1.2 纳入与排除标准

    (1)纳入标准：①符合世界卫生组织在1999年通过的2型糖尿病临床诊断标准[1]，即存在糖尿病症状，随机血浆葡糖糖水平在1.1 mmol/L及以上，空腹血浆葡萄糖水平在7.0 mmol/L及以上，且经OGTT试验发现其餐后2 h血浆葡萄糖水平在1.1 mmol/L及以上;②符合《中药新药治疗肾阴虚证的临床研究指导原则》中消渴病肾阴虚证中医辨证标准，主证为口渴多饮、腰膝酸软、五心烦热。次证是潮热盗汗、头晕耳鸣、口燥咽干、或者骨蒸发热、形体消瘦、失眠健忘、早泄、遗精、经少经闭、舌质红且少津，无苔或者少苔，脉细数[2]。患者主证有两项及以上，同时次症有两项及以上，即可确诊为糖尿病肾阴虚证;③口服常规西药降糖药能够稳定其病情患者;④年龄在35～70岁之间患者;(2)排除标准：①确诊为2型糖尿病，但需进行胰岛素治疗对患者;②合并冠心病、高血压、近期脑血管病和糖尿病严重并发症如糖尿病眼底病变等患者;③精神病患者、慢性肠道疾病患者、妊娠期或者哺乳期女性;④肝肾功能障碍和心肺功能不全患者;⑤近一个月患糖尿病酮症酸中毒病伴随感染患者。⑥严重过敏体质患者。

    1.3 治疗方法

    对照组采取糖尿病常规治疗，即在主要进食低盐、低糖、低脂和高蛋白食物，每日坚持适量的有氧运动锻炼;服用降糖药物阿卡波糖(商品名：拜唐苹;生产批号：140522 ......