浅谈中成药的保管与养护
[摘 要]目前中成药的用量的与日俱增，为保证人们用药安全有效，减少不必要的经济损失，中成药的保管与养护；越来越重要。积累多年具体工作经验，结合有关资料，把中成药的保管与养护的一些办法推荐给同仁供参考。
关键词：中成药 保管 养护
中图分类号：R286文献标识码：A 文章编号：1672-5085(2008)1-0093-03
随着国家对药品加大力度管理和规范，中药特别是中成药的保管与养护也受到重视，对于中成药的保管与养护应该按药品管理规范进行保管与养护，并根据工作条件增加一些与保管与养护相适应的设施。
1 中成药变质现象及原因
1.1 发霉(霉变)
中成药发霉是指在中成药表面或内部有霉菌生长的现象。
霉菌是不形成大的子实体的丝状真菌类。常引起中成药发霉的霉菌有毛霉、根霉、黄曲霉、灰绿曲霉、青霉、灰绿青霉、黄绿青霉、镰刀霉、刺黑乌霉、念珠霉、葡萄状穗霉等。
1.1.1 发霉的现象
发霉的中成药表面或内部可见棉絮状、毛状、网状、团状或粉状的不同颜色的菌丝。
霉菌在中成药上生成，能分泌酵素、溶蚀中成药组分，分解中成药有效成分，导致中成药疗效降低或丧失。有的霉菌可产生毒素，霉菌毒素可引起肝、肾、造血组织等方面的损害，严重者可导致癌症。
1.1.2 发霉的原因
(1)霉菌孢子的存在：大气中自然存在大量的霉菌孢子，随时可落到中成药表面。
(2)养料充足：多数中成药含有蛋白质、糖类等能满足霉菌生长、繁殖的营养物质。
(3)环境适宜：温度(20℃～30℃)、水分(相对湿度75%以上或中成药含水分15%以上)。
只要上述三个条件全部得到满足，霉菌就可以生长、繁殖(发霉)。
1.2 生虫(虫蛀)
中成药生虫是指昆虫蛀蚀中成药所引起的破坏作用。
生虫的中成药可出现残缺、空洞、蛀粉(粉末状昆虫排泄物)等受破坏现象。
常蛀蚀中成药的昆虫有谷象、米象、大谷盗、药谷盗、锯谷盗、赤拟谷盗、日本标本虫、烟草甲虫、赤毛皮蠹、地中海粉螟、印度谷螟、粉斑螟、螨类等。
1.2.1 生虫的现象
中成药生虫之后，昆虫蛀蚀中成药组分，消耗有效成分，分泌异物，排泄粪便，抛弃蜕变残体、死亡尸体以及昆虫本身有是带菌的媒介等破坏与污染现象，导致药效降低。有的昆虫本身对人体就有毒害作用，如服用染螨的中成药后会引起消化系统、泌尿系统或呼吸系统等疾病。
1.2.2 生虫的原因
(1)昆虫的存在：昆虫分布自然界的各个角落，昆虫潜入中成药的途径多种多样。
(2)养料充足：多数中成药含有蛋白质、糖类等能满足昆虫生长、繁殖的营养物质。
(3)环境适宜：通常温度在16℃～35℃，相对湿度在60%以上，中成药中含水量在11%以上是昆虫长的有利条件。螨类一般生长的适宜温度约在25℃，相对湿度80%以上，其繁殖最加时期是5月～10月。
只要上述三个条件全部得到满足，昆虫就可进行生长繁殖(生虫)。
1.3 鼠害
中成药被老鼠咬食、污染称为鼠害。鼠害的中成药不仅造成残缺，而且老鼠是多种致病菌的携带者，对药物污染十分严重。
1.4 外观性状变化
1.4.1 变硬：丸剂等中成药在贮藏不当时，由于水分的大量丢失硬度增加的现象。中成药变硬后，影响其溶散吸收，降低药效。
1.4.2 反砂：蜜丸等中成药贮藏不当，水分失去，析出糖类，表面呈砂粒状的现象。中成药反砂间接说明其内在质量可能发生变化。
1.4.3 吸潮.：散剂、胶囊剂等中成药贮藏不当，吸收水分出现软化、结块、粘连等现象。中成药吸潮间接说明其内在质量可能发生变化。
1.4.4 挥发：含有挥发性物质和乙醇的中成药贮存不当，出现挥发性物质失散和乙醇挥发而产生沉淀的现象。中成药出现挥发现象可使有效成分丧失。
1.4.5 混浊现象：液体中成药在低温或封口不严(溶剂挥发)或成分发生变化产生混浊至沉淀的现象。中成药出现混浊说明可能质量发生改变。
1.4.6 酸败：含脂肪组分的中成药在光照或高温时出现变味的现象。中成药酸败后，成分发生改变。
1.4.7 变色：默写中成药在光照、高温或吸湿时失去原有颜色的现象。变色的中成药说明成分发生了改变。
