益肾泄浊饮治疗糖尿病肾病IV期42例的临床疗效观察
DOI：10.16658/j.cnki.1672-4062.2017.12.187
[摘要] 目的 观察中药汤剂益肾泄浊饮治疗糖尿病肾病IV期的疗效。方法 选取该院2014年7月—2016年12月期间收治的42例糖尿病肾病IV期患者，所有患者在西医常规治疗基础上加用益肾泄浊饮，治疗3个月后对患者疾病治疗效果进行评估，观察疗效及治疗前后实验室指标(血清尿素氮、血肌酐、血清白蛋白、24 h尿蛋白定量)的变化。结果 治疗总有效率为80.95%，治疗后对比治疗前，尿素氮、血肌酐、24 h尿蛋白定量降低(P<0.05)，血浆白蛋白升高(P<0.05)。 结论 使用益肾泄浊饮治疗糖尿病肾病IV期患者，能有效改善患者临床症状及肾功能，疗效显著，可推广应用。
[关键词] 益肾泄浊饮；糖尿病肾病IV期；疗效
[中图分类号] R587.2 [文献标识码] A [文章编号] 1672-4062(2017)06(b)-0187-02
糖尿病是我国排名前3的慢性病，糖尿病肾病(Diabetic Nephropathy；DN)是糖尿病比较常见的并发症，也是导致患者进入终末期肾病的一个主要病因。有资料显示从2011年起，我国住院的慢性肾脏病患者中，糖尿病肾病已经成为肾脏病排名最前的疾病[1]。DN早期一般不容易被发现，主要表现为尿中出现微量白蛋白，后逐步发展为临床蛋白尿、大量蛋白尿和肾衰竭，所以被发现时已经是糖尿病肾病III期甚至IV期，进而很快进入V期，而不得不开始肾脏替代治疗。因此认为糖尿病肾病III、IV期是治疗的一个关键时期，有效的阻止疾病进展速度有利于提高患者的生存质量。目前西医治疗此病主要以降糖、降压、控制并发症等为主，但疗效并不显著。中医疗法在治疗糖尿病肾病方面有一定的优势与特色，诸多临床和动物实验已证实中药制剂可减轻蛋白尿，延缓糖尿病肾病的进展。该科江苏省名中医翟惟凯主任中医师使用中医药治疗糖尿病肾病经验丰富，选取2014年7月—2016年12月期间收治的42例患者为研究对象，并创立益肾泄浊方，疗效确切，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
观察对象选取该院收治的42例糖尿病肾病IV期患者，病程5～30年，平均病程(11.74±5.61)年，最小年龄者为31岁，最大年龄为79岁，平均年龄(55.00±10.65)岁。所有患者符合糖尿病肾病IV期诊断标准[2]，未合并严重心脑血管疾病、恶性肿瘤，女性患者无哺乳、妊娠情况，近期内无严重感染、代谢紊乱疾病。
中医辨证标准符合气血阴阳俱虚血瘀湿浊证[3]：神疲乏力，面色无华，唇甲色淡，少气懒言，面足浮肿，怕热汗出或畏寒肢冷；胸闷脘痞，食少纳呆，口中黏腻，身体困倦，腰膝怕冷，夜尿频数；咽干口渴，或可伴手足心热、五心烦热；舌瘦红或紫暗，苔白或腻，脉弱或细数或沉缓。
1.2 方法
所有患者给予优质低蛋白[0.6 g/(kg·d)]糖尿病饮食，胰岛素降糖、维持水电酸碱平衡，根据患者病情相应使用降压药物，同时服用中药益肾泄浊饮，方剂组成如下：生黄芪30 g、太子参15 g、鬼箭羽15 g、地龙10 g、首乌10 g、菟丝子15 g、法半夏15 g、生大黄10 g、蚕砂30 g、六月雪20 g、积雪草30 g。以清水浸泡武火煎煮沸腾后转文火煎煮，取汁400 mL分早晚服用，1剂/d， 3个月为1疗程。
1.3 观察指标
疗程结束时对患者治疗效果进行评估，观察治疗前后患者实验室指标水平变化以及中医证候积分改变情况。中医证候评分参照慢性肾功能衰竭症状分级量化表拟定[4]，病症重度计3分、中度计2分、轻度症状计1分，无症状计0分。疗效评判标准[4]：显效：证候评分减少≥60%，合并血肌酐降低≥20%或内生肌酐清除率增加≥20%；有效：证候评分减少≥30%，合并血肌酐降低≥10%或内生肌酐清除率增加≥10%；稳定：证候评分减少<30%，合并血肌酐降低<10%或内生肌酐清除率增加<10%；无效：证候评分无减少，内生肌酐清除率未增加或血肌酐未降低。
