某中医院中药注射剂不良反应上报情况分析
药品再评价,医院管理
【摘 要】目的:通过对我院中药注射液不良反应上报进行分析,收集不良反应资料,以期推动中药注射剂再评价工作及说明书修订。方法:通过全国不良反应监测系统抽调我院2017--2019年上报的中药注射剂不良反应,进行年龄、不良反应类型、药物品种等方面的统计分析。结果:共计116例,其中新的、严重的不良反应52例(占比44.82%);药品品种数22种,前五位为痰热清、喜炎平、血塞通、醒脑静、茵栀黄。涉及全身各系统,其中以皮肤过敏反应(59,46.09%)及药物热反应(27,21.09%)为主。结论:中药注射液说明书内容简略,临床用药的安全性有待进一步验证,医院加强中药注射剂的不良反应监测,有助于中药注射液的再评价工作。【关键词】中药注射剂;不良反应;药品再评价;医院管理
随着中药注射剂广泛运用于临床治疗,其引起的不良反应逐渐显现出来。随之国家药品监督管理局、国家中医药管理局相继出台了《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》、《关于开展中药注射剂安全性再评价工作的通知》与《中成药临床应用指导原则》 ......
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