系列中药制剂治疗再生障碍性贫血的临床及试验研究
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邸海侠 贾学军 杨淑莲 乔子剑 徐文江 李 青 张文艺 江 琪
【摘 要】 目的 探讨系列中药制剂治疗再生障碍性贫血(AA)的疗效。方法 将328例住院及门诊患者随机分为两组，治疗组236例，对照组92例。对照组予肝血宝治疗，治疗组应用中药制剂，两组其它条件相同。两组均系统治疗1年以上。结果治疗组总有效率966%，高于对照组，两组比较有显著性差异(P<0.05)。结论 系列中药制剂治疗再生障碍性贫血，可以提高疗效，統计学处理有显著差异(P<0.05)。
【关键词】 贫血再生障碍性 制剂 系列中药
【中图分类号】 R556【文献标识码】 A 【文章编号】 1672-5085(2006)06-0030-02
再生障碍性贫血(Aplastic anemia，AA,简称再障)是一组由化学、物理、生物因素及不明原因引起的造血干细胞受损,造血微环境损伤,免疫机能异常,从而导致骨髓造血机能衰竭,全血细胞减少的综合症。以贫血、感染、出血为主要临床表现。
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现代医学治疗再障多采用雄激素、免疫抑制剂、干细胞移植等，因本病为慢性治疗过程，长期应用会引起一系列副作用，给临床治疗带来一定困难，而中医治疗再障越来越被广大血液学人士所认可。而从肾论治为慢性再障的治疗根本。目前中药治疗再障以汤剂形式为主，患者往往不能坚持长期服用，而以单成药治疗再障者，其辩证施治特点不突出，使临床疗效受到限制，有鉴于此，为弥补上述几方面不足，特设计本课题，应用我院制剂再障生血宝、再障生血灵、造血冲剂(均已列入廊坊市基本医疗保险目录)辩证治疗，观察系列中药制剂治疗再障的疗效。
一 资料和方法
1 一般资料：治疗组236例病例，均为初治病人，其中男132例，女104例，，年龄6～72岁，平均 32岁，病程1周～2年。对照组92例，随机选取，男女比例及年龄、病程均与治疗组无差别，以上病例均为河北省廊坊市中医院1996年10月—2006年6月血液科住院及门诊收治的再障患者。
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2 诊断及疗效标准
AA诊断及疗效标准符合《血液病诊断及疗效标准》中的有关AA的诊断和疗效标准[1]。
3 中医辨证分型：(参照1982年(哈尔滨)全国首届中西医结合血液病学术会议拟定的再生障碍性贫血辨证分型标准[2])
3 1 虚劳血虚、肾阴虚型本组71例，占30%；
3 2 虚劳血虚、肾阳虚型本组49例，占20.3%
3 3 虚劳血虚、肾阴阳俱虚型本组116例占49 7%
4 方法
4 1 按中医辨证分型,尊重患者意愿,选择性行骨髓CFU-GM培养、DNA含量、细胞周期测定以及血象、骨髓象、骨髓活检等13项客观指标
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4 2 标本采集 对患者行骨髓活检,抽取骨髓液2mL,置RPMI1640培养液中行骨髓CFU-GM培养;同时取骨髓液2~3ml放在70%冷乙醇4°C冰箱，PI染色固定，行DNA含量、细胞周期测定；另换方向取骨髓组织1cm,置10%甲醛液中固定,行病理检测。抽取患者外周血5mL,置肝素抗凝管中送检T细胞亚群。
4 3 检测方法 骨髓CFU-GM培养采用体外半固体琼脂微量培养法。DNA含量、细胞周期、T细胞亚群采用单克隆抗体由流式细胞仪检测(美国贝克曼库尔公司CytomicxTMFC500型)。
4 4 治疗组应用中药制剂
再障生血宝：滋阴补肾、填精益髓：太子参、黄芪、补骨脂、仙鹤草、天门冬、女贞子、旱莲草、生地、知母、黄柏、黄精、阿胶(烊化)等
再障生血灵：温补肾阳,填精益髓：人参、黄芪、补骨脂、仙灵脾、全当归、熟地、黄精、肉桂、肉苁蓉、附子、山芋肉、鹿角胶(烊化)等
