注射用胸腺五肽特殊安全性研究
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[摘 要] 目的：观察注射用胸腺五肽的过敏性、溶血性和刺激性，为其临床给药的安全性提供参考。方法：对注射用胸腺五肽进行了溶血试验、家兔静脉血管刺激试验、家兔肌肉刺激试验、豚鼠全身过敏试验。结果：实验结果表明，注射用胸腺五肽无溶血和RBC聚集作用。多次静脉滴注未见对家兔静脉血管的明显刺激作用。多次肌肉注射也未见对家兔肌肉的明显刺激作用。对豚鼠全身过敏试验结果证明，注射用胸腺五肽无致敏性。结论：试验所用的注射用胸腺五肽符合临床用药安全性要求。
[关键词] 注射用胸腺五肽；安全性
注射用胸腺五肽主要成份为胸腺五肽。辅料为甘露醇、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。注射用胸腺五肽具有调节患者免疫的功效，可用于辅助抗肿瘤治疗，成人乙肝和免疫缺陷病的治疗。本实验对注射用胸腺五肽的特殊安全性进行了考察。
1 材料与动物
1.1受试药物
注射用胸腺五肽，白色冻干粉末，规格：1mg/支。批号：20100901，由海南惠普森医药生物技术有限公司提供，试验时用生理盐水配制成所需浓度；注射用生理盐水(N.S)，批号：A100810-04，四川科伦大药厂有限责任公司生产；卵白蛋白：新鲜鸡蛋(市购)蛋清。
1.2试验动物
大耳白兔3只，雌雄皆用，体重1.5～2.5kg，一级，由四川省医学实验动物管委会试验动物养殖中心提供并提供全价颗粒饲料。动物合格证号：川质动管14号。豚鼠60只，雄性，体重250～350g，一级，由四川省医学实验动物管委会试验动物养殖中心提供并提供全价颗粒饲料 ......
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