【摘 要】采用显微、薄层色谱进行鉴别;高效液相色谱测定制剂的含量。大黄、土鳖虫以显微鉴别法鉴别;当归、红花以薄层色谱法鉴别;异补骨脂素在1.023～20.046μg/ml的浓度范围线性关系良好，(R2=0.9997);建立的含量测定方法专属性、精密度、重现性、准确性均符合方法学验证的要求。建立的质量标准方法稳定、专属性强、重复性好，可用于接骨胶囊的质量控制。

    【关键词】接骨胶囊;质量标准

    【中图分类号】 R715 【文献标识码】 B【文章编号】 1672-3783(2019)05-03-249-01

    接骨胶囊是烟台象楠中医整骨医院制剂，由土鳖虫、煅自然铜等10余味中药组成，具有化瘀消肿，止痛疗伤的功效，疗效确切可靠。为控制制剂的质量，确保用药安全有效，参考相关文献[1，2]，进行了质量方法的研究，为制剂的质量控制提供了科学的检测方法。

    1 仪器及试药

    生物显微镜(上海浦东物理光学仪器厂);岛津高效液相色谱仪(二元泵，紫外检测器，LC色谱工作站)。甲醇(天津市永大化学试剂有限公司);乙酸乙酯(天津市瑞金特化学品有限公司);乙醇、乙醚(烟台市双双化工有限公司);甲醇(色谱纯，上海星可高纯溶剂有限公司);水为双蒸水。

    2 方法与结果

    2.1 显微鉴别 取本品，显微镜下观察：草酸钙蔟晶粗大(大黄) ......