中药配方颗粒剂的临床应用评价与观察
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摘要：目的：研究中药浓缩而成的中药饮片免煎颗粒溶解的汤剂和中药传统煎制汤剂的临床疗效差异。方法：选择小柴胡汤和小建中汤两种方剂分别作为研究方向，每种方剂分别设置中药免煎饮片颗粒汤剂实验组和中药传统煎剂作为对照组。之后进行两种剂型临床疗效观察并作讨论。结果：小柴胡汤和小建中汤两种方剂的两种剂型临床疗效相差很小(P <0.05)。结论：中药免煎饮片颗粒具有和中药传统水煎剂型有着相当的有效性和安全性。
关键词：中药配方颗粒；中药免煎饮片颗粒；中药方剂；传统水煎剂型；临床疗效
【中图分类号】R241【文献标识码】A【文章编号】1672-3783(2012)11-0082-02
受传统观念的影响；有病人很难接受中药免煎饮片颗粒的服用方法或者认为中药免煎饮片颗粒和传统水煎剂型的疗效相差很大[1]。但是中药免煎饮片颗粒以它自身方便服用的特点迅速运用于临床[2]。中药免煎饮片颗粒组成的汤剂和中药传统水煎剂型的药效究竟有多少差距呢？我们选择临床中较为常用的小柴胡汤和小建中汤作为实验方剂，用中药免煎饮片颗粒和传统煎煮剂型进行了临床疗效比较，过程如下。
1小柴胡汤
1.1临床资料：观察病例为2010年4月到2011年5月门诊部筛选出的患者，共80例，随机分为两组。实验组40例，男22例，女18例；年龄14-79岁，平均(35.3±6.3)年，少阳证病程3天～6月，平均(1.5±0.5)月。对照组40例，男25例，女15例；年龄16-70岁，平均(1.4±0.8)月，少阳证病程2天～6月，平均(1.3±0.6)月。两组资料差别无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2伤寒少阳证的诊断标准：(1)自觉寒热往来无定时，胸胁痞满，默默不欲食，心烦喜呕，(2)口苦、咽干、目眩。(3)或腹中痛，或渴或咳，或利或悸，小便不利，脉弦；以上(1)(2)证只需要具备一个证排除其他经病症之后即可确定诊断[2]。
1.3治疗方法：治疗组给予小柴胡汤的免煎配方饮片(三九药业生产)加减水煎剂，按中药处方相应的量，将几味药混合，加开水冲，每天一剂，一日3次，温服；对照组给予小柴胡汤原方中药水煎剂，每日一剂，一天3次，温服。3天为1个疗程，观察期间不得使用其他西医药物，但是可以做必要的静脉补充生理盐水等体液支持。
1.4疗效判定标准。治愈：临床参数1～3天内全部消失，或者评分下降95%以上。显效：临床参数在1-3天内部分消失，或者积分下降60%以上。有效：3天内部分临床症状和体征减轻，或者积分下降30%～60%。无效：3天内临床参数未减轻或加重，或积分下降不到30%[3]。
1.5临床结果：两组疗效的对比如表1。两组差别无统计学意义(P>0.05)。
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