1.4 统计方法
数据采用SPSS 17.0统计学软件系统进行分析，计数资料以[n(%)]表示，计量资料以均数±标准差(x±s)表示，计数资料采用t检验，计量资料采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 治疗前后实验室指标变化
24 h尿蛋白定量、血肌酐、尿素氮降低(P<0.05)，血浆白蛋白升高(P<0.05)，见表1。
2.2 益肾泄浊饮疗效
治疗总有效率为80.95%，其中显效2例，有效12例，稳定20例，无效8例。
3 讨论
糖尿病肾病在中医学虽无明确病名，但根据其临床表现，归之于“肾消”“下消”“消渴病肾病”“水肿”“虚劳”“关格”等范畴。现代主流学说[5]认为糖尿病肾病的病位主要在肾、脾，病性以虚证为主，实证以血瘀、水湿、火热为主，为本虚标实之证。翟惟凯主任中医师将中医病机及现代医学相结合，认为糖尿病肾病的病位主在脾肾，其终末期病机为气血阴阳俱虚，但是以气虚、阳虚为主，湿浊、浊毒、瘀血交阻。脾虚运化失司，水液输布失常，肾虚开阖失司，导致水湿内停，日久化为浊毒；同时水湿、浊毒之邪阻滞气机，导致血行不畅，瘀血内生。瘀血又可阻碍津液运行输布，导致津液停阻而湿浊内生。血瘀、湿浊和浊毒又互为影响，形成恶性循环。此外湿浊与DN患者血液中的血清尿素氮及血肌酐的蓄积程度呈正相关[6]。故翟惟凯主任中医师制定了健脾益肾、泄浊通络之法，并强调治疗时需加大泄浊之力。方中生黄芪、太子参益气健脾、补后天以壮先天；何首乌、菟丝子阴阳并补，壮肾之根本，且补而不滞，无留邪之弊；六月雪、积雪草清热解毒，蚕砂和胃化浊，鬼箭羽解毒化浊，生大黄通腑泻浊，共泄浊毒之邪；地龙通络、法半夏化痰和中。诸药合用，共奏健脾益肾、泄浊通络之功。现代药理证实[7]，黄芪能调节免疫、抗纤维化、保护细胞膜、改善微循环、抗氧化等；首乌可调节血脂、抗凝、调节免疫；积雪草能抗炎；蚕沙可抗氧化；大黄可降血清尿素氮、改善脂质代谢、改善肾小管代谢、肾小球硬化。全方通过抗氧化、抗纤维化、抗凝、调节血脂、调节免疫等多途径，有效改善DN患者体内高凝、高脂状态，并促进足细胞修复、改善肾脏纤维化，延缓糖尿病肾病的病程进展。
综上所述，益肾泄浊饮治疗后患者临床症状明显缓解，血肌酐、尿素氮、24 h尿蛋白定量明显降低，白蛋白水平升高，能明显延缓糖尿病肾病患者病程进展，有较好的肾功能保护作用，建议推广使用。
[参考文献]
[1] Zhang L， Long J， Jiang W， et al. Trends in Chronic Kidney Disease in China[J].N Engl J Med， 2016， 375(9)： 905-906.
[2] 中華医学会糖尿病分会微血管并发症学组.糖尿病肾病防治专家共识(2014年版)[J].中华糖尿病杂志，2014，6(11)：792-801.
[3] 国家中医药管理局医政司.22个专业95个病种中医诊疗方案[S].2010：211-219
[4] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京：中国医药科技出版社，2002： 163-168.
[5] 孙超，谢晴宇，孟庆刚.糖尿病肾病中医证素分布规律研究[J].北京中医药大学学报，2015，4(38)：266-270.
[6] 黄敏， 杜珍芳， 翟惟凯. 固本泄浊饮对慢性肾衰竭患者中医证候的影响[J].长春中医药大学学报，2012，28(6)：980-981.
[7] 强胜，杜珍芳，黄敏，固本泄浊饮对5/6肾切除肾衰竭大鼠TGF-β1、BMP-7表达的影响研究[J].解放军医药杂志，2016， 28(12)：11-15.
