关节疼痛丸的制备与临床应用
[摘要]目的探讨关节疼痛丸的制备与临床应用。方法将枸杞子、杜仲等十七味中药制成水丸制剂,观察其用于治疗膝关节骨性关节炎临床疗效。结果通过对100例患者进行观察，总有效率达90%，临床使用效果满意。结论关节疼痛丸用于治疗膝关节骨性关节炎疗效显著，未见不良反应，有临床应用价值。
关键词：关节疼痛丸 制备 膝关节骨性关节炎 临床应用
中图分类号：R684 文献标识码：B 文章编号：1672-5085(2007)1-0051-03
关节疼痛丸是我院根据多年的临床经验用枸杞子、杜仲、牛膝等十七味中药经炮制加工而制成的纯中药制剂。我院应用关节疼痛丸治疗膝关节骨性关节炎取得了较好的疗效，现将其制备工艺及临床应用介绍如下：
1 处方
枸杞子104g,杜仲(盐炙)90g,牛膝90g,熟地黄52g,补骨脂(盐炙)26g,独活90g,羌活52g,萆薢40g,全蝎20g,红花155 g，当归52g,川芎52g,白豆蔻52g，白芥子104g，木瓜26g，麻黄16g，木香62g。
, 百拇医药
2 制备
外方中17味药，杜仲、补骨脂炮制、枸杞、熟地黄干燥后，按处方量称取，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，低温干燥(50℃～55℃)，盖面，打光低温干燥(50°～55°)分装，共制成1000g。
3 组方分析
该方具有补肝肾，强筋骨，祛风除湿、通络止痛的功能。方中枸杞子甘、平。归肝、肾、肺经。滋补肝肾；杜仲甘、温。归肝、肾经。补肝肾，强筋骨；牛膝苦、酸，平。活血祛瘀，补肝肾，强筋骨；熟地黄甘，微温。归肝、肾经。养血滋阴，补精益髓；补骨脂苦、辛，大温。归肾、脾经。补肾壮阳。枸杞子、杜仲、牛膝、熟地黄、补骨脂共为君药补肝肾，强筋骨。羌活、独活、麻黄、萆薢、木瓜祛风除湿、通络止痛共为臣药。全蝎、红花、当归、川芎、白豆蔻、木香诸药合用共凑活血祛瘀、通络止痛之功为佐使药[2]。
综观全方，诸药配伍，标本兼治。诸药合用共奏补肝肾，强筋骨，祛风除湿、通络止痛之功能。
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4 质量控制
4.1 性状 本品为棕褐色的水丸；味苦。
4.2 鉴别
4.2.1取本品，置显微镜下观察：橡胶丝成条或扭曲成团，表面呈颗粒性。体壁碎片棕黄色，表面密布细小颗粒，可见毛窝、细小圆孔口及瘤状突起。花粉粒类圆形、椭圆形或橄榄形，直径约至60um，具3个萌发孔，外壁有齿状突起。薄壁细胞纺锤形,壁略厚,表面有极微细的斜向交错纹理。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。菊糖团块呈扇形,现放射状纹理[1].
