甲型H1N1流感疫苗接种反应临床观察
[摘要]目的 了解甲型H1N1流感疫苗接种后不良反应的发生情况。方法 对12503名中小学生接种甲型H1N1流感疫苗后进行观察，分析不良反应发生的情况。结果 不良反应141例，发生率1.13%，反应均比较轻微。结论 甲型H1N1流感疫苗安全性良好，接种安全。
[关键词]甲型H1N1流感疫苗；不良反应
[中图分类号]R373.13 [文献标识码]B [文章编号]1672-4208(2010)15-0069-02
甲型H1N1流感为急性呼吸道传染病，其病原体是一种新型的甲型H1N1流感病毒，2009年6月我国甲型H1N1流感疫苗生产企业从WHO获得可直接用于疫苗生产用毒种，按照季节性流感疫苗的生产工艺，经过研制、等工序进行生产和使用。但在接种过程中有不良反应发生，2009年11月～2010年1月笔者对临床中接种后的不良反应病例进行分析，报道如下。
, 百拇医药
1 资料与方法
1.1疫苗甲型H1N1流感病毒裂解疫苗，规格为15μg/0.5ml，浙江天元生物药业股份公司生产。批号为20090901、20091020、20091021、20091022、20091029、20091030、20091138、213091248。
1.2接种对象辖区内12503名中小学生。小学15所，中学9所，共接种小学生7921名，中学生4582名。接种禁忌证：对鸡蛋或疫苗中任何其他成分(包括辅料、甲醛、裂解液等)，特别是卵清蛋白过敏者；患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发病期、感冒和发热者；格林巴利综合征患者；未控制的癫痫和患其他进行性神经系统疾病者；严重过敏体质者和对硫酸庆大霉素过敏者；医生认为不适合接种的其他人员均不予接种。
1.3接种方法适合受种者0.5ml肌肉注射1针次。
, http://www.100md.com 1.4不良反应监测
1.4.1主动监测接种完在接种现场设立观察区观察30min，发现疑似不良反应报告处理。接种3d内各校医主动询问接种者生活学习情况，发现疑似不良反应报告我院防保科，防保科进行调查及处理。
1.4.2被动监测设立咨询电话，受种者离开接种现场后的任何不适，可电话咨询，防保科进行调查及处理。
2 结果
2.1反应类型主动监测发现不良反应100例，被动监测报告不良反应4l例，不良反应发生率为1.13%。一般反应141例，异常反应0例。
2.2不良反应表现发热17例、头痛11例、头晕41例、鼻塞流涕17例、咳嗽9例、咽痛9例、恶心16例、呕吐4例、腹痛3例、胸闷9例、皮疹5例。
, http://www.100md.com 2.3时间分布30min内发生78例，24h内发生21例，7d内发生42例。
2.4学生分布小学生98例(1.23%)，中学生43例(0.93%)。男60例(0.89%)，女81例(1.41%)。
3 讨论
2009年夏秋季节甲型。H1N1流感全球迅速蔓延，为应对甲型H1N1流感流行，维持我国医疗卫生服务系统、公共服务系统的正常运转，减少特定人群中暴发疫情的发生，降低发病率和病死率，降低流感大流行的危害。卫生部制定了《2009年秋冬季甲型H1N1流感疫苗预防接种指导意见》，并实行周密组织、分步实施、属地管理，突出重点、稳妥推进、知情同意、自愿免费、全程监测的接种原则。我院在上级卫生行政部门的要求下根据《疫苗流通与预防接种管理条例》等法规设学校临时接种点为辖区中小学生接种疫苗。但总的接种率不高，其原因有以下几点：(1)受种对象对疫情及疫苗的认知态度：认为疫情并不严重，病死率不高；认为疫苗研制周期短，持观望者多；夸大疫苗的不来反应。(2)接种人员严格把握接种禁忌证，接种当天每位受种者均进行健康申报及体格检查，对轻微呼吸道感染、药物过敏等情况不允接种。
, 百拇医药
接种疫苗是预防、控制传染病的有效措施，但是任何一种疫苗都不是绝对安全的。从本次结果看，不良反应率1.13%，与国内文献报道，流感疫苗不良反应率为1.2%～72.5%相比相差甚远。本调查的不良反应均为一般反应，主要表现为流感样呼吸道症状、胃肠道症状、皮疹等，无异常反应。对不良反应者采取平卧休息、降温、吸氧、注射1%肾上腺素、地塞米松，口服20%葡萄糖液，口服氯苯那敏等措施均能缓解，经防保科医生追踪均已痊愈。国家食品药品监督管理局指出药监部门对甲型H1N1流感疫苗的审批，虽然说是在很短的时间内完成的，但所有标准都不降低、程序都未减少。不良反应和季节性流感的不良反应是一样的，并且还没有发现接种甲型H1N1流感疫苗后的严重不良反应。
在接种过程中我院制定了接种方案，组建固定的接种队伍，接种人员均有上岗证，统一培训。接种前专人负责布置临时接种点，接种点有两个出入口，面积大于60平米。设预检区、接种区、观察区，各区相立独立分开。低年级学生要求监护人陪同。接种前学校做好健康教育工作，消除接种顾虑，餐后接种防止低血糖晕针发生。严格预检，受种者进行健康申报，医生进行体格检查，杜绝有禁忌证学生受种，筛查不适合当天接种的学生，不予接种。接种时严格无菌操作和注射流程。接种后发放温馨提示卡，告知接种后注意事项，接种疫苗的人在接种后应在接种现场观察30min；接种部位24h内不要剧烈运动，多饮水、避免食用辛辣食品。设立咨询电话，处理和追踪不良反应个案。, http://www.100md.com(杨长贵 欧秀莲 邓靖怡 章贡华)
