补肾明目胶囊对肝肾阴虚兼血瘀型非增生型糖尿病视网膜病变的临床疗效评价(1)
[摘要] 目的 探究补肾明目胶囊对肝肾阴虚兼血瘀型非增生型糖尿病视网膜病变(NPDR)的临床疗效。 方法 选取该院2017年3月—2018年2月期间收治的72例(144只眼)肝肾阴虚兼血瘀型NPDR患者作为研究对象。将所有患者随机均分成实验组、对照组两组，每组各36例(72只眼)。对所有患者行常规基础治疗，同时，给予对照组口服芪明颗粒治疗，给予实验组口服补肾明目胶囊治疗。治疗12周后，观察、对比两组患者的治疗效果。 结果 实验组视力疗效总有效率91.67%高于对照组的72.22%；实验组中医证候疗效总有效率86.11%高于对照组的61.11%，差异有统计学意义(P<0.05)。实验组眼底体征疗效总有效率83.33%与对照组的80.56%相差无几，差异无统计学意义(P>0.05)。实验组OP1、OP2振幅及各子波振幅总和高于对照组同期，OP1、OP2时值低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。用药期间，对照组患者中出现胃肠道不适者4例，经对症治疗后有所改善。 结论 对肝肾阴虚兼血瘀型NPDR变患者行补肾明目胶囊治疗能够有效提高治疗效果，改善患者眼视力，缓解眼底病变，提高内层视网膜功能，值得临床大力推广及应用。
[关键词] 补肾明目胶囊；肝肾阴虚兼血瘀型非增生型糖尿病；视网膜病变；临床效果
[中图分类号] R59 [文献标识码] A [文章编号] 1672-4062(2018)06(b)-0191-02
糖尿病性视网膜病变(DR)是糖尿病的严重并发症之一，具有一定的致盲性[1]。因此，早診断、早治疗才能防止该病严重影响患者。该文笔者通过对2017年3月—2018年2月间该院收治的72例患者采用补肾明目胶囊来治疗肝肾阴虚兼血瘀型非增生型糖尿病视网膜病变的研究发现，补肾明目胶囊能够滋阴补肾、活血化瘀，其临床效果更佳，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取该院收治的72例(144只眼)肝肾阴虚兼血瘀型NPDR患者作为研究对象，所有患者经检查均确诊为肝肾阴虚兼血瘀型NPDR。将所有患者随机均分成实验组、对照组两组，每组各36例(72只眼)。其中，实验组有20例男，16例女，平均年龄(50.76±6.23)岁，矫正视力(0.49±0.22)，DR病程(5.70±1.87)年，20只眼DRⅠ期，34只眼DRⅡ期，18只眼DRⅢ期。对照组有19例男，17例女，平均年龄(5.66±1.81)岁，矫正视力(0.48±0.23)，DR病程(50.89±6.25)年，28只眼DRⅠ期，22只眼DRⅡ期，22只眼DRⅢ期。两组患者在性别、年龄等基础资料上相比，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。该研究方案已经该院伦理委员会批准，且所有研究对象均已签署知情同意书。
1.2 纳入标准
所有患者经检查均符合NPDR西医诊断标准[2]及肝肾阴虚兼血瘀型中医辨证分型标准[3]；年龄在40～60岁间；入院前3个月所有患者血糖均已得到稳定控制。
1.3 排除标准
血糖未控制在正常水平者；房角关闭或高眼压、有散瞳禁忌证者；单眼或双眼屈光介质显著浑浊有碍眼底照相者；妊娠期、哺乳期女性；严重心脑血管疾病者；严重肝肾功能不全者；意识不清者；眼表炎症性疾病者；视网膜静脉阻塞或视网膜静脉周围炎者。
1.4 方法
1.4.1 治疗方法 对所有患者行常规基础治疗，同时，给予对照组口服芪明颗粒(批准文号：国药准字Z2009 0036，规格：4.5 g)治疗，开水冲服，1袋/次，3次/d。给予实验组口服补肾明目胶囊(批准文号：豫药制字Z040 10461；规格：0.5 g)治疗，开水冲服，2.5 g/次，3次/d。1个疗程4周，须连续治疗3个疗程。
1.4.2 检查方法 治疗前后给予患者矫正视力(标准对数视力表)、F-ERG振荡电位、眼底检查，记录患者治疗前后中医证候积分，并计算中医证候积分减分率：(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100。F-ERG振荡电位检测：患者行0.2%复方托吡卡胺滴眼液以充分散瞳，暗适应20～30 min后，安装电极膜，行0.5%盐酸丁卡因滴眼液进行表麻，于角膜表面放置角膜接触镜电极，于同侧眼的颞侧放置参考电极，于耳垂或耳后放置地电极。密遮对侧眼，叮嘱患者避免瞬目，由系统自动分析后进行检测。
1.5 观察指标
观察、对比两组患者的视力、中医证候积分、眼底体征、闪光视网膜电图振荡电位变化及不良反应发生情况等。其中，视力疗效标准：①显效：视力恢复至1.0及以上或提升2行及以上。②有效：视力提升1行。③无效：视力无提升甚至下降。眼底体征疗效标准：①显效：多数眼底微动脉瘤、出血或渗出被吸收，吸收面积在1/2以上。②有效：部分眼底微动脉瘤、出血或渗出被吸收，吸收面积在1/3以上。③无效。未有眼底微动脉瘤、出血或渗出被吸收，甚至加重。中医证候疗效标准：①显效：临床症状显著缓解，中医症状积分减分率在70%及以上。②有效：临床症状有所好转，中医症状积分减分率在30%～70%之间。③无效：临床症状未有好转，中医症状积分减分率在30%以下。治疗总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。
1.6 统计方法