2 中成药保管与养护的方法及原理
2.1 建立科学合理的仓库
(1)具有良好的阻隔性能。仓库温度、湿度不受自然气候影响。
(2)具有良好的可控性能。库内温度、湿度、光照整体可控、局部可控。
(3)具有良好的坚固性能。能抵抗昆虫、老鼠及其他不可预见因素的侵袭。
2.2 按照各中成药的特点，分类贮存
(1)按便于保管养护分类：如液体及半固体中成药的药酒、酊剂、膏剂、糖浆、露剂等怕热、怕冻、怕光的放在一起；固体中成药的丸剂、散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂等怕热、怕潮的放在一起；注射剂等怕冻、易碎的防一起；膏药、栓剂等怕热的放在一起；胶剂等怕潮又怕过分干燥的放在一起。
(2)按便于出入库分类：生产日期相近的相近存放，便于先进先出，后进后出。大而重的包装相近存放，并选择进出方便的仓位。
2.3 采用科学合理的保管与养护方法
(1)遮光：遮光是指用不透光的包装或遮盖，光照后易变质的中成药，要遮光保存。如存放在棕色瓶内，或用黑纸等不透光的材料遮盖。
(2)密闭和密封：密闭是指将容器密闭，以防止尘土异物进入；密封是指将容器密封，以防止风化、吸潮、挥发或异物污染。密闭可防止昆虫、老鼠的侵入，封闭可以有效控制温湿度。怕生虫、怕冻、怕热、怕潮、怕过分干燥的中成药，可存放于密闭或密室、箱、柜、缸等密闭或密封环境内。
(3)控制温度：将中成药至于密闭的环境中，怕冻的给其加热保温，怕热的给其降温或放置冷处(2℃～10℃)。
(4)控制湿度：将中成药置于密闭或封闭的环境中，湿度太大时，放入生石灰等吸湿剂吸湿，过分干燥时，可在密闭或封闭环境的底部洒水或用加湿器增加密闭或封闭环境中的水分子含量，以加大湿度。
(5)单独保管：名贵、毒剧或其他特殊性质的中成药要专库(专柜)、专人保管养护，实行双人双锁管理。
(6)消毒、杀虫、灭鼠：库内要保持清洁经常做到消毒；库外周围一定范围内要保持清洁卫生。定期采用适宜的方法杀灭库内害虫及老鼠。
2.4 中成药保护与养护原理
中成药保护与养护原理是有效控制或消除影响中成药的因素，以确保贮藏中成药过程中的质量。
2.4.1 防止光线照射：光量子是氧化、分解、聚合反应的催化剂，中成药的变色多属此因。通过遮光可减缓或避免某些中成药的变质。
2.4.2 防止空气接触：空气中的氧气是氧化还原反映的主要反映物，氧气还是昆虫、霉菌、需氧细菌生长繁殖的必要条件。通过在中成药存放环境中充入惰性气体，以减少或彻底驱除氧气的方法，可减缓或避免中成药的氧化变质及昆虫、霉菌、某些细菌的生长繁殖。
2.4.3 防止温度过高或过低：温度生高可加速很多化学反应；温度太低又可使液体中成药的成分溶解度降低而出现混浊沉淀及冻裂包装物；温度还是昆虫、霉菌、细菌生长繁殖的必要条件。所以，通过调节控制温度可以保证中成药的质量。
2.4.4 防止湿度过高或过低：水是很多化学反映的介质，多数化学反映只有在水中才能进行；水又是某些固体中成药的赋形剂，某些中成药过分失水后会失去应有的性状。如变硬、碎裂等；水分也是昆虫、霉菌、细菌生长繁殖的必要条件。所以，通过控制湿度可以保障中成药的质量。
鉴于上述原因多数中成药应该贮存于阴凉干燥处
3 保管与养护中成药的新技术及新方法
3.1 气调养护
气调养护是将中成药置于密封环境中，抽出该环境后的空气后，在充入N2或CO2等惰性气体，注意调节控制此环境的气体浓度、温湿度等。此法人为造成一个低氧甚至缺氧环境，可减缓或避免中成药的氧化变质及昆虫、霉菌、某些细菌的生长繁殖。
3.2 Co60照射
用放射性Co60产生的r射线或加速产生的ß射线照射中成药，可杀死微生物和昆虫，以达到保护中成药质量的目的。
综上所述，在中成药保管与养护环节保证质量，关键在于根据影响中成药质量的因素，首先注意防止光线、氧气、温度、湿气、对中成药的侵蚀，其次注意微生物的污染，再者注意害虫与老鼠对中成药的蚕食，从而能确保其质量的贮藏环境。为此不仅要建立科学合理的仓储设施而且要适时引进有关中成药保管与养护的新技术、新设备、新方法。, 百拇医药(王丽萍 丁志辉 许金生 刘丽萍 刘宝林)