[关键词]甲型H1N1流感疫苗；不良反应
[中图分类号]R373.13 [文献标识码]B [文章编号]1672-4208(2010)15-0069-02
甲型H1N1流感为急性呼吸道传染病，其病原体是一种新型的甲型H1N1流感病毒，2009年6月我国甲型H1N1流感疫苗生产企业从WHO获得可直接用于疫苗生产用毒种，按照季节性流感疫苗的生产工艺，经过研制、等工序进行生产和使用。但在接种过程中有不良反应发生，2009年11月～2010年1月笔者对临床中接种后的不良反应病例进行分析，报道如下。
, 百拇医药
1 资料与方法
1.1疫苗甲型H1N1流感病毒裂解疫苗，规格为15μg/0.5ml，浙江天元生物药业股份公司生产。批号为20090901、20091020、20091021、20091022、20091029、20091030、20091138、213091248。
1.2接种对象辖区内12503名中小学生。小学15所，中学9所，共接种小学生7921名，中学生4582名。接种禁忌证：对鸡蛋或疫苗中任何其他成分(包括辅料、甲醛、裂解液等)，特别是卵清蛋白过敏者；患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发病期、感冒和发热者；格林巴利综合征患者；未控制的癫痫和患其他进行性神经系统疾病者；严重过敏体质者和对硫酸庆大霉素过敏者；医生认为不适合接种的其他人员均不予接种。
1.3接种方法适合受种者0.5ml肌肉注射1针次。
, http://www.100md.com 1.4不良反应监测
1.4.1主动监测接种完在接种现场设立观察区观察30min，发现疑似不良反应报告处理。接种3d内各校医主动询问接种者生活学习情况，发现疑似不良反应报告我院防保科，防保科进行调查及处理。
1.4.2被动监测设立咨询电话，受种者离开接种现场后的任何不适，可电话咨询，防保科进行调查及处理。
2 结果
2.1反应类型主动监测发现不良反应100例，被动监测报告不良反应4l例，不良反应发生率为1.13%。一般反应141例，异常反应0例。
2.2不良反应表现发热17例、头痛11例、头晕41例、鼻塞流涕17例、咳嗽9例、咽痛9例、恶心16例、呕吐4例、腹痛3例、胸闷9例、皮疹5例。
, http://www.100md.com 2.3时间分布30min内发生78例，24h内发生21例，7d内发生42例。
2.4学生分布小学生98例(1.23%)，中学生43例(0.93%)。男60例(0.89%)，女81例(1.41%)。
3 讨论
2009年夏秋季节甲型。H1N1流感全球迅速蔓延，为应对甲型H1N1流感流行，维持我国医疗卫生服务系统、公共服务系统的正常运转，减少特定人群中暴发疫情的发生，降低发病率和病死率，降低流感大流行的危害。卫生部制定了《2009年秋冬季甲型H1N1流感疫苗预防接种指导意见》，并实行周密组织、分步实施、属地管理，突出重点、稳妥推进、知情同意、自愿免费、全程监测的接种原则。我院在上级卫生行政部门的要求下根据《疫苗流通与预防接种管理条例》等法规设学校临时接种点为辖区中小学生接种疫苗。但总的接种率不高，其原因有以下几点：(1)受种对象对疫情及疫苗的认知态度：认为疫情并不严重，病死率不高；认为疫苗研制周期短，持观望者多；夸大疫苗的不来反应。(2)接种人员严格把握接种禁忌证，接种当天每位受种者均进行健康申报及体格检查，对轻微呼吸道感染、药物过敏等情况不允接种。
, 百拇医药
接种疫苗是预防、控制传染病的有效措施，但是任何一种疫苗都不是绝对安全的。从本次结果看，不良反应率1.13%，与国内文献报道，流感疫苗不良反应率为1.2%～72.5%相比相差甚远。本调查的不良反应均为一般反应，主要表现为流感样呼吸道症状、胃肠道症状、皮疹等，无异常反应。对不良反应者采取平卧休息、降温、吸氧、注射1%肾上腺素、地塞米松，口服20%葡萄糖液，口服氯苯那敏等措施均能缓解，经防保科医生追踪均已痊愈。国家食品药品监督管理局指出药监部门对甲型H1N1流感疫苗的审批，虽然说是在很短的时间内完成的，但所有标准都不降低、程序都未减少。不良反应和季节性流感的不良反应是一样的，并且还没有发现接种甲型H1N1流感疫苗后的严重不良反应。
在接种过程中我院制定了接种方案，组建固定的接种队伍，接种人员均有上岗证，统一培训。接种前专人负责布置临时接种点，接种点有两个出入口，面积大于60平米。设预检区、接种区、观察区，各区相立独立分开。低年级学生要求监护人陪同。接种前学校做好健康教育工作，消除接种顾虑，餐后接种防止低血糖晕针发生。严格预检，受种者进行健康申报，医生进行体格检查，杜绝有禁忌证学生受种，筛查不适合当天接种的学生，不予接种。接种时严格无菌操作和注射流程。接种后发放温馨提示卡，告知接种后注意事项，接种疫苗的人在接种后应在接种现场观察30min；接种部位24h内不要剧烈运动，多饮水、避免食用辛辣食品。设立咨询电话，处理和追踪不良反应个案。, http://www.100md.com(杨长贵 欧秀莲 邓靖怡 章贡华)