康莱特注射液联合肝动脉化疗栓塞术 治疗原发性肝癌疗效及安全性观察
【摘 要】目的：观察康莱特注射液联合肝动脉化疗栓塞术(TACE)治疗原发性肝癌的疗效与安全性。方法：选取2016年10月-2017年8月收治的88例中晚期原发性肝癌患者为研究对象，随机分为治疗组和对照组，各44例。对照组单纯接受TACE治疗，治疗组在TACE治疗的基础上联合使用康莱特注射液。疗程结束后进行临床疗效与不良反应评价。结果：治疗后，治疗组KPS评分数值改善程度及上升例数方面均优于对照组(P<0.05)。治疗组完全缓解2例，部分缓解20例，总有效率50.0%;对照组完全缓解0例，部分缓解11例，总有效率25.0%，治疗组总有效率显著优于对照组(P<0.05)。治疗组的不良反应发生率显著低于对照组(P<0.05)。结论：与单纯TACE治疗比较，康莱特注射液联合TACE治疗原发性肝癌可获得更好的临床疗效，且可以有效降低TACE治疗的不良反应。
【关键词】康莱特注射液;原发性肝癌;肝动脉化疗栓塞术;疗效;安全性
【中图分类号】R735.7 【文献标识码】A 【文章编号】1672-3783(2018)07-0041-01
原发性肝癌是严重危害人类健康的恶性肿瘤之一，其死亡率在我国仅次于肺癌，在恶性肿瘤中居第二位。手术切除是治疗肝癌最有效的手段，但其适用范围比较窄。肝癌患者早期多无症状，发现时已至中晚期，最终能进行手术切除的患者仅占全部肝癌患者的很少一部分。近年来，虽然新的医疗技术不断涌现和完善，但原发性肝癌的治疗仍然以化疗、放疗为主，而这些方法的毒副作用较大。以肝动脉化疗栓塞为主的介入化疗是当前治疗原发性肝癌非手术的首选方法[1]，但单纯介入化疗完全缓解率小，且不良反应较多，在临床上全面推广较难。康莱特注射液是从中药薏苡仁中提取的有效抗癌活性成分-薏苡仁油制成的注射液乳剂。为双相广谱抗癌药，既能提高机体免疫功能，又能抑制肿瘤生长、阻滞肿瘤细胞分裂及诱导肿瘤细胞凋亡的作用，此外，还可以减轻化疗、放疗的毒副作用。基础与临床研究均显示康莱特注射液对多种肿瘤细胞具有较明显的抑制作用。联康莱特注射液联合TACE治疗原发性肝癌取得较好疗效。
1 资料与方法
1.1一般资料 选取2016年10月-2017年8月收治的88例中晚期原发性肝癌患者为研究对象，随机分为治疗组和对照组，各44例。纳入标准[2]：符合原发性肝癌诊断，标准参照美国肝病学会(AASLD)，临床分期按国际TNM分期标准。所有患者在治疗前4周内未接受过抗肿瘤治疗。排除标准：存在动脉介入禁忌症者;可接受手术切除或者消融治疗者。其中对照组男28例;女16例，年龄39-80岁，平均(66.2±3.9)岁;包括单发巨块型肝癌24例，结节型10例，弥漫型6例，巨块型并肝内子灶4例。治疗组男29例，女15例;年龄41-78岁，平均(65.9±4.2)岁;包括单发巨块型肝癌23例，结节型10例，弥漫型7例，巨块型并肝内子灶4例。两组患者的一般资料比较无明显差异，具有可比性。
1.2方法 对照组患者采取单纯介入化疗治疗。参照汤钊猷主编的《现代肿瘤学》制订介入化疗方案：丝裂霉素10mg、5-氟尿嘧啶1000mg、阿霉素40-60mg、顺铂100mg。介入时首先经股动脉插管进行肝内动脉灌注造影，然后注入碘化油5mL左右，接着顺导管注入丝裂霉素、5-氟尿嘧啶、阿霉素和顺铂，最后用碘化油5-10mL行远端肝内动脉栓塞。4周为1个疗程，共化疗1个疗程。治疗组患者给予介入化疗联合康莱特注射液(浙江康莱特药业有限公司，国药准字Z10970091)治疗。介入化疗方法同对照组;康莱特注射液200mL静脉滴注，1天1次，连续应用3周后停药1周，4周为1个疗程，共治疗2个疗程。
1.3疗效判定标准 完全缓解：瘤体活性部分完全消失，并至少维持4周以上时间;部分缓解：瘤体病灶的最大径及其最大垂直徑的乘积减少50%以上，且维持4周以上时间;进展：肿瘤病灶两径乘积增大>25%，或出现新病灶出现。总有效率=完全缓解% +部分缓解%。
