①符合糖尿病周围神经病变西医诊断标准；②年龄50～80岁；③近2周未服用相关药物；④自愿参加并签署知情同意书。

    1.4 排除标准

    ①不符合糖尿病周围神经病变西医诊断标准者；②其他周围神经病变如多发性硬化、脊髓疾病、颈椎疾病、坐骨神经痛等非糖尿病神经病变者；③肝肾功能异常者；④有严重心脑血管疾病者；⑤药物过敏者。

    1.5 治疗方案

    两组患者均给予降糖治疗及健康生活方式教育，合并有冠心病、高血压病的患者给予相应药物治疗原发病。对照组给予弥可保(甲钴胺片)治疗，1片/次(0.5 mg)，3次/d。实验组在给予弥可保的基础上加用桂枝芍药知母汤[3]口服。药物组成：桂枝15 g，赤芍15 g，知母9 g，白术15 g，炮附子9 g(先煎)，麻黄6 g，细辛3 g，防风9 g，全蝎3 g，生姜9 g，炙甘草6 g。气虚明显者加党参15 g，阳虚明显者加细辛3 g，血虚明显者加当归12 g，阴虚明显者加天冬9 g ......