的比例最高，占77.77%.其次是口服药品占14.37%，具体详情见下表2：
2.3 药品种类 本年度上报的ADR涉及的药品种类主要有3大种类，其中静脉用抗菌药物不良反应发生率最高，为44.44%，其次为静脉用中药注射剂占15.69%，具体详情见下表3：
2.4 涉及系统及器官 本年度上报的ADR涉及的系统/器官较多，其中皮肤和附件损伤最为多见;其次为血液系统及消化系统。其中涉及皮肤及附件损伤占28.76%，涉及循环系统的占24.18%，涉及血液系统的占11.11%，涉及消化系统的占14.37%，具体详情见下表4：
2.5 报告人构成 本年度不良反应医生上报药品不良反应133例，占86.92%，药师上报药品不良反应19例，占12.41%，护士上报的1例，占0.65%。
2.6 报告构成比例本年度上报的153例不良反应中，一般药品不良反应150例(其中新的药品不良反应55例)，严重不良反应3例。
3 分析和讨论
3.1 年龄因素的影响本次的153例ADR报告中，60岁以上老年患者发生ADR数占总数87人，占56.86%，这是由于随着年龄的增加，心、肝、肾等器官功能减退，易造成药物在体内蓄积，且合并用药增多，使得老年人发生ADR几率高于其他年龄段[2]。因此，对于老年患者，尤其合并用药者，应特别重视，应尽可能的做到个体化给药。36～59岁的患者40人，占比为26.14%，与该年龄段患者社交多、工作压力大、属于易感人群、用药较为复杂有关。儿童特别是新生儿处于生长发育期间，在实际用药时应该严格按照适应症用药，做好用药交代。
3.2 给药方式上 给药途径与ADR的发生也存在着很大的联系，本次调查发现发生的ADR中，静脉给药的比例最高，为81.41%，其次为口服给药占18.58%。发生的原因除了与临床用药习惯有关外，也在相当程度上与配伍问题、稳定性问题、给药速度问题和药理学问题相关。这就要求我们在临床治疗中密切注意給药方式。
3.3 药物种类方面 静脉用抗菌药物不良反应发生率最高[3]，占44.44%，这是因抗菌药物大量使用所致，与我院疾病排名前10名的情况有关，这就要求临床医师需注意合理应用抗菌药物。其次是中药注射剂，主要不良反应为皮疹和心悸，因此需注意中药注射剂药材质量与制备工艺的把关[4]。
3.4 临床表现 发生的不良反应中，主要为皮肤及附件损伤占28.76%;其次以循环系统的比例较高占24.18%，，以及血液系统、消化系统及肝肾功能损伤，绝大多数的症状都比较轻微，停药后症状缓解或者消失;但也存在比较严重的不良反应发生，本分析时间段内共有3例疑似严重不良反应。
3.5 报告人职业比例 在上报的153例药品不良反应中，药师上报了19例，占12.41%;医生上报了133，占86.92%;护士上报了1例。不论从报告数量还是报告人职业均符合药品不良反应监测报告要求。但也更需要加强院内医护人员对不良反应报告监测力度，提高知晓率，进一步促进不良反应上报。
综上所述，ADR是不能预见的，然而对于临床的药物不良反应，通过正确的诊断和按适应证给药，以及减少不合理联合用药等措施，仍可减少ADR的发生。ADR监测的目的是阻止一些潜在性的ADR的发生，及时发现一些药物的不安全信息，这也是国内开展临床药学的初衷之一。因此，如何宣傳和完善药物不良反应监测制度是当务之急[5]，也有利于为整个临床药学的成长创造一个良好的氛围。
参考文献
[1]国家食品药品监督管理总局.《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)
[4]曾白林 中药注射剂不良反应探讨及其对策[J].时珍国医国药 ？2010，21(3)：757-759
[5]沈璐 刘巍 郭雪 彭丽丽 孔繁瑶 李馨龄 我国药品不良反应监测模式的趋势探析[J].中国药物警戒 2017，14(5)：295-297, 百拇医药(刘小蓉 李荣 张洪莲)
【文献标识码】 B 【文章编号】 1672-3783(2019)04-03-113-01
按照WHO国际药物监测合作中心的规定，药物不良反应(adverse drug reactions，简称ADR)是指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。《国家药品不良反应报告和监测管理办法》[1]明确指出，国家鼓励单位和个人报告药品不良反应。本次通过了解我院药品不良反应发生的特点，对发生的药品不良反应情况进行分析，从而促进临床合理用药。
1 材料和方法
1.1 数据来源 收集我院2018年1月1日至2018年12月31日上报的153份不良反应。
