丹参滴丸对糖尿病患者PCI疗效的影响分析
[摘要] 目的 分析在行经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention，PCI)的伴有2型糖尿病的冠心病中应用丹参滴丸对其预后的临床效果和安全性。 方法 选择2015年1月—2016年12月期间在该院行PCI术的2型糖尿病合并冠心病患者292例作为研究对象，手术前随机分为对照组(n=148)和观察组(n=144)，对照组常规给予双联抗血小板、强化调脂、控制血糖、血压、防心室重塑等治疗，观察组在此基础上加用丹参滴丸口服，每位患者随访至术后1年，观察两组患者症状、主要心脏不良事件(major adverse cardiac events，MACE)、血糖、不良反应等。结果 观察组共发生MACE事件、心绞痛分别发生12例(8.3%)和19例(13.2%)，低于对照组的25例(16.9%)和34例(23.0%)，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组发生出血7例(4.9%)，对照组发生6例(4.1%)，差异无统计学意义(P>0.05)；观察组空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白分别为(6.2±0.3)mmol/L，(7.9±0.5)mmol/L，(5.9±0.2)%，与对照组的(6.4±0.3)mmol/L，(8.2±0.5)mmol/L，(6.0±0.4)%相比，差异无统计学意义(P>0.05)。结论 丹参滴丸用于2型糖尿病合并冠心病PCI术后，能够降低MACE事件发生率，减少心绞痛发作，并不升高血糖和增加出血风险。
[关键词] 2型糖尿病；冠心病；PCI；丹参滴丸；MACE
[中图分类号] R9 [文献标识码] A [文章编号] 1672-4062(2017)12(a)-0097-02
我国目前冠心病的患病人群数量庞大，每年进行PCI治疗的患者超过40万[1]，其中有很大一部分为合并2型糖尿病的患者。糖尿病本身即为冠心病的等危症，合并糖尿病的冠心病，其血管内皮质量往往更差，弥漫性病变更为多见，且PCI术后更容易发生血栓、内膜增生、出血事件，其预后较正常人群差。该研究于2015年1月—2016年12月选取292例患者，尝试在这类患者中加用丹参滴丸，观察到对于其预后有明显的改善作用，现报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择在该院行PCI术的2型糖尿病合并冠心病患者作为研究对象，手术前随机分为对照组和观察组，其中，对照组共纳入148例，年龄42～74岁，平均年龄(53.1±5.3)岁，男性79例，女性69例，体重57～82 kg，平均(63.0±6.3)kg，伴有高血压53例，高脂血症61例，空腹血糖(6.7±0.8)mmol/L，餐后2 h血糖(8.9±1.0)mmol/L，糖化血红蛋白(6.5±0.3)%，单支病变68例，多支病变80例。观察组共纳入144例，年龄(52.6±5.2)岁，男性77例，女性67例，体重59～81 kg，平均(62.7±6.5)kg，伴有高血压51例，高脂血症63例，空腹血糖(6.5±0.8)mmol/L，餐后2 h血糖(8.6±1.1)mmol/L，糖化血红蛋白(6.6±0.2)%，单支病变72例，多支病变72例。两组患者在性别、年龄、体重、血管狭窄程度、基础血糖等基线资料方面差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2 纳入标准
①符合糖尿病诊断标准者：空腹血糖≥7.0 mmol/L或者OGTT试验餐后2 h血糖≥11.1 mmol/L或者糖尿病症状+任意时间血糖≥11.1 mmol/L，符合其中一项即可诊断[2]；②符合冠心病诊断标准，并且具备行PCI指征，冠脉造影靶血管狭窄>70%。③签署知情同意书，具有良好的依从性，能够配合治疗和研究方案。
1.3 方法
1.3.1 研究方法 该研究采用前瞻性随机对照设计。
1.3.2 治疗方法 对照组常规给予双联抗血小板、强化调脂、心率管理、控制血糖、血压、防心室重塑等治疗，观察组在此基础上加用丹参滴丸口服。
1.3.3 观察指标 随访至术后1年，观察两组患者MACE事件(包括急性心肌梗死、靶病变血运重建、死亡)发生率、心绞痛发生率及出血事件发生率，并观察患者血糖控制情况，包括空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白。
1.4 统计方法
运用SPSS 22.0统计学软件进行数据处理，两组计量资料用(x±s)表示，t检验，两组率的比较应用χ2检验。P<0.05為差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者预后的比较
观察组共发生MACE事件、心绞痛分别发生12例(8.3%)和19例(13.2%)，低于对照组的25例(16.9%)和34例(23.0%)，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组发生出血7例(4.9%)，对照组发生6例(4.1%)，差异无统计学意义(P>0.05)，见表1。
2.2 两组患者血糖控制情况的比较