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造血冲剂：补肾助阳,填精益髓：田基黄、红参、汉三七等
上述治疗观察1年。
4 5 对照组应用肝血宝，治疗观察1年。
二 统计方法 计数资料采用统计学处理。
三 结果
1.中医辨证与化验检查：肾阴虚CFU-GM、CD4/CD8、DNA含量平均值最低。而肾阳虚则明显优于肾阴虚，免疫功能受损轻微。而肾阴阳两虚则介于两者之间。
2.我们系统完整的观察了236例慢性再生障碍性贫血病人的临床资料，每周记录患者的症状，体征，舌苔、脉象，发现有221例患者最初表现为肾阴虚的症状，治疗上我们给予再障生血宝，在221例病人中有146例在2～3个月时，临床症状逐渐稳定，烦热、盗汗低热等阴虚内热症状逐渐消失同时，患者治疗由滋阴补肾过渡为滋阴济阳，给予再障生血灵治疗，经过2～3个月的治疗临床症状稳定，各项检测指标包括血常规等均明显改善；后期我们给与造血冲剂治疗3个月，有126例血红蛋白生至正常；末期我们给与再障生血灵与造血冲剂交替应用3个月后有160例患者所有监测指标均恢复正常。两组比较具有显著差异。见下表
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4.长期疗效及毒副作用：我门对236例患者进行了长期随访监测，所有患者随证施治，持续用药，均未发现任何毒副作用(在选择病例时我们去除了糖尿病患者)。
四 讨论
“方从法出，法随证立”。结合80年代以前从补脾胃补气血治疗再障而收效不佳的实际，目前大多医家公认中医药治疗再障当以补肾法为组方原则，我们认为此病的根本是肾虚，与肾主骨藏精、生髓、精髓可以化为血的理论相吻合，往往使用补肾药可提高疗效。我们将本病分为虚劳血虚肾阳虚型、肾阴虚型、肾阴阳俱虚型，治疗重点在于补肾。慢性再障是临床上较复杂的疾病,绝对不可以以一概全,临床上应辨病辨证相结合,辨证施治按型用药,把补肾贯穿在疾病治疗的始终,遵循阴阳互根、相互转化的客观规律,注意疾病不同阶段的证型变化,随时更换处方,遵循“善补阳者,阴中求阳”的治疗观点,将补阴补阳药物同时并用,只是根据不同证型有所侧重。我们通过236例再障病例的临床总结，发现再障病人其治疗有程序演变的规律。慢性再障之初，出现阴虚内热或血虚内热，当给予滋阴补肾，病情顺延则出现阴虚内热消减而进入肾阴阳俱虚期，病人阳虚与阴虚内热交替出现，通过滋阴济阳，病人阴虚证以除，进入脉证相符的肾阳虚期，此期病人出血、感染、发热症状消失，进入病情稳定期，此期中药治疗要温补肾阳，填精益髓,功能恢复，至直走向痊愈。病人的脉象变化也是有其规律，从治疗之初的弦、大(或滑大)、数、疾伴随治疗好转而转向滑、细、沉、微。用药的规律从病程之初、中、后、末，中药应用要掌握凉、平、温、热的用药程序，我们统计86%病人符合上述规律。通过骨髓CFU-GM培养、DNA含量、细胞周期测定以及血象、骨髓象、骨髓活检等13项客观指标的观察加以证实，每例再障的治疗过程都经过改善出血发烧症状，输血间隔日渐延长直至停止输血，治疗有效后先有网织红细胞上升，血红蛋白上升，白细胞上升，最后血小板上升，以及随着治疗的好转骨髓CFU-GM培养、DNA含量及T细胞亚群均明显恢复。这就是再障治疗的程序化和病情好转缓解治愈的过程。
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具体来讲我们把再障分为初期、中期、后期、末期4个阶段治疗，用药要掌握好凉、平、温、热的用药程序。初期滋阴益肾,用自制再障生血宝治疗;中期治以滋阴济阳,用自制的再障生血灵;后期温补肾阳,填精益髓,药用造血丸;末期属再障缓解的巩固治疗,药用再障生血灵与造血丸交替服用。总之,慢性再障是临床上较复杂的疾病,绝对不可以以一概全。治疗过程中,一定要综合病因、病机及不同临床表现,辨证结合辨病施治,灵活用药,以提高慢性再障的疗效,挽救众多慢性再障患者的生命。
参考文献
[1] 张之南主编 血液病诊断及疗效标准,第二版 北京：科学出版社，1998.33
[2] 陈贵廷,杨思澍 实用中西医结合诊断治疗学【M】 北京:中国医药科技出版社,1991.556, 百拇医药(邸海侠 贾学军等)