1.2 治疗方法

    试验过程分为2个周期，共16周。第1周期观察期为期4周，给予单纯药物治疗。第2周期为营养干预期为期12周，在药物治疗基础上，接受益生元(纽畅菊粉益生元，)营养强化干预，2次/d，10 g/次，餐前用温开水冲服。采用电话随访或门诊约谈的方式对患者进行全程监督和指导。

    1.3 观察指标

    体格检查包括身高、体重、血压，并计算体质指数[BMI=体重(kg)/身高(m)2]。血糖检测指标包括糖化血红蛋白、空腹血糖、餐后2 h血糖。血脂检测指标包含总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白。糖化血红蛋白为主要疗效指标，其他指标为次要疗效指标。

    1.4 统计方法

    采用SAS 9.4统计学软件进行统计分析。计量资料以(x±s)表示，采用t检验、配对t检验、秩和检验、配对秩和检验、中位数检验等方法；计数资料以(%)表示，采用χ2检验、Fisher 精确检验等；等级资料采用 Ridit 分析，CMH法；全局评价指标、主要疗效指标同时进行PP分析和 FAS分析；统计检验采用双侧的差异性检验，P<0.05为差异有统计学意义 ......