1.4统计学分析 数据统计采用SPSS 20.0统计软件进行分析，统计图用origin6.0绘制。计量资料以均数±标准差(x？±s)表示，采用t检验，计数资料采用x2检验，以P<0.05表明差异有统计学意义。
2 结果
治疗后，治疗组KPS评分数值改善程度及上升例数方面均优于对照组(P<0.05)。见表一。
表一 两组KPS评分比较
组别 例数 用药前 用药后 上升(例)
治疗组 44 64.78±11.35 78.26±5.37 37
对照组 44 62.53±10.13 70.42±7.83 29
治疗组完全缓解2例，部分缓解20例，总有效率50.0%;对照组完全缓解0例，部分缓解11例，总有效率25.0%，治疗组总有效率显著优于对照组(P<0.05)。治疗组的不良反应发生率显著低于对照组(P<0.05)。见表二。
表二两组患者疗效及不良反应比较(n，%)
组别 例数 完全缓解 部分缓解 进展 总有效率 不良反应
治疗组 44 2(4.55) 20(44.45) 22(50.0) 22(50.0) 12(27.27)
对照组 44 0(0.0) 11(25.0) 33(75.0) 11(25.0) 37(84.09)
3 讨论
康莱特注射液是一种临床常用的中药制剂，其以注射用薏苡仁油为主要有效成分，辅以大豆磷脂与注射用甘油，其中薏苡仁性味甘凉且无毒，入肺、肝、脾、肾经，具有益气养阴、健脾利湿、消癓散结等功效，适用于原发性肝癌、脾虚湿困型原发性非小细胞肺癌及气阴两虚等病。同时该药可与VEGF特异性结合，可发挥对肿瘤血管的多种作用，不仅可使肿瘤血管退化，还能使存活的肿瘤血管正常化，抑制肿瘤新生血管生成，最大限度地杀灭肿瘤，与介入化疗相结合具有强大的抗癌优势[3]。
本研究结果显示，治疗组总有效率显著优于对照组(P<0.05)。治疗组的不良反应发生率显著低于对照组(P<0.05)。综上所述，康莱注射液治疗中晚期肝癌是临床中可行的一种方法，值得推广和应用。
参考文献
[1]张宜江，曹继华，徐兴东，等.康莱特联合介入化疗治疗原发性肝癌的临床研究[J].肿瘤药学，2017，7(1)：104-108.
[2]于志红.沙利度胺联合康莱特注射液治疗原发性肝癌的疗效及不良反应观察[J].临床医药文献杂志，2016，3(6)：1143-1144.
[3]吴进录.康莱特注射液联合介入化疗治疗中晚期肝癌的临床观察[J].中西医结合中国民间疗法，2015，23(12)：60-61., http://www.100md.com(付远)
【关键词】康莱特注射液;原发性肝癌;肝动脉化疗栓塞术;疗效;安全性
【中图分类号】R735.7 【文献标识码】A 【文章编号】1672-3783(2018)07-0041-01
原发性肝癌是严重危害人类健康的恶性肿瘤之一，其死亡率在我国仅次于肺癌，在恶性肿瘤中居第二位。手术切除是治疗肝癌最有效的手段，但其适用范围比较窄。肝癌患者早期多无症状，发现时已至中晚期，最终能进行手术切除的患者仅占全部肝癌患者的很少一部分。近年来，虽然新的医疗技术不断涌现和完善，但原发性肝癌的治疗仍然以化疗、放疗为主，而这些方法的毒副作用较大。以肝动脉化疗栓塞为主的介入化疗是当前治疗原发性肝癌非手术的首选方法[1]，但单纯介入化疗完全缓解率小，且不良反应较多，在临床上全面推广较难。康莱特注射液是从中药薏苡仁中提取的有效抗癌活性成分-薏苡仁油制成的注射液乳剂。为双相广谱抗癌药，既能提高机体免疫功能，又能抑制肿瘤生长、阻滞肿瘤细胞分裂及诱导肿瘤细胞凋亡的作用，此外，还可以减轻化疗、放疗的毒副作用。基础与临床研究均显示康莱特注射液对多种肿瘤细胞具有较明显的抑制作用。联康莱特注射液联合TACE治疗原发性肝癌取得较好疗效。
1 资料与方法
1.1一般资料 选取2016年10月-2017年8月收治的88例中晚期原发性肝癌患者为研究对象，随机分为治疗组和对照组，各44例。纳入标准[2]：符合原发性肝癌诊断，标准参照美国肝病学会(AASLD)，临床分期按国际TNM分期标准。所有患者在治疗前4周内未接受过抗肿瘤治疗。排除标准：存在动脉介入禁忌症者;可接受手术切除或者消融治疗者。其中对照组男28例;女16例，年龄39-80岁，平均(66.2±3.9)岁;包括单发巨块型肝癌24例，结节型10例，弥漫型6例，巨块型并肝内子灶4例。治疗组男29例，女15例;年龄41-78岁，平均(65.9±4.2)岁;包括单发巨块型肝癌23例，结节型10例，弥漫型7例，巨块型并肝内子灶4例。两组患者的一般资料比较无明显差异，具有可比性。
