【摘 要】：多数原料药在制作期间都需要应用合成工艺，由于此项工艺属于间歇性操作，对于精确度的要求比较高。相比于传统石油化工工艺来说，合成工艺存在大量人工操作步骤，导致工艺操作与人工操作之间频繁切换。因此针对原料药合成特点，对合成工艺进行优化设计，深入分析和研究原料药合成工艺设计方面的安全，希望能够对相关人员起到参考性价值。

    【关键词】：原料药合成;工艺设计;安全性

    【中图分类号】R977.11 【文献标识码】A 【文章编号】1672-3783(2019)08-03--01

    在合成原料药时会面临较多问题，比如易爆炸性以及强毒性等危险。所以在设计原料药合成工艺时必须分析和研究工艺安全性问题，以此保证工艺设计满足安全性要求，并且确保工艺参数误差所导致的风险控制在合理范围内。

    1 原料药合成工艺设计安全

    原料药合成期间分析工艺安全性，可以有效识别合成工艺过程中存在的事故风险隐患。合理评估和分析风险问题，确保原料药合成工艺的风险性控制在可接受范围内。在分析原料药合成工艺安全性时可以采用危险与可操作分析法，故障假设法等。其中故障假设法主要是在合成工艺设计阶段，具备较强的工艺性和独立性，可以采用问答方式分析和识别风险。危险与可操作方法主要是分析评估原料物工艺流程。保护层分析法主要是评估识别后的风险结果，明确是否需要增加保护层 ......