1.5.4 安全性检查 由大庆市中医医院检验科室进行肾功能检测选取血清尿素氮(BUN)和肌酐(Cr)，肝功能检测选取血清谷草转氨酶(AST)和谷丙转氨酶(ALT)及血常规、尿常规、大便常规+潜血和心电图检查，研究前后各检测一次。观察患者用药后是否出现不良反应，处理并记录，依据不良反应程度以及与药物的因果关系，决定是否终止研究。

    1.6 疗效评定标准

    疗效判定标准根据《中华人民共和国中医药行业标准》和《中药新药治疗糖尿病的临床指导原则》[5]制定；中医辨证诊断疗效标准分显效、有效、无效3级评定：显效：下肢或足部发凉、麻木、疼痛症状消失；彩色Doppler检查指标基本正常；症状积分下降1分以上。有效：下肢或足部发凉、麻木、疼痛程度减轻；彩色Doppler检查指标有所提高；症状积分下降1分。无效：下肢或足部发凉、麻木或疼痛程度无改善；彩色Doppler检查指标无改善；症状积分无变化或上升，见表1。

    1.7 统计方法

    采用SPSS 13.0统计学软件进行数据分析 ......