采用SPSS 18.0统计学软件分析所有数据，用(x±s)表示计量资料，用t检验比较计量资料，用[n(%)]表示计数资料进行χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者视力疗效对比
实验组中有38只眼显效，28只眼有效，6只眼无效，总有效率为91.67%；对照组中有30只眼显效，22只眼有效，20只眼无效，总有效率为72.22%。实验组视力疗效显著优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。, http://www.100md.com(马文玲)
[关键词] 补肾明目胶囊；肝肾阴虚兼血瘀型非增生型糖尿病；视网膜病变；临床效果
[中图分类号] R59 [文献标识码] A [文章编号] 1672-4062(2018)06(b)-0191-02
糖尿病性视网膜病变(DR)是糖尿病的严重并发症之一，具有一定的致盲性[1]。因此，早診断、早治疗才能防止该病严重影响患者。该文笔者通过对2017年3月—2018年2月间该院收治的72例患者采用补肾明目胶囊来治疗肝肾阴虚兼血瘀型非增生型糖尿病视网膜病变的研究发现，补肾明目胶囊能够滋阴补肾、活血化瘀，其临床效果更佳，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取该院收治的72例(144只眼)肝肾阴虚兼血瘀型NPDR患者作为研究对象，所有患者经检查均确诊为肝肾阴虚兼血瘀型NPDR。将所有患者随机均分成实验组、对照组两组，每组各36例(72只眼)。其中，实验组有20例男，16例女，平均年龄(50.76±6.23)岁，矫正视力(0.49±0.22)，DR病程(5.70±1.87)年，20只眼DRⅠ期，34只眼DRⅡ期，18只眼DRⅢ期。对照组有19例男，17例女，平均年龄(5.66±1.81)岁，矫正视力(0.48±0.23)，DR病程(50.89±6.25)年，28只眼DRⅠ期，22只眼DRⅡ期，22只眼DRⅢ期。两组患者在性别、年龄等基础资料上相比，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。该研究方案已经该院伦理委员会批准，且所有研究对象均已签署知情同意书。
1.2 纳入标准
所有患者经检查均符合NPDR西医诊断标准[2]及肝肾阴虚兼血瘀型中医辨证分型标准[3]；年龄在40～60岁间；入院前3个月所有患者血糖均已得到稳定控制。
1.3 排除标准
血糖未控制在正常水平者；房角关闭或高眼压、有散瞳禁忌证者；单眼或双眼屈光介质显著浑浊有碍眼底照相者；妊娠期、哺乳期女性；严重心脑血管疾病者；严重肝肾功能不全者；意识不清者；眼表炎症性疾病者；视网膜静脉阻塞或视网膜静脉周围炎者。
1.4 方法
1.4.1 治疗方法 对所有患者行常规基础治疗，同时，给予对照组口服芪明颗粒(批准文号：国药准字Z2009 0036，规格：4.5 g)治疗，开水冲服，1袋/次，3次/d。给予实验组口服补肾明目胶囊(批准文号：豫药制字Z040 10461；规格：0.5 g)治疗，开水冲服，2.5 g/次，3次/d。1个疗程4周，须连续治疗3个疗程。
1.4.2 检查方法 治疗前后给予患者矫正视力(标准对数视力表)、F-ERG振荡电位、眼底检查，记录患者治疗前后中医证候积分，并计算中医证候积分减分率：(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100。F-ERG振荡电位检测：患者行0.2%复方托吡卡胺滴眼液以充分散瞳，暗适应20～30 min后，安装电极膜，行0.5%盐酸丁卡因滴眼液进行表麻，于角膜表面放置角膜接触镜电极，于同侧眼的颞侧放置参考电极，于耳垂或耳后放置地电极。密遮对侧眼，叮嘱患者避免瞬目，由系统自动分析后进行检测。
1.5 观察指标
观察、对比两组患者的视力、中医证候积分、眼底体征、闪光视网膜电图振荡电位变化及不良反应发生情况等。其中，视力疗效标准：①显效：视力恢复至1.0及以上或提升2行及以上。②有效：视力提升1行。③无效：视力无提升甚至下降。眼底体征疗效标准：①显效：多数眼底微动脉瘤、出血或渗出被吸收，吸收面积在1/2以上。②有效：部分眼底微动脉瘤、出血或渗出被吸收，吸收面积在1/3以上。③无效。未有眼底微动脉瘤、出血或渗出被吸收，甚至加重。中医证候疗效标准：①显效：临床症状显著缓解，中医症状积分减分率在70%及以上。②有效：临床症状有所好转，中医症状积分减分率在30%～70%之间。③无效：临床症状未有好转，中医症状积分减分率在30%以下。治疗总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。
1.6 统计方法
采用SPSS 18.0统计学软件分析所有数据，用(x±s)表示计量资料，用t检验比较计量资料，用[n(%)]表示计数资料进行χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者视力疗效对比
实验组中有38只眼显效，28只眼有效，6只眼无效，总有效率为91.67%；对照组中有30只眼显效，22只眼有效，20只眼无效，总有效率为72.22%。实验组视力疗效显著优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。, http://www.100md.com(马文玲)