用高效液相色谱法测定复方氨酚烷胺片中胆红素的含量
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[摘 要] 目的 建立复方氨酚烷胺片中胆红素的含量测定方法。方法 采用高效液相色谱法[1]，色谱柱：Phenomenex C18柱(5µ 250×4.6 mm)，流动相：甲醇-四氢呋喃-0.5%醋酸(80：10：10)，流速：1.5ml· min-1，检测波长：450 nm。结果胆红素在2.5～12.5µg/ml范围内呈良好的线性关系(r=0.9993)，平均回收率(n=5)为99.5%(RSD=1.2%)。结论该方法简便、准确、专属性强，结果较为满意。
关键词：复方氨酚烷胺片 胆红素 高效液相色谱法
中图分类号：R927.2文献标识码：B文章编号：1672-5085(2007)7-0120-02
复方氨酚烷胺胶囊是由对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、马来酸氯苯那敏、人工牛黄、咖啡因组成的复方制剂。用于缓解普通感冒或流行性感冒引起的发热、头痛、鼻塞、咽痛等症状,也可用于流行性感冒的预防和治疗。人工牛黄是复方氨酚烷胺片的主要成分，具有解热、抗炎及抗感染作用，其中有效成分是胆红素、胆酸、去氧胆酸等，《国家药品标准》(化学药品地方标准上升国家标准第十六册) [2]中对复方氨酚烷胺片中胆红素检验仅在鉴别(2)中作胆酸定性检查，对其含量未作具体要求,给不法造假者以可趁之机,特别近来陆续发现氨咖黄敏胶囊、氯酚黄那敏片的处方中有人工牛黄,而检不出胆红素的实际情况,有必要完善复方氨酚烷胺片质量标准, 本文采用高效液色谱法，对复方氨酚烷胺片中胆红素进行定量研究。
1 仪器与试药
LC-10Atvp高效液相色谱仪(日本.岛津)，SPD-10Avp检测器(日本 ......
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