关键词：中成药 保管 养护
中图分类号：R286文献标识码：A 文章编号：1672-5085(2008)1-0093-03
随着国家对药品加大力度管理和规范，中药特别是中成药的保管与养护也受到重视，对于中成药的保管与养护应该按药品管理规范进行保管与养护，并根据工作条件增加一些与保管与养护相适应的设施。
1 中成药变质现象及原因
1.1 发霉(霉变)
中成药发霉是指在中成药表面或内部有霉菌生长的现象。
霉菌是不形成大的子实体的丝状真菌类。常引起中成药发霉的霉菌有毛霉、根霉、黄曲霉、灰绿曲霉、青霉、灰绿青霉、黄绿青霉、镰刀霉、刺黑乌霉、念珠霉、葡萄状穗霉等。
1.1.1 发霉的现象
发霉的中成药表面或内部可见棉絮状、毛状、网状、团状或粉状的不同颜色的菌丝。
霉菌在中成药上生成，能分泌酵素、溶蚀中成药组分，分解中成药有效成分，导致中成药疗效降低或丧失。有的霉菌可产生毒素，霉菌毒素可引起肝、肾、造血组织等方面的损害，严重者可导致癌症。
1.1.2 发霉的原因
(1)霉菌孢子的存在：大气中自然存在大量的霉菌孢子，随时可落到中成药表面。
(2)养料充足：多数中成药含有蛋白质、糖类等能满足霉菌生长、繁殖的营养物质。
(3)环境适宜：温度(20℃～30℃)、水分(相对湿度75%以上或中成药含水分15%以上)。
只要上述三个条件全部得到满足，霉菌就可以生长、繁殖(发霉)。
1.2 生虫(虫蛀)
中成药生虫是指昆虫蛀蚀中成药所引起的破坏作用。
生虫的中成药可出现残缺、空洞、蛀粉(粉末状昆虫排泄物)等受破坏现象。
常蛀蚀中成药的昆虫有谷象、米象、大谷盗、药谷盗、锯谷盗、赤拟谷盗、日本标本虫、烟草甲虫、赤毛皮蠹、地中海粉螟、印度谷螟、粉斑螟、螨类等。
1.2.1 生虫的现象
中成药生虫之后，昆虫蛀蚀中成药组分，消耗有效成分，分泌异物，排泄粪便，抛弃蜕变残体、死亡尸体以及昆虫本身有是带菌的媒介等破坏与污染现象，导致药效降低。有的昆虫本身对人体就有毒害作用，如服用染螨的中成药后会引起消化系统、泌尿系统或呼吸系统等疾病。
1.2.2 生虫的原因
(1)昆虫的存在：昆虫分布自然界的各个角落，昆虫潜入中成药的途径多种多样。
(2)养料充足：多数中成药含有蛋白质、糖类等能满足昆虫生长、繁殖的营养物质。
(3)环境适宜：通常温度在16℃～35℃，相对湿度在60%以上，中成药中含水量在11%以上是昆虫长的有利条件。螨类一般生长的适宜温度约在25℃，相对湿度80%以上，其繁殖最加时期是5月～10月。
只要上述三个条件全部得到满足，昆虫就可进行生长繁殖(生虫)。
1.3 鼠害
中成药被老鼠咬食、污染称为鼠害。鼠害的中成药不仅造成残缺，而且老鼠是多种致病菌的携带者，对药物污染十分严重。
1.4 外观性状变化
1.4.1 变硬：丸剂等中成药在贮藏不当时，由于水分的大量丢失硬度增加的现象。中成药变硬后，影响其溶散吸收，降低药效。
1.4.2 反砂：蜜丸等中成药贮藏不当，水分失去，析出糖类，表面呈砂粒状的现象。中成药反砂间接说明其内在质量可能发生变化。
1.4.3 吸潮.：散剂、胶囊剂等中成药贮藏不当，吸收水分出现软化、结块、粘连等现象。中成药吸潮间接说明其内在质量可能发生变化。
1.4.4 挥发：含有挥发性物质和乙醇的中成药贮存不当，出现挥发性物质失散和乙醇挥发而产生沉淀的现象。中成药出现挥发现象可使有效成分丧失。
1.4.5 混浊现象：液体中成药在低温或封口不严(溶剂挥发)或成分发生变化产生混浊至沉淀的现象。中成药出现混浊说明可能质量发生改变。
1.4.6 酸败：含脂肪组分的中成药在光照或高温时出现变味的现象。中成药酸败后，成分发生改变。
1.4.7 变色：默写中成药在光照、高温或吸湿时失去原有颜色的现象。变色的中成药说明成分发生了改变。
2 中成药保管与养护的方法及原理
2.1 建立科学合理的仓库
(1)具有良好的阻隔性能。仓库温度、湿度不受自然气候影响。