观察组空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白分别为(6.2±0.3)mmol/L，(7.9±0.5)mmol/L，(5.9±0.2)%，与对照组的(6.4±0.3)mmol/L，(8.2±0.5)mmol/L，(6.0±0.4)%相比，差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。
3 讨论
该次研究结果显示，观察组共发生MACE事件、心绞痛发生率低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，出血发生率没有升高，且不会对血糖造成不利影响，差异无统计学意义(P>0.05)。
这与既往相关研究结果[3]相一致，冠心病患者行PCI术后应用丹参滴丸能够改善患者预后，可能与以下原因有关。在PCI术后应用丹参滴丸有助于改善血小板对阿司匹林和氯吡格雷的低反应性，而治疗过程中并不增加脑出血和消化道出血的发生率[4]。对于冠心病的患者，炎症也是血管发生粥样硬化及PCI术后内皮过度增生的原因之一，而丹参滴丸能够影响这类患者的CRP、PTX3、MMP-9等炎性介质的水平，从而改善其预后[5]。该药联合他汀类药物强化降脂治疗对心肌梗死患者PCI术后的心肌保护作用较强，并改善心肌微循环灌注[6]。在术后早期可改善血流动力学指标，并降低远期并发症的发生风险[7]。糖尿病患者无论是术前的血管内皮质量还是术后内膜、肌层的不良增生都差于非糖尿病人群，故这类人群的预后尚不理想。有研究人员[8]发现，联合使用丹参滴丸能够改善患者血脂水平、血糖水平和胰岛细胞功能。在改善患者血液高凝状态方面，联合应用丹参滴丸也显示了优势，与阿司匹林联合应用，可出现效果协同[9]。
综上所述，丹参滴丸用于2型糖尿病合并冠心病PCI术后，能够降低MACE事件发生率，减少心绞痛发作，并不升高血糖和增加出血风险。
[参考文献]
[1] 王志胜，郭成军.药物洗脱球囊在冠状动脉粥样硬化性心脏病介入治疗中的应用进展[J].中国医药，2016，11(2)：290-292.
[2] 李畅，史琳涛，李广琦，等.WHO与IADPSG诊断标准关于妊娠期糖尿病诊断率的比较[J].中国糖尿病杂志，2014，22(5)：385-388.
[3] 叶太生，张莹雯，胡汉昆.复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛的有效性和安全性系统评价[J].医药导报，2013，32(1)：100-105.
[4] 吴红，徐琛华，唐勇，等.复方丹参滴丸对经皮冠状动脉介入术后阿司匹林和/或氯吡格雷低反应性的影响[J].中华实用诊断与治疗杂志，2017，31(1)：79-81.
[5] 张文艳.丹参滴丸对急性心肌梗死患者PCI介入治疗后炎性因子表达的影响[J].内蒙古中医药，2017，36(12)：18.
[6] 周祥群，陈海金，刘尚军，等.丹参滴丸联合强化降脂治疗对急性心肌梗死PCI术后再梗死的预防作用研究[J].中华中医药学刊，2017，35(10)：2699-2702.
[7] 李明华，王晋.复方丹参滴丸对冠心病PCI后血液流变学的影响[J].中国中医药现代远程教育，2016，14(4)：61-62.
[8] 胡思佳，彭应枝，余杨，等.丹参滴丸治疗糖尿病性冠心病的临床研究[J].中国临床药理学杂志，2017，33(6)：486-489.
[9] 方超，秦芬，白杨.小剂量阿司匹林联合复方丹参滴丸对2型糖尿病患者血液高凝状态的影响[J].重庆医学，2017，46(4)：486-488.
(收稿日期：2017-09-11), 百拇医药(谭宏)
[关键词] 2型糖尿病；冠心病；PCI；丹参滴丸；MACE
[中图分类号] R9 [文献标识码] A [文章编号] 1672-4062(2017)12(a)-0097-02
我国目前冠心病的患病人群数量庞大，每年进行PCI治疗的患者超过40万[1]，其中有很大一部分为合并2型糖尿病的患者。糖尿病本身即为冠心病的等危症，合并糖尿病的冠心病，其血管内皮质量往往更差，弥漫性病变更为多见，且PCI术后更容易发生血栓、内膜增生、出血事件，其预后较正常人群差。该研究于2015年1月—2016年12月选取292例患者，尝试在这类患者中加用丹参滴丸，观察到对于其预后有明显的改善作用，现报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择在该院行PCI术的2型糖尿病合并冠心病患者作为研究对象，手术前随机分为对照组和观察组，其中，对照组共纳入148例，年龄42～74岁，平均年龄(53.1±5.3)岁，男性79例，女性69例，体重57～82 kg，平均(63.0±6.3)kg，伴有高血压53例，高脂血症61例，空腹血糖(6.7±0.8)mmol/L，餐后2 h血糖(8.9±1.0)mmol/L，糖化血红蛋白(6.5±0.3)%，单支病变68例，多支病变80例。观察组共纳入144例，年龄(52.6±5.2)岁，男性77例，女性67例，体重59～81 kg，平均(62.7±6.5)kg，伴有高血压51例，高脂血症63例，空腹血糖(6.5±0.8)mmol/L，餐后2 h血糖(8.6±1.1)mmol/L，糖化血红蛋白(6.6±0.2)%，单支病变72例，多支病变72例。两组患者在性别、年龄、体重、血管狭窄程度、基础血糖等基线资料方面差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2 纳入标准
