电化学发光免疫系统测定24h尿游离皮质醇分析测量范围与临床可报告范围研究
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2014年5月15日
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高圣春 曹翠明 裴凤艳 张芳 纪明宇 汪运山 山东大学附属济南市中心医院医学实验诊断中心;
【摘要】目的根据国际化标准组织ISO15189对实验室认可的要求,对罗氏电化学发光系统检测尿游离皮质醇(urinary free cortisol,UFC)进行分析测量范围(analytic measurement rang,AMR)与临床可报告范围(clinical report range,CRR)的研究。方法高、低值样本,按要求配成5种不同浓度,各检测4次,取平均值,与理论值做回归分析,得出AMR(AMR);中值样本一份,按要求稀释成不同浓度,各检测3次,计算理论值与均值的比值(R),确定最大稀释度并计算CRR。结果 AMR为0.65~53.80μg/dl;最大稀释度1:10;由AMR与最大稀释度,CRR0.29~538μg/dl。结论 AMR、CRR符合15189对检测系统的要求,完全可以满足临床治疗监测需要;超出测量范围的高浓度样本建议10倍稀释,使检测结果更具体更可靠。
【关键词】 尿游离皮质醇 分析测量范围 临床可报告范围
【分类号】R446.61
国际标准化组织颁布的《医学实验室质量和能力的专用要求》(ISO15189)和中国《医疗机构临床实验室管理办法》均要求,在应用于临床分析之前,实验室必须对检测系统进行一系列性能评价,方可将检测系统用于临床分析[1-2],在2013年12月本实验采用罗氏电化学发光检测系统Elecsys MOD
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