(2)具有良好的可控性能。库内温度、湿度、光照整体可控、局部可控。
(3)具有良好的坚固性能。能抵抗昆虫、老鼠及其他不可预见因素的侵袭。
2.2 按照各中成药的特点，分类贮存
(1)按便于保管养护分类：如液体及半固体中成药的药酒、酊剂、膏剂、糖浆、露剂等怕热、怕冻、怕光的放在一起；固体中成药的丸剂、散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂等怕热、怕潮的放在一起；注射剂等怕冻、易碎的防一起；膏药、栓剂等怕热的放在一起；胶剂等怕潮又怕过分干燥的放在一起。
(2)按便于出入库分类：生产日期相近的相近存放，便于先进先出，后进后出。大而重的包装相近存放，并选择进出方便的仓位。
2.3 采用科学合理的保管与养护方法
(1)遮光：遮光是指用不透光的包装或遮盖，光照后易变质的中成药，要遮光保存。如存放在棕色瓶内，或用黑纸等不透光的材料遮盖。
(2)密闭和密封：密闭是指将容器密闭，以防止尘土异物进入；密封是指将容器密封，以防止风化、吸潮、挥发或异物污染。密闭可防止昆虫、老鼠的侵入，封闭可以有效控制温湿度。怕生虫、怕冻、怕热、怕潮、怕过分干燥的中成药，可存放于密闭或密室、箱、柜、缸等密闭或密封环境内。
(3)控制温度：将中成药至于密闭的环境中，怕冻的给其加热保温，怕热的给其降温或放置冷处(2℃～10℃)。
(4)控制湿度：将中成药置于密闭或封闭的环境中，湿度太大时，放入生石灰等吸湿剂吸湿，过分干燥时，可在密闭或封闭环境的底部洒水或用加湿器增加密闭或封闭环境中的水分子含量，以加大湿度。
(5)单独保管：名贵、毒剧或其他特殊性质的中成药要专库(专柜)、专人保管养护，实行双人双锁管理。
(6)消毒、杀虫、灭鼠：库内要保持清洁经常做到消毒；库外周围一定范围内要保持清洁卫生。定期采用适宜的方法杀灭库内害虫及老鼠。
2.4 中成药保护与养护原理
中成药保护与养护原理是有效控制或消除影响中成药的因素，以确保贮藏中成药过程中的质量。
2.4.1 防止光线照射：光量子是氧化、分解、聚合反应的催化剂，中成药的变色多属此因。通过遮光可减缓或避免某些中成药的变质。
2.4.2 防止空气接触：空气中的氧气是氧化还原反映的主要反映物，氧气还是昆虫、霉菌、需氧细菌生长繁殖的必要条件。通过在中成药存放环境中充入惰性气体，以减少或彻底驱除氧气的方法，可减缓或避免中成药的氧化变质及昆虫、霉菌、某些细菌的生长繁殖。
2.4.3 防止温度过高或过低：温度生高可加速很多化学反应；温度太低又可使液体中成药的成分溶解度降低而出现混浊沉淀及冻裂包装物；温度还是昆虫、霉菌、细菌生长繁殖的必要条件。所以，通过调节控制温度可以保证中成药的质量。
2.4.4 防止湿度过高或过低：水是很多化学反映的介质，多数化学反映只有在水中才能进行；水又是某些固体中成药的赋形剂，某些中成药过分失水后会失去应有的性状。如变硬、碎裂等；水分也是昆虫、霉菌、细菌生长繁殖的必要条件。所以，通过控制湿度可以保障中成药的质量。
鉴于上述原因多数中成药应该贮存于阴凉干燥处
3 保管与养护中成药的新技术及新方法
3.1 气调养护
气调养护是将中成药置于密封环境中，抽出该环境后的空气后，在充入N2或CO2等惰性气体，注意调节控制此环境的气体浓度、温湿度等。此法人为造成一个低氧甚至缺氧环境，可减缓或避免中成药的氧化变质及昆虫、霉菌、某些细菌的生长繁殖。
3.2 Co60照射
用放射性Co60产生的r射线或加速产生的ß射线照射中成药，可杀死微生物和昆虫，以达到保护中成药质量的目的。
综上所述，在中成药保管与养护环节保证质量，关键在于根据影响中成药质量的因素，首先注意防止光线、氧气、温度、湿气、对中成药的侵蚀，其次注意微生物的污染，再者注意害虫与老鼠对中成药的蚕食，从而能确保其质量的贮藏环境。为此不仅要建立科学合理的仓储设施而且要适时引进有关中成药保管与养护的新技术、新设备、新方法。, 百拇医药(王丽萍 丁志辉 许金生 刘丽萍 刘宝林)