实时动态血糖监测结合胰岛素强化治疗婴幼儿I型糖尿病的短期临床观察(1)
[摘要] 目的 评估实时动态血糖监测在婴幼儿1型糖尿病管理中的可行性和安全性。方法 选取2011年1月—2016年12月在福建省立医院儿科确诊的43例婴幼儿T1DM患儿，分别纳入实时动态血糖监测组(rt-CGM)和多次末梢血血糖检测组(SMBG)，并结合胰岛素强化疗法(MDI)，观察婴幼儿在6个月内对 rt-CGM的接受度，比较观察期内两组患儿的血糖控制临床指标和低血糖发生率。结果 观察6个月结束时，有42%的rt-CGM组病例接受每周>6 d的佩戴，两组患儿在观察期内HbA1c相较于基线值均有显著性下降，差异有统计学意义(P<0.05)，但组间差异无统计学意义(P>0.05)，50血糖达标在3个月和6个月时较1个月时有显著性提高，差异有统计学意义(P<0.05)，组间差异无统计学意义(P>0.05);两组患儿每日胰岛素剂量差异无统计学意义(P>0.05)。结论 rt-CGM结合MDI治疗婴幼儿1型糖尿病能够有效改善血糖控制水平，低血糖等不良反应低于传统多次末梢血血糖监测，具有临床应用价值。
[关键词] 实时动态血糖监测;1型糖尿病;婴幼儿
[中图分类号] R587 [文献标识码] A [文章编号] 1672-4062(2018)12(b)-0022-03
婴幼儿I型糖尿病(type I diabetes mellitus，T1DM)在儿童期相对少见，但由于其餐食安排的随意性以及患儿本身缺乏自控力，容易造成血糖控制不良和低血糖事件频发并存，以往该年龄T1DM血糖监测采取全天多次末梢血血糖检测(SMBG)的方式[1]，患儿以及家属接受度均较差，进一步影响血糖的长期有效管理。该科2011年1月—2016年12月间针对43例婴幼儿T1DM开展实时动态血糖监测(rt-CGM)结合胰岛素强化疗法(MDI)，取得一定的疗效，现报道如下。
1 对象与方法
1.1 研究对象
选取在福建省立医院儿科确诊的婴幼儿T1DM患儿。纳入标准：①符合美国糖尿病协会2014年糖尿病诊疗指南上颁布的儿童T1DM诊断标准[2];②初发病例，年龄介于3个月～3周岁之间;③接受rt-CGM方案;④随访时间≥6个月。排除标准：①新生儿TIDM和综合征型T1DM;②rt-CGM方案<6个月。共纳入T1DM患儿43例，男23例，女20例，平均年龄(2.43±0.41)岁(9个月～3周岁);其中9个月～1周岁1例，1～2周岁9例，2～3周岁33例;入院前平均病程(14.63±9.32)d(5 d～2.4个月);入组43例患儿中有14例每日4餐，29例每日3餐;17例接受rt-CGM方案，26例接受SMBG方案;所有患儿家属均签署知情同意书，该研究亦获得医院伦理委员会批准同意实施。
1.2 方法
1.2.1 仪器和胰岛素治疗方案 rt-CGM组采用Dexcom G4动态血糖监测系统;SMBG组采用餐前后、睡前和凌晨至少每日6次检测指尖血糖，使用强生稳步血糖仪;两组患儿同时配合MDI：每日4餐者，采用“三餐前-睡前预混”或“多餐前-睡前”方案，每日3餐者采用“三餐前-睡前”方案，短效胰岛素为生物合成人胰岛素(诺和灵R)，中效胰岛素为精蛋白生物合成人胰岛素(诺和灵N)，均采用诺和笔注射，最小可调剂量为0.5 U。糖化血红蛋白(HbA1c)：拜耳DCA2000检测。
1.2.2 实时动态血糖监测方法 首次安置探头前详细向患儿家属介绍安装流程、注意事项、使用方法和常见血糖异常，选择腹壁或上臂皮下做为血糖传感器安置部位，按照操作手册要求设置高低血糖报警线和初始校正传感器，之后每隔12 h测量1次指尖血糖校正，显示器每隔5 min接受1次血糖数据，在记录本上记录进食日记、胰岛素剂量、低血糖事件、血糖达标时间。
1.2.3 评价指标 血糖达标值为3.9～10 mmol/L，CGMS或末梢血糖测得血糖<3.9 mmol/L为低血糖事件，严重低血糖为CGMS或末梢血糖测得血糖<2.8 mmol/L[1]。50血糖达标时间，即rt-CGM组中所有记录节点50%位于3.9～10 mmol/L区间内，SMBG组为全天所测血糖值中50%位于3.9～10 mmol/L区间内。分别记录每日血糖达标时间、低血糖事件、胰岛素剂量等。
1.3 统计方法
采用SPSS 16.0统计学软件处理数据，Excel软件建立数据库，计量资料正态分布采用(x±s)表示，组间比较采用独立样本t检验;计数资料采用例数和百分比表示，组间比较采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 rt-CGM组患儿每周佩戴机器时间