1.2方法 对照组患者采取单纯介入化疗治疗。参照汤钊猷主编的《现代肿瘤学》制订介入化疗方案：丝裂霉素10mg、5-氟尿嘧啶1000mg、阿霉素40-60mg、顺铂100mg。介入时首先经股动脉插管进行肝内动脉灌注造影，然后注入碘化油5mL左右，接着顺导管注入丝裂霉素、5-氟尿嘧啶、阿霉素和顺铂，最后用碘化油5-10mL行远端肝内动脉栓塞。4周为1个疗程，共化疗1个疗程。治疗组患者给予介入化疗联合康莱特注射液(浙江康莱特药业有限公司，国药准字Z10970091)治疗。介入化疗方法同对照组;康莱特注射液200mL静脉滴注，1天1次，连续应用3周后停药1周，4周为1个疗程，共治疗2个疗程。
1.3疗效判定标准 完全缓解：瘤体活性部分完全消失，并至少维持4周以上时间;部分缓解：瘤体病灶的最大径及其最大垂直徑的乘积减少50%以上，且维持4周以上时间;进展：肿瘤病灶两径乘积增大>25%，或出现新病灶出现。总有效率=完全缓解% +部分缓解%。
1.4统计学分析 数据统计采用SPSS 20.0统计软件进行分析，统计图用origin6.0绘制。计量资料以均数±标准差(x？±s)表示，采用t检验，计数资料采用x2检验，以P<0.05表明差异有统计学意义。
2 结果
治疗后，治疗组KPS评分数值改善程度及上升例数方面均优于对照组(P<0.05)。见表一。
表一 两组KPS评分比较
组别 例数 用药前 用药后 上升(例)
治疗组 44 64.78±11.35 78.26±5.37 37
对照组 44 62.53±10.13 70.42±7.83 29
治疗组完全缓解2例，部分缓解20例，总有效率50.0%;对照组完全缓解0例，部分缓解11例，总有效率25.0%，治疗组总有效率显著优于对照组(P<0.05)。治疗组的不良反应发生率显著低于对照组(P<0.05)。见表二。
表二两组患者疗效及不良反应比较(n，%)
组别 例数 完全缓解 部分缓解 进展 总有效率 不良反应
治疗组 44 2(4.55) 20(44.45) 22(50.0) 22(50.0) 12(27.27)
对照组 44 0(0.0) 11(25.0) 33(75.0) 11(25.0) 37(84.09)
3 讨论
康莱特注射液是一种临床常用的中药制剂，其以注射用薏苡仁油为主要有效成分，辅以大豆磷脂与注射用甘油，其中薏苡仁性味甘凉且无毒，入肺、肝、脾、肾经，具有益气养阴、健脾利湿、消癓散结等功效，适用于原发性肝癌、脾虚湿困型原发性非小细胞肺癌及气阴两虚等病。同时该药可与VEGF特异性结合，可发挥对肿瘤血管的多种作用，不仅可使肿瘤血管退化，还能使存活的肿瘤血管正常化，抑制肿瘤新生血管生成，最大限度地杀灭肿瘤，与介入化疗相结合具有强大的抗癌优势[3]。
本研究结果显示，治疗组总有效率显著优于对照组(P<0.05)。治疗组的不良反应发生率显著低于对照组(P<0.05)。综上所述，康莱注射液治疗中晚期肝癌是临床中可行的一种方法，值得推广和应用。
参考文献
[1]张宜江，曹继华，徐兴东，等.康莱特联合介入化疗治疗原发性肝癌的临床研究[J].肿瘤药学，2017，7(1)：104-108.
[2]于志红.沙利度胺联合康莱特注射液治疗原发性肝癌的疗效及不良反应观察[J].临床医药文献杂志，2016，3(6)：1143-1144.
[3]吴进录.康莱特注射液联合介入化疗治疗中晚期肝癌的临床观察[J].中西医结合中国民间疗法，2015，23(12)：60-61., http://www.100md.com(付远)
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