脚气散含量测定方法学研究(1)
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[摘要]目的：研究脚气散中有效成分的含量测定方法。方法：采用溶剂萃取法对有效成分水杨酸和苯甲酸同硼酸进行可靠分离，用容量法进行含量测定。结果：溶剂萃取后用，容量法测定能对处方中的有效成分进行定量检测。结论：溶剂萃取与容量法测定方法简便，经方法学验证用于脚气散中水杨酸与苯甲酸总量、硼酸的含量测定准确、灵敏。
[关键词]脚气散；含量测定；硼酸
脚气散由水杨酸、苯甲酸、硼酸等原料制成，具有抗真菌功效，用于脚癣所致的趾间糜烂、奇痒等症，临床使用多年，反映效果良好，几无毒副作用。长久以来，由于属于医院制剂，应用范围有限，质量标准中没有建立有效成分的含量测定方法，根据目前我国对医院制剂的新要求，笔者对处方中的水杨酸等有效成分的含量测定进行了方法学研究，现简要介绍如下。
1仪器、试药与样品
BS210S电子天平(北京赛多利斯天平有限公司)；氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)；硼酸含量为：99.5%(自贡鸿鹤制药有限公司、批号：100311)、苯甲酸含量为：99.1%(镇江前进化工有限公司、批号：100210)、水杨酸含量为：99.6%(镇江前进化工有限公司、批号：100405)均为合格药用原料；其余试剂均为分析纯。由达州市中心医院提供脚气散3批，批号分别为：091113、091218、100220；达州市中西医结合医院提供脚气散3批，批号分别为：100618、100628、100716；规格：均为每袋装28g；包装：药品包装用复合膜，4袋/盒。
2方法拟定
2.1原理：苯甲酸、水杨酸与硼酸是脚气散的有效成分，虽有文献【1】【2】【3】记载采用中和法测定单一成分的含量，但三种成分混合状态下的含量测定还未查阅到相关的文献报道，由于水杨酸、苯甲酸溶解性能非常近似，不能进行有效分离，故采用氢氧化钠滴定液滴定测定二者总量 ......
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