复方丹参片薄膜包衣有效增重的生产工艺研究
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[摘 要]目的 筛选能达到复方丹参片薄膜包衣有效增重最高的最佳工艺条件。方法 应用正交设计试验以得到最佳工艺条件。并对包衣片做3个月加速试验。结果 以喷枪位置30cm、喷液流量500g/min、进风温度70℃、进风风量7000m3/h工艺条件得到的包衣片有效增重最高。3个月加速试验结果显示：包衣有效增重越高，产品吸湿率越低。结论 此工艺条件为最佳，生产中要严格控制包衣有效增重。
关键词：复方丹参片 薄膜包衣 有效增重 生产工艺
中图分类号：R284文献标识码：A 文章编号：1672-5085(2007)12-0005-03
复方丹参片由丹参、三七、冰片三味中药组成，具有活血化瘀、理气止痛的功效。用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛见上述证候者[1]。由中药醇提浸膏制备而成，易吸潮，贮存期间不稳定。本文以L9(34)正交试验设计，优化筛选复方丹参片的薄膜包衣最佳工艺条件，以达到最高有效增重水平。再通过设计3个月复方丹参包衣片加速试验，研究包衣片有效增重的量的大小对薄膜衣层的防潮性能的影响程度。
1 设备与材料
1.1 设备
O’HARA高效包衣机(O’Hara Technologies Inc.Toronto.Canada)； 药品稳定性试验箱(重庆市永生实验仪器厂)。
1.2 材料
复方丹参片(素片)(广州白云山和记黄埔中药有限公司)；欧巴代包衣材料(上海卡乐康包衣技术有限公司) ......
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