1.4.4 不良反应观察 记录两组治疗和随访过程中可能由药物引起的持续1 d以上的不良反应，如头晕、恶心、纳差、嗜睡、行走不稳等。

    1.5 统计方法

    所有数据使用IBM SPSS 20.0统计学软件进行统计分析。计数资料采用[n(%)]表示，比较使用χ2检验。计量资料采用(x±s)表示，行t检验， 比较使用非参数Mann-Whitney U 检验，P<0.05为差异有统计学意义。

    2 结果

    2.1 两组一般资料和治疗效果对比

    治疗后6个月两组糖化血红蛋白水平明显下降(P<0.05)，但组间无差异。治疗后6个月两组MDNS评分均稍增高，但差异无统计学意义(P>0.05)。两组在治疗6个月后，除了寒冷感以外，深部疼痛、浅表疼痛、胀痛、不舒适感、灼热感、钝痛、锐痛、感觉过敏、瘙痒等感觉异常减轻明显(P<0.05)。相对对照组，仅有不舒适感、钝痛、感觉过敏等感觉异常在治疗组观察到明显下降(P<0.05)， 其他感觉异常改善差异无统计学意义(P>0.05)。两组在治疗6个月后，疼痛程度均明显下降，对生活质量影响减轻，但组间差异无统计学意义(P>0.05) ......