(收稿日期：2017-03-20), 百拇医药(秦益敏 李梦瑜)
[摘要] 目的 观察中药汤剂益肾泄浊饮治疗糖尿病肾病IV期的疗效。方法 选取该院2014年7月—2016年12月期间收治的42例糖尿病肾病IV期患者，所有患者在西医常规治疗基础上加用益肾泄浊饮，治疗3个月后对患者疾病治疗效果进行评估，观察疗效及治疗前后实验室指标(血清尿素氮、血肌酐、血清白蛋白、24 h尿蛋白定量)的变化。结果 治疗总有效率为80.95%，治疗后对比治疗前，尿素氮、血肌酐、24 h尿蛋白定量降低(P<0.05)，血浆白蛋白升高(P<0.05)。 结论 使用益肾泄浊饮治疗糖尿病肾病IV期患者，能有效改善患者临床症状及肾功能，疗效显著，可推广应用。
[关键词] 益肾泄浊饮；糖尿病肾病IV期；疗效
[中图分类号] R587.2 [文献标识码] A [文章编号] 1672-4062(2017)06(b)-0187-02
糖尿病是我国排名前3的慢性病，糖尿病肾病(Diabetic Nephropathy；DN)是糖尿病比较常见的并发症，也是导致患者进入终末期肾病的一个主要病因。有资料显示从2011年起，我国住院的慢性肾脏病患者中，糖尿病肾病已经成为肾脏病排名最前的疾病[1]。DN早期一般不容易被发现，主要表现为尿中出现微量白蛋白，后逐步发展为临床蛋白尿、大量蛋白尿和肾衰竭，所以被发现时已经是糖尿病肾病III期甚至IV期，进而很快进入V期，而不得不开始肾脏替代治疗。因此认为糖尿病肾病III、IV期是治疗的一个关键时期，有效的阻止疾病进展速度有利于提高患者的生存质量。目前西医治疗此病主要以降糖、降压、控制并发症等为主，但疗效并不显著。中医疗法在治疗糖尿病肾病方面有一定的优势与特色，诸多临床和动物实验已证实中药制剂可减轻蛋白尿，延缓糖尿病肾病的进展。该科江苏省名中医翟惟凯主任中医师使用中医药治疗糖尿病肾病经验丰富，选取2014年7月—2016年12月期间收治的42例患者为研究对象，并创立益肾泄浊方，疗效确切，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
观察对象选取该院收治的42例糖尿病肾病IV期患者，病程5～30年，平均病程(11.74±5.61)年，最小年龄者为31岁，最大年龄为79岁，平均年龄(55.00±10.65)岁。所有患者符合糖尿病肾病IV期诊断标准[2]，未合并严重心脑血管疾病、恶性肿瘤，女性患者无哺乳、妊娠情况，近期内无严重感染、代谢紊乱疾病。
中医辨证标准符合气血阴阳俱虚血瘀湿浊证[3]：神疲乏力，面色无华，唇甲色淡，少气懒言，面足浮肿，怕热汗出或畏寒肢冷；胸闷脘痞，食少纳呆，口中黏腻，身体困倦，腰膝怕冷，夜尿频数；咽干口渴，或可伴手足心热、五心烦热；舌瘦红或紫暗，苔白或腻，脉弱或细数或沉缓。
1.2 方法
所有患者给予优质低蛋白[0.6 g/(kg·d)]糖尿病饮食，胰岛素降糖、维持水电酸碱平衡，根据患者病情相应使用降压药物，同时服用中药益肾泄浊饮，方剂组成如下：生黄芪30 g、太子参15 g、鬼箭羽15 g、地龙10 g、首乌10 g、菟丝子15 g、法半夏15 g、生大黄10 g、蚕砂30 g、六月雪20 g、积雪草30 g。以清水浸泡武火煎煮沸腾后转文火煎煮，取汁400 mL分早晚服用，1剂/d， 3个月为1疗程。
1.3 观察指标
疗程结束时对患者治疗效果进行评估，观察治疗前后患者实验室指标水平变化以及中医证候积分改变情况。中医证候评分参照慢性肾功能衰竭症状分级量化表拟定[4]，病症重度计3分、中度计2分、轻度症状计1分，无症状计0分。疗效评判标准[4]：显效：证候评分减少≥60%，合并血肌酐降低≥20%或内生肌酐清除率增加≥20%；有效：证候评分减少≥30%，合并血肌酐降低≥10%或内生肌酐清除率增加≥10%；稳定：证候评分减少<30%，合并血肌酐降低<10%或内生肌酐清除率增加<10%；无效：证候评分无减少，内生肌酐清除率未增加或血肌酐未降低。