在6个月随访期内，随着时间的延长，佩戴机器的频率呈明显的下降趋势，在开始的4周内，有83%的患儿每周佩戴时间在6 d以上，4～6 d的有17%，到第6月末時，降至42%的患儿每周佩戴时间在6 d以上，4～6 d的有18%，<4 d的达到40%，差异有统计学意义(P<0.01)(见图1)。佩戴频率下降的原因主要有：疼痛或不适感(58%)、经济负担重(53%)、测量误差较大(32%)、效果不好(27%)。
2.2 两组患儿首次50血糖达标时间比较
Rt-CGM组首次50血糖达标时间所需住院天数为(6.5±3.7)d，较SMBG组(7.1±4.2)d明显缩短(P<0.05)。, 百拇医药(陈捷 钟日荣)
[关键词] 实时动态血糖监测;1型糖尿病;婴幼儿
[中图分类号] R587 [文献标识码] A [文章编号] 1672-4062(2018)12(b)-0022-03
婴幼儿I型糖尿病(type I diabetes mellitus，T1DM)在儿童期相对少见，但由于其餐食安排的随意性以及患儿本身缺乏自控力，容易造成血糖控制不良和低血糖事件频发并存，以往该年龄T1DM血糖监测采取全天多次末梢血血糖检测(SMBG)的方式[1]，患儿以及家属接受度均较差，进一步影响血糖的长期有效管理。该科2011年1月—2016年12月间针对43例婴幼儿T1DM开展实时动态血糖监测(rt-CGM)结合胰岛素强化疗法(MDI)，取得一定的疗效，现报道如下。
1 对象与方法
1.1 研究对象
选取在福建省立医院儿科确诊的婴幼儿T1DM患儿。纳入标准：①符合美国糖尿病协会2014年糖尿病诊疗指南上颁布的儿童T1DM诊断标准[2];②初发病例，年龄介于3个月～3周岁之间;③接受rt-CGM方案;④随访时间≥6个月。排除标准：①新生儿TIDM和综合征型T1DM;②rt-CGM方案<6个月。共纳入T1DM患儿43例，男23例，女20例，平均年龄(2.43±0.41)岁(9个月～3周岁);其中9个月～1周岁1例，1～2周岁9例，2～3周岁33例;入院前平均病程(14.63±9.32)d(5 d～2.4个月);入组43例患儿中有14例每日4餐，29例每日3餐;17例接受rt-CGM方案，26例接受SMBG方案;所有患儿家属均签署知情同意书，该研究亦获得医院伦理委员会批准同意实施。
1.2 方法
1.2.1 仪器和胰岛素治疗方案 rt-CGM组采用Dexcom G4动态血糖监测系统;SMBG组采用餐前后、睡前和凌晨至少每日6次检测指尖血糖，使用强生稳步血糖仪;两组患儿同时配合MDI：每日4餐者，采用“三餐前-睡前预混”或“多餐前-睡前”方案，每日3餐者采用“三餐前-睡前”方案，短效胰岛素为生物合成人胰岛素(诺和灵R)，中效胰岛素为精蛋白生物合成人胰岛素(诺和灵N)，均采用诺和笔注射，最小可调剂量为0.5 U。糖化血红蛋白(HbA1c)：拜耳DCA2000检测。
1.2.2 实时动态血糖监测方法 首次安置探头前详细向患儿家属介绍安装流程、注意事项、使用方法和常见血糖异常，选择腹壁或上臂皮下做为血糖传感器安置部位，按照操作手册要求设置高低血糖报警线和初始校正传感器，之后每隔12 h测量1次指尖血糖校正，显示器每隔5 min接受1次血糖数据，在记录本上记录进食日记、胰岛素剂量、低血糖事件、血糖达标时间。
1.2.3 评价指标 血糖达标值为3.9～10 mmol/L，CGMS或末梢血糖测得血糖<3.9 mmol/L为低血糖事件，严重低血糖为CGMS或末梢血糖测得血糖<2.8 mmol/L[1]。50血糖达标时间，即rt-CGM组中所有记录节点50%位于3.9～10 mmol/L区间内，SMBG组为全天所测血糖值中50%位于3.9～10 mmol/L区间内。分别记录每日血糖达标时间、低血糖事件、胰岛素剂量等。
1.3 统计方法
采用SPSS 16.0统计学软件处理数据，Excel软件建立数据库，计量资料正态分布采用(x±s)表示，组间比较采用独立样本t检验;计数资料采用例数和百分比表示，组间比较采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 rt-CGM组患儿每周佩戴机器时间
在6个月随访期内，随着时间的延长，佩戴机器的频率呈明显的下降趋势，在开始的4周内，有83%的患儿每周佩戴时间在6 d以上，4～6 d的有17%，到第6月末時，降至42%的患儿每周佩戴时间在6 d以上，4～6 d的有18%，<4 d的达到40%，差异有统计学意义(P<0.01)(见图1)。佩戴频率下降的原因主要有：疼痛或不适感(58%)、经济负担重(53%)、测量误差较大(32%)、效果不好(27%)。
2.2 两组患儿首次50血糖达标时间比较
Rt-CGM组首次50血糖达标时间所需住院天数为(6.5±3.7)d，较SMBG组(7.1±4.2)d明显缩短(P<0.05)。, 百拇医药(陈捷 钟日荣)