4.2.2取本品粉末15g,加乙醚50ml,浸渍过夜,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿2ml使用权溶解,作为供试品溶液。另取独活对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色(《中国药典》2000年版一部附录VIB)试验,吸取上述二种溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正已烷一苯一醋乙酯(2：1：1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点[1]。
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4.3 检查应符合《中国药典》2000年版一部丸剂项下有关的各项规定[1]。
5 临床应用
5.1 病例选择标准
5.1.1 西医诊断标准：参照《实用骨科学》拟定。
A、临床标准(1)1个月来大多数日膝关节疼痛。(2)关节活动时弹响。(3)膝关节晨僵≤30分钟。(4)年龄≥38岁。(5)膝关节肥大伴弹响。(6)骨肥大不伴弹响。
当病人存在第(1)条，即疼痛，同时伴有(2)、(3)、(4)条或伴有(2)、(3)、(5)或伴有(6)均可诊断为膝关节骨性关节炎。
B、临床和放射学标准(1)个月来大多数日子膝关节疼痛。(2)X线关节边缘骨刺。(3)滑液检查(最少符合(1)澄清；(2)粘性；(3)白细胞计数≤2000/ml中的两项。(4)如不能查滑液，年龄≥60岁，(5)膝关节晨僵≤30分钟。(6)关节活动性弹响。
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若存在(1)项，即膝关疼痛，加(2)即X线，或加(3)、 (5)、(6)或加(4)、(5)、(6)即可诊断膝关节骨性关节炎。
5.1.2 中医诊断标准：参照普通高等中医药院校教材《中医骨病学》。
膝关节骨性关节炎属中医骨关节痹证，是指人体正虚，风寒湿邪杂至，闭阻骨节经脉所致；其病机主要包括：体虚为本，外邪入侵及痰浊瘀血三个方面；体虚所致者表现为；骨节酸痛，时轻时重，屈伸不利，伴面黄少华，心悸乏力，肌肉瘦削，舌淡，苔白，脉弱；外邪入侵所者,症见骨节疼痛,重着或肿胀, 屈伸不利，舌淡,苔白,脉紧或迟；瘀血痰浊所致者症见有外伤史或骨关节痹证日久不愈，骨节刺疼或肿胀固定不移，屈伸有利，局部或有硬结瘀斑，皮色暗，干燥，无光泽，舌紫暗或瘀斑，苔黄，脉涩。
5.1.3 排除标准(1)有心、肝、肾等严重疾病及其功能严重障碍者。(2)对本药过敏，年龄小于38岁。(3)骨性关节炎晚期，骨关节已明显畸形或强直者。(4)合并有类风湿关节炎者。(5)未按规定用药，无法判定疗效的患者。
, http://www.100md.com
5.2 临床疗效观察
5.2.1 样本数100例，女67例，男33例，平均年龄51岁。
5.2.2 治疗方法：(1)关节疼痛丸一次6g，一日两次，14天为一疗程，3个疗程结束后评定疗效。(2)服药其间，禁服消炎镇痛类西药。
5.2.3观测指标(疗效性观测)有关症状及体征，中医症候等。
5.3 疗效判定标准 膝关节骨性关节炎的临床治疗效果主要从以下几个方面考虑：(1)膝关节疼痛明显减轻或消失。(2)膝关节肿胀明显减轻或消失。(3)膝关节晨僵减轻或消失。(4)滑液检查显示：澄清，有粘性，白细胞计数, http://www.100md.com(谢彩玲 赵喜兰)
关键词：关节疼痛丸 制备 膝关节骨性关节炎 临床应用
中图分类号：R684 文献标识码：B 文章编号：1672-5085(2007)1-0051-03
关节疼痛丸是我院根据多年的临床经验用枸杞子、杜仲、牛膝等十七味中药经炮制加工而制成的纯中药制剂。我院应用关节疼痛丸治疗膝关节骨性关节炎取得了较好的疗效，现将其制备工艺及临床应用介绍如下：
1 处方
枸杞子104g,杜仲(盐炙)90g,牛膝90g,熟地黄52g,补骨脂(盐炙)26g,独活90g,羌活52g,萆薢40g,全蝎20g,红花155 g，当归52g,川芎52g,白豆蔻52g，白芥子104g，木瓜26g，麻黄16g，木香62g。
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2 制备
外方中17味药，杜仲、补骨脂炮制、枸杞、熟地黄干燥后，按处方量称取，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，低温干燥(50℃～55℃)，盖面，打光低温干燥(50°～55°)分装，共制成1000g。
3 组方分析
该方具有补肝肾，强筋骨，祛风除湿、通络止痛的功能。方中枸杞子甘、平。归肝、肾、肺经。滋补肝肾；杜仲甘、温。归肝、肾经。补肝肾，强筋骨；牛膝苦、酸，平。活血祛瘀，补肝肾，强筋骨；熟地黄甘，微温。归肝、肾经。养血滋阴，补精益髓；补骨脂苦、辛，大温。归肾、脾经。补肾壮阳。枸杞子、杜仲、牛膝、熟地黄、补骨脂共为君药补肝肾，强筋骨。羌活、独活、麻黄、萆薢、木瓜祛风除湿、通络止痛共为臣药。全蝎、红花、当归、川芎、白豆蔻、木香诸药合用共凑活血祛瘀、通络止痛之功为佐使药[2]。
综观全方，诸药配伍，标本兼治。诸药合用共奏补肝肾，强筋骨，祛风除湿、通络止痛之功能。
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4 质量控制
4.1 性状 本品为棕褐色的水丸；味苦。
4.2 鉴别
4.2.1取本品，置显微镜下观察：橡胶丝成条或扭曲成团，表面呈颗粒性。体壁碎片棕黄色，表面密布细小颗粒，可见毛窝、细小圆孔口及瘤状突起。花粉粒类圆形、椭圆形或橄榄形，直径约至60um，具3个萌发孔，外壁有齿状突起。薄壁细胞纺锤形,壁略厚,表面有极微细的斜向交错纹理。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。菊糖团块呈扇形,现放射状纹理[1].