①符合糖尿病诊断标准者：空腹血糖≥7.0 mmol/L或者OGTT试验餐后2 h血糖≥11.1 mmol/L或者糖尿病症状+任意时间血糖≥11.1 mmol/L，符合其中一项即可诊断[2]；②符合冠心病诊断标准，并且具备行PCI指征，冠脉造影靶血管狭窄>70%。③签署知情同意书，具有良好的依从性，能够配合治疗和研究方案。
1.3 方法
1.3.1 研究方法 该研究采用前瞻性随机对照设计。
1.3.2 治疗方法 对照组常规给予双联抗血小板、强化调脂、心率管理、控制血糖、血压、防心室重塑等治疗，观察组在此基础上加用丹参滴丸口服。
1.3.3 观察指标 随访至术后1年，观察两组患者MACE事件(包括急性心肌梗死、靶病变血运重建、死亡)发生率、心绞痛发生率及出血事件发生率，并观察患者血糖控制情况，包括空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白。
1.4 统计方法
运用SPSS 22.0统计学软件进行数据处理，两组计量资料用(x±s)表示，t检验，两组率的比较应用χ2检验。P<0.05為差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者预后的比较
观察组共发生MACE事件、心绞痛分别发生12例(8.3%)和19例(13.2%)，低于对照组的25例(16.9%)和34例(23.0%)，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组发生出血7例(4.9%)，对照组发生6例(4.1%)，差异无统计学意义(P>0.05)，见表1。
2.2 两组患者血糖控制情况的比较
观察组空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白分别为(6.2±0.3)mmol/L，(7.9±0.5)mmol/L，(5.9±0.2)%，与对照组的(6.4±0.3)mmol/L，(8.2±0.5)mmol/L，(6.0±0.4)%相比，差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。
3 讨论
该次研究结果显示，观察组共发生MACE事件、心绞痛发生率低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，出血发生率没有升高，且不会对血糖造成不利影响，差异无统计学意义(P>0.05)。
这与既往相关研究结果[3]相一致，冠心病患者行PCI术后应用丹参滴丸能够改善患者预后，可能与以下原因有关。在PCI术后应用丹参滴丸有助于改善血小板对阿司匹林和氯吡格雷的低反应性，而治疗过程中并不增加脑出血和消化道出血的发生率[4]。对于冠心病的患者，炎症也是血管发生粥样硬化及PCI术后内皮过度增生的原因之一，而丹参滴丸能够影响这类患者的CRP、PTX3、MMP-9等炎性介质的水平，从而改善其预后[5]。该药联合他汀类药物强化降脂治疗对心肌梗死患者PCI术后的心肌保护作用较强，并改善心肌微循环灌注[6]。在术后早期可改善血流动力学指标，并降低远期并发症的发生风险[7]。糖尿病患者无论是术前的血管内皮质量还是术后内膜、肌层的不良增生都差于非糖尿病人群，故这类人群的预后尚不理想。有研究人员[8]发现，联合使用丹参滴丸能够改善患者血脂水平、血糖水平和胰岛细胞功能。在改善患者血液高凝状态方面，联合应用丹参滴丸也显示了优势，与阿司匹林联合应用，可出现效果协同[9]。
综上所述，丹参滴丸用于2型糖尿病合并冠心病PCI术后，能够降低MACE事件发生率，减少心绞痛发作，并不升高血糖和增加出血风险。
[参考文献]
[1] 王志胜，郭成军.药物洗脱球囊在冠状动脉粥样硬化性心脏病介入治疗中的应用进展[J].中国医药，2016，11(2)：290-292.
[2] 李畅，史琳涛，李广琦，等.WHO与IADPSG诊断标准关于妊娠期糖尿病诊断率的比较[J].中国糖尿病杂志，2014，22(5)：385-388.
[3] 叶太生，张莹雯，胡汉昆.复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛的有效性和安全性系统评价[J].医药导报，2013，32(1)：100-105.
[4] 吴红，徐琛华，唐勇，等.复方丹参滴丸对经皮冠状动脉介入术后阿司匹林和/或氯吡格雷低反应性的影响[J].中华实用诊断与治疗杂志，2017，31(1)：79-81.
[5] 张文艳.丹参滴丸对急性心肌梗死患者PCI介入治疗后炎性因子表达的影响[J].内蒙古中医药，2017，36(12)：18.
[6] 周祥群，陈海金，刘尚军，等.丹参滴丸联合强化降脂治疗对急性心肌梗死PCI术后再梗死的预防作用研究[J].中华中医药学刊，2017，35(10)：2699-2702.
[7] 李明华，王晋.复方丹参滴丸对冠心病PCI后血液流变学的影响[J].中国中医药现代远程教育，2016，14(4)：61-62.
[8] 胡思佳，彭应枝，余杨，等.丹参滴丸治疗糖尿病性冠心病的临床研究[J].中国临床药理学杂志，2017，33(6)：486-489.
[9] 方超，秦芬，白杨.小剂量阿司匹林联合复方丹参滴丸对2型糖尿病患者血液高凝状态的影响[J].重庆医学，2017，46(4)：486-488.
(收稿日期：2017-09-11), 百拇医药(谭宏)