关于新版GMP中风险管理在非最终灭菌制剂质量管理上的应用
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摘要：从新版GMP中质量风险管理入手，阐述了其概念及其评估方法，结合了非最终灭菌注射剂生产流程中的关键步骤，进行了风险评估，并给出了相应的风险控制措施，为非最终灭菌注射剂的生产、质量工作的风险管理做出了较好的示范。
关键词：新版GMP；非最终灭菌注射剂；风险管理；控制措施
【中图分类号】R951 【文献标识码】A 【文章编号】1672-3783(2012)06-0010-02
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