4.2.2取本品粉末15g,加乙醚50ml,浸渍过夜,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿2ml使用权溶解,作为供试品溶液。另取独活对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色(《中国药典》2000年版一部附录VIB)试验,吸取上述二种溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正已烷一苯一醋乙酯(2：1：1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点[1]。
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4.3 检查应符合《中国药典》2000年版一部丸剂项下有关的各项规定[1]。
5 临床应用
5.1 病例选择标准
5.1.1 西医诊断标准：参照《实用骨科学》拟定。
A、临床标准(1)1个月来大多数日膝关节疼痛。(2)关节活动时弹响。(3)膝关节晨僵≤30分钟。(4)年龄≥38岁。(5)膝关节肥大伴弹响。(6)骨肥大不伴弹响。
当病人存在第(1)条，即疼痛，同时伴有(2)、(3)、(4)条或伴有(2)、(3)、(5)或伴有(6)均可诊断为膝关节骨性关节炎。
B、临床和放射学标准(1)个月来大多数日子膝关节疼痛。(2)X线关节边缘骨刺。(3)滑液检查(最少符合(1)澄清；(2)粘性；(3)白细胞计数≤2000/ml中的两项。(4)如不能查滑液，年龄≥60岁，(5)膝关节晨僵≤30分钟。(6)关节活动性弹响。
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若存在(1)项，即膝关疼痛，加(2)即X线，或加(3)、 (5)、(6)或加(4)、(5)、(6)即可诊断膝关节骨性关节炎。
5.1.2 中医诊断标准：参照普通高等中医药院校教材《中医骨病学》。
膝关节骨性关节炎属中医骨关节痹证，是指人体正虚，风寒湿邪杂至，闭阻骨节经脉所致；其病机主要包括：体虚为本，外邪入侵及痰浊瘀血三个方面；体虚所致者表现为；骨节酸痛，时轻时重，屈伸不利，伴面黄少华，心悸乏力，肌肉瘦削，舌淡，苔白，脉弱；外邪入侵所者,症见骨节疼痛,重着或肿胀, 屈伸不利，舌淡,苔白,脉紧或迟；瘀血痰浊所致者症见有外伤史或骨关节痹证日久不愈，骨节刺疼或肿胀固定不移，屈伸有利，局部或有硬结瘀斑，皮色暗，干燥，无光泽，舌紫暗或瘀斑，苔黄，脉涩。
5.1.3 排除标准(1)有心、肝、肾等严重疾病及其功能严重障碍者。(2)对本药过敏，年龄小于38岁。(3)骨性关节炎晚期，骨关节已明显畸形或强直者。(4)合并有类风湿关节炎者。(5)未按规定用药，无法判定疗效的患者。
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5.2 临床疗效观察
5.2.1 样本数100例，女67例，男33例，平均年龄51岁。
5.2.2 治疗方法：(1)关节疼痛丸一次6g，一日两次，14天为一疗程，3个疗程结束后评定疗效。(2)服药其间，禁服消炎镇痛类西药。
5.2.3观测指标(疗效性观测)有关症状及体征，中医症候等。
5.3 疗效判定标准 膝关节骨性关节炎的临床治疗效果主要从以下几个方面考虑：(1)膝关节疼痛明显减轻或消失。(2)膝关节肿胀明显减轻或消失。(3)膝关节晨僵减轻或消失。(4)滑液检查显示：澄清，有粘性，白细胞计数, http://www.100md.com(谢彩玲 赵喜兰)