2 聚乙二醇化a-干扰素治疗慢性丙型肝炎的临床研究

    2.1聚乙二醇化a-干扰素(40KD)单药治疗慢性丙型肝炎

    4个大型II期和III期临床试验对聚乙二醇化a-干扰素(40KD)和传统a-2α干扰素进行比较。一项关键性II期临床试验确定了聚乙二醇化a-2α干扰素(40KD)的最佳剂量方案是180ug，每周1次。在试验中，接受这种治疗方案达48周的病人里有36%在72周时获得了SVR；而接受传统a-2α干扰素治疗的病人中仅3%的病人获得了SVR^[13]。

    在一项III期临床试验中，以伴有或不伴有肝硬化的慢性丙肝病人作为研究对象，比较了两种治疗方案的疗效，一种方案是采用聚乙二醇化a-2α干扰素(40KD)180ug，每周一次共48周。另一种方是是采用传统的a-2α干扰素3 miu每周3次或是诱导治疗，开始6 miu每周3次共12周，继以3miu每周3次共48周。前者治疗的病人中39%获得了SVR，后者治疗中19%的病人获得了SVR ......