1.2 分析方法 通过EXCEL表分别对ADR报告按年龄、性别、药品种类、给药途径及不良反应涉及的器官及系统进行统计分析。
2 结果
2.1 年龄分布 本年度上报的药品不良反应在153例中，男性占65例(42.48%)，女性88例(57.52%)，说明药物不良反应发生与性别无关;药物不良反应发生的年龄0～89，说明药品不良反应能发生于任何年龄的人群，不同年龄段患者不良反应发生率不同， 其中60-89岁患者不良反应发生率最高，为56.86%。具体见表1
2.2 给药途径 本年度上报的ADR与不同给药途径的关系由表2可见，几种给药途径中，由静脉滴注引起的比例最高，占77.77%.其次是口服药品占14.37%，具体详情见下表2：
2.3 药品种类 本年度上报的ADR涉及的药品种类主要有3大种类，其中静脉用抗菌药物不良反应发生率最高，为44.44%，其次为静脉用中药注射剂占15.69%，具体详情见下表3：
2.4 涉及系统及器官 本年度上报的ADR涉及的系统/器官较多，其中皮肤和附件损伤最为多见;其次为血液系统及消化系统。其中涉及皮肤及附件损伤占28.76%，涉及循环系统的占24.18%，涉及血液系统的占11.11%，涉及消化系统的占14.37%，具体详情见下表4：
2.5 报告人构成 本年度不良反应医生上报药品不良反应133例，占86.92%，药师上报药品不良反应19例，占12.41%，护士上报的1例，占0.65%。
2.6 报告构成比例本年度上报的153例不良反应中，一般药品不良反应150例(其中新的药品不良反应55例)，严重不良反应3例。
3 分析和讨论
3.1 年龄因素的影响本次的153例ADR报告中，60岁以上老年患者发生ADR数占总数87人，占56.86%，这是由于随着年龄的增加，心、肝、肾等器官功能减退，易造成药物在体内蓄积，且合并用药增多，使得老年人发生ADR几率高于其他年龄段[2]。因此，对于老年患者，尤其合并用药者，应特别重视，应尽可能的做到个体化给药。36～59岁的患者40人，占比为26.14%，与该年龄段患者社交多、工作压力大、属于易感人群、用药较为复杂有关。儿童特别是新生儿处于生长发育期间，在实际用药时应该严格按照适应症用药，做好用药交代。
3.2 给药方式上 给药途径与ADR的发生也存在着很大的联系，本次调查发现发生的ADR中，静脉给药的比例最高，为81.41%，其次为口服给药占18.58%。发生的原因除了与临床用药习惯有关外，也在相当程度上与配伍问题、稳定性问题、给药速度问题和药理学问题相关。这就要求我们在临床治疗中密切注意給药方式。
3.3 药物种类方面 静脉用抗菌药物不良反应发生率最高[3]，占44.44%，这是因抗菌药物大量使用所致，与我院疾病排名前10名的情况有关，这就要求临床医师需注意合理应用抗菌药物。其次是中药注射剂，主要不良反应为皮疹和心悸，因此需注意中药注射剂药材质量与制备工艺的把关[4]。
3.4 临床表现 发生的不良反应中，主要为皮肤及附件损伤占28.76%;其次以循环系统的比例较高占24.18%，，以及血液系统、消化系统及肝肾功能损伤，绝大多数的症状都比较轻微，停药后症状缓解或者消失;但也存在比较严重的不良反应发生，本分析时间段内共有3例疑似严重不良反应。
3.5 报告人职业比例 在上报的153例药品不良反应中，药师上报了19例，占12.41%;医生上报了133，占86.92%;护士上报了1例。不论从报告数量还是报告人职业均符合药品不良反应监测报告要求。但也更需要加强院内医护人员对不良反应报告监测力度，提高知晓率，进一步促进不良反应上报。
综上所述，ADR是不能预见的，然而对于临床的药物不良反应，通过正确的诊断和按适应证给药，以及减少不合理联合用药等措施，仍可减少ADR的发生。ADR监测的目的是阻止一些潜在性的ADR的发生，及时发现一些药物的不安全信息，这也是国内开展临床药学的初衷之一。因此，如何宣傳和完善药物不良反应监测制度是当务之急[5]，也有利于为整个临床药学的成长创造一个良好的氛围。
参考文献
[1]国家食品药品监督管理总局.《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)
[4]曾白林 中药注射剂不良反应探讨及其对策[J].时珍国医国药 ？2010，21(3)：757-759
[5]沈璐 刘巍 郭雪 彭丽丽 孔繁瑶 李馨龄 我国药品不良反应监测模式的趋势探析[J].中国药物警戒 2017，14(5)：295-297, 百拇医药(刘小蓉 李荣 张洪莲)