2006年我院不良反应报告分析
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【摘 要】 目的探讨我院2006药物不良反应(ADR)发生情况及原因，以更好地指导临床用药。 方法对我院2006年药物不良报告进行统计分折。 结果以抗生素引起的不良反应为最常见，其中以大环内酯类29例(40.8%)占第一位。 结论合理用药 尽量减少滥用抗生素 保证用药安全。
【中图分类号】R730.52 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085(2008)01-0072-02
通过对我院118例药物不良反应进行回顾性分析，探讨药物不良反应的发生规律，为临床安全、合理用药提供参考。
1 资料与方法
1.1资料 资料来源于本院2006年间临床医师、护士、药师呈报的院内ADR报告118例。
1.2方法 对每一例报告中患者的性别、年龄、药物过敏史、所用药物、用药时间、不良反应主要临床表现、转归情况进行分类统计和分析，按国家ADR监测中心制定的标准进行因果关系评价。
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2 结果
2.1 年龄与性别分布 118例ADR病例中，男49例(41.5%),女69例(58.5%),女性比例略高。年龄最小者30天，最大者88岁。其中30天~12岁17例，占14.4%，13岁~59岁80例,占67.8%，60岁~88岁21例,占17.8%。
2.2给药途径 口服15例,静脉给药100例,其他3例.
2.3ADR涉及的药物种类及构成比 118例ADR病例中,其中抗微生物类药物73例(61.9%),中成药16例(13.6%),血液系统用药6例(5.1%),调节水电解质及酸碱平衡药6例(5.1%)，维生素类药及营养药5例(4.2%)，生物制品3例(2.5%),心血管系统药物2例(2.5%),肝病辅助药2例(2.5%)，局麻药1例，免疫调节药1例(0.8%)，以及消化系统、眼科用药、放射性药物、呼吸系统用药各1例(0.8%)。
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抗微生物类药物中大环内酯类29例(40.8%)，占第一位,其次是喹诺酮类18例(25.4%)，头孢菌素类8例(11.3%)，青霉素类有9例(12.7%)，氨基糖苷类1例，林可类1例，其他抗微生物类5例(7%)。
2.4ADR主要临床表现及分类 按药物不良反应的主要临床表现进行分类，结果见表1
2.5 ADR出现的时间
用药数分钟内至半小时内发生者70例，6h内发生者25例，次日发生者14例，2天后者3例，4天后者6例。
2.6 不良反应的预后
118例ADRs中，治愈61.9%,好转38.1%。所有发生的不良反应均在停用药物后或经过相应抗过敏治疗，症状消失，未出现后遗症。
, 百拇医药 2.7引起重度ADR的病例
重度ADR2例，占全部ADR例数的1.7%。1例由门冬氨酸阿奇霉素引起，女(65岁)，另一例由左氧氟沙星注射液引起，男(39岁)均在注射过程中出现过敏性休克，意识丧失，立即停止注射，同时静注肾上腺素1mg、地塞米松5mg，吸氧后逐渐好转。后经病史了解，患者均无药品过敏史。
2.8在118例不良反应反应报告中，护士上报的有53例(44.9%),医师上报的有42例(35.6%),药师上报的有23例(19.5%)。
3 讨论
3.1118例不良反应反应中皮肤及附件损害39例，占不良反应的33.1%,以皮疹为主。均经停药或采取糖皮质激素及抗组胺药对症治疗后治愈。在过敏反应中又以喹诺酮类13例(33.3%)居第一，β-内酰胺类药物10例(25.6%)。提示医师在使用此类药物时应详细询问患者的过敏史和家族史，慎重选择药物并注意用药剂量的个体化，以尽量减少ADR的产生。胃肠系统损害33例，占28%，主要表现为恶心、呕吐、腹痛。而在此类反应中，多为大环内脂类静脉点滴出现，居第三位，占28%。
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3.2发生ADRs患者年龄最小的2个月，最大的88岁。女性患者发生不良反应的比例比男性患者高，以上118例ADRs结果表明，女性患者发生ADRs比例大于男性患者，为58.5%。和有关报道相符。女性服药后比男性发生ADRs的危险性大，且易发生胃肠道系统的ADRs。这可能与药动学及药效学方面的差异，循环血中激素含量的差异及妇女联合用药的比率高等有关[1]。
3.3给药途径不同，ADRs的发生率也不同。注射给药的ADRs发生率最高，占总例次的84.7%，且严重的ADRs大多由药物注射剂引起，以静脉滴注引起的ADRs最为突出，表现也最为严重，口服及局部用药引起严重ADRs较少。所以医师应根据患者的病情合理选择给药途径，尽量以口服药物为主。分析结果还表明，用药数分钟内至6h内发生ADRs的发生率为80.5%。118例ADRs中，治愈61.9%,好转38.1%。无后遗症及死亡，表明我院医护人员在临床用药中，能及时发现不良反应，并对已发生的ADRs给予必要的处理，避免产生严重后果。
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3.4抗微生物类药物以大环内酯类的阿奇霉素引起的ADR29例(40.8%)，占第一位,其次是喹诺酮类18例(25.4%)。这是由于大环内酯类属于广谱抗生素，特别是阿奇霉素对G+、G-菌引起的感染均有较好的疗效，对青霉素过敏患者可作为替代用药，其毒性较低；而喹诺酮类药物由于抗菌作用强、使用方便、不需皮试而受到临床广泛应用。
3.5静脉输液的速度与不良反应的关系在静脉点滴出现的不良反应中，36%调节滴速后症状消失。其中28例阿奇霉素不良反应中有22例通过调节滴速消失，占78.5%。所以在静脉输液的过程中，应该严格控制滴速。一般的药物控制在40～50滴/min，而阿奇霉素以10～20滴/min为宜，耐受者方可逐步提高滴速。滴注中注意观察不良反应，如有不适果断采取相应措施。
3.6 中药注射剂引起的ADR共8例，其中生脉注射液有5例，血塞通注射液有2例，丹参注射液和清开灵注射液各1例；占全部ADR例数的7.6%。出现时间最早是1min，最迟的是30min，年龄在24~77岁。经停药及采取抗过敏措施后好转。
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4 总结
ADR监测报告工作是全院的工作。医院所有的医师、护士、药师等人员均有报告ADR的义务。我院自开展ADR监测以来得到了院领导及各级医技人员的支持。在118例不良反应报告中，护士上报占44.9%。因为在执行医嘱的过程中，护士是作为医嘱执行者最先观察到患者用药后的反应，所以报告的例数最多。但由于有些医务人员对上报ADR心存恐惧，存在较多漏报情况。所以还需加强医务人员对ADR的正确认识，促进临床合理用药，提高临床监护水平，同时应仔细询问患者的用药史，尽可能避免严重ADR的发生。
参考文献
[1] 利用药学情报实现药学监护在药物不良反应监测中的作用.唐凌.秦群.赵燕.向洁[J].《中华实用医药杂志》.2004 年8月 第4卷 第15期, 百拇医药(杨永榆)