【摘 要】目的：提高药物临床试验中受试者的依从性，使其积极参与治疗。方法：采取认知教育、研究团队的优质服务等措施，对20例受试者的依从性进行护理干预。结果：18例受试者均按照研究方案，顺利配合完成药物临床试验的相关用药、访视及检查。2例受试者未按研究方案完成试验，其中l例受试者因年龄过大、丧偶，住在外省，同时因子女无暇顾及陪同访视，此例受试者脱落;另1例受试者因基础差，机体消瘦，不能耐受不良反应腹泻。结论：护理干预可提高药物临床试验中受试者的依从性，从而保证药物临床试验的质量。

    【关键词】药物临床试验;受试者;依从性;护理

    【中图分类号】R473 【文献标识码】A 【文章编号】1672-3783(2020)01-0216-01

    据统计报道，所有药物临床试验受试者群体中，1/3的受试者完全依从，1/3的受试者依从性差，1/3的受试者完全不依从。受试者依从性差始终是影响试验结果偏倚的主要危险因素一^[1]。为提高此类受试者的依从性，笔者作为研究护士，通过积极护理干预，使受试者积极参与治疗，最终受试者的依从性得到明显的改善，现报道如下。

    1 资料与方法

    1.1一般资料

    选取我院肿瘤科2018年2月至2019年6月研究的3项国内多中心Ⅲ期早期乳腺癌药物临床试验受试者。纳入标准^[2]：(1)经病理组织学和(或)细胞学检查确诊原发性乳腺癌;(2)HER-2经中心实验室检测阳性;(3)年龄≥l8岁的未孕女性;(4)体力状况功能状态评分(performancestatus ......