1.4 统计方法
数据采用SPSS 17.0统计学软件系统进行分析，计数资料以[n(%)]表示，计量资料以均数±标准差(x±s)表示，计数资料采用t检验，计量资料采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 治疗前后实验室指标变化
24 h尿蛋白定量、血肌酐、尿素氮降低(P<0.05)，血浆白蛋白升高(P<0.05)，见表1。
2.2 益肾泄浊饮疗效
治疗总有效率为80.95%，其中显效2例，有效12例，稳定20例，无效8例。
3 讨论
糖尿病肾病在中医学虽无明确病名，但根据其临床表现，归之于“肾消”“下消”“消渴病肾病”“水肿”“虚劳”“关格”等范畴。现代主流学说[5]认为糖尿病肾病的病位主要在肾、脾，病性以虚证为主，实证以血瘀、水湿、火热为主，为本虚标实之证。翟惟凯主任中医师将中医病机及现代医学相结合，认为糖尿病肾病的病位主在脾肾，其终末期病机为气血阴阳俱虚，但是以气虚、阳虚为主，湿浊、浊毒、瘀血交阻。脾虚运化失司，水液输布失常，肾虚开阖失司，导致水湿内停，日久化为浊毒；同时水湿、浊毒之邪阻滞气机，导致血行不畅，瘀血内生。瘀血又可阻碍津液运行输布，导致津液停阻而湿浊内生。血瘀、湿浊和浊毒又互为影响，形成恶性循环。此外湿浊与DN患者血液中的血清尿素氮及血肌酐的蓄积程度呈正相关[6]。故翟惟凯主任中医师制定了健脾益肾、泄浊通络之法，并强调治疗时需加大泄浊之力。方中生黄芪、太子参益气健脾、补后天以壮先天；何首乌、菟丝子阴阳并补，壮肾之根本，且补而不滞，无留邪之弊；六月雪、积雪草清热解毒，蚕砂和胃化浊，鬼箭羽解毒化浊，生大黄通腑泻浊，共泄浊毒之邪；地龙通络、法半夏化痰和中。诸药合用，共奏健脾益肾、泄浊通络之功。现代药理证实[7]，黄芪能调节免疫、抗纤维化、保护细胞膜、改善微循环、抗氧化等；首乌可调节血脂、抗凝、调节免疫；积雪草能抗炎；蚕沙可抗氧化；大黄可降血清尿素氮、改善脂质代谢、改善肾小管代谢、肾小球硬化。全方通过抗氧化、抗纤维化、抗凝、调节血脂、调节免疫等多途径，有效改善DN患者体内高凝、高脂状态，并促进足细胞修复、改善肾脏纤维化，延缓糖尿病肾病的病程进展。
综上所述，益肾泄浊饮治疗后患者临床症状明显缓解，血肌酐、尿素氮、24 h尿蛋白定量明显降低，白蛋白水平升高，能明显延缓糖尿病肾病患者病程进展，有较好的肾功能保护作用，建议推广使用。
[参考文献]
[1] Zhang L， Long J， Jiang W， et al. Trends in Chronic Kidney Disease in China[J].N Engl J Med， 2016， 375(9)： 905-906.
[2] 中華医学会糖尿病分会微血管并发症学组.糖尿病肾病防治专家共识(2014年版)[J].中华糖尿病杂志，2014，6(11)：792-801.
[3] 国家中医药管理局医政司.22个专业95个病种中医诊疗方案[S].2010：211-219
[4] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京：中国医药科技出版社，2002： 163-168.
[5] 孙超，谢晴宇，孟庆刚.糖尿病肾病中医证素分布规律研究[J].北京中医药大学学报，2015，4(38)：266-270.
[6] 黄敏， 杜珍芳， 翟惟凯. 固本泄浊饮对慢性肾衰竭患者中医证候的影响[J].长春中医药大学学报，2012，28(6)：980-981.
[7] 强胜，杜珍芳，黄敏，固本泄浊饮对5/6肾切除肾衰竭大鼠TGF-β1、BMP-7表达的影响研究[J].解放军医药杂志，2016， 28(12)：11-15.
(收稿日期：2017-03-20), 百拇医药(秦益敏 李梦瑜)