双嘧达莫注射液处方及工艺研究
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[摘要] 目的：建立双嘧达莫注射液处方及工艺。方法：采用不同溶剂筛选出对含量和有关物质最有利的处方。结果：最终确定了双嘧达莫注射液处方及工艺，并进行了初步工艺验证。结论：采用该处方工艺可生产出合格产品。
[关键词] 双嘧达莫；处方；工艺
双嘧达莫为黄色结晶性粉末，临床使用剂型主要为双嘧达莫片、双嘧达莫胶囊和双嘧达莫注射液，其中注射液主要是用于冠状动脉扩张药，适用于冠状血管机能不全、心绞痛和心肌梗塞等，常用规格为2ml：10mg【1】，本文对双嘧达莫注射液处方及工艺进行了系统研究。
1.材料和试药
1.1材料双嘧达莫由山西亚宝药业有限公司生产，酒石酸、丙二醇、乙醇和PEG400由湖南尔康提供。
1.2试药：双嘧达莫标准品(中国食品药品检定研究院)
2.方法与结果
2.1处方筛选及工艺研究
本实验选择了常用辅料，并设计了4个处方，根据对考察项目的检测结果，确定最佳处方。
2.1.1处方筛选
经文献【2】查询，双嘧达莫难溶于水，易溶于氯仿和稀酸，溶于乙醇，微溶于丙醇。见表1
表1双嘧达莫注射液处方筛选表(以1000支计)
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