股骨头坏死治疗仪的实验及临床研究(2)
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3.1.3分期情况：按《实用股骨头坏死诊治》股骨头坏死的分期标准。应用股骨头坏死计算机图像诊断系统对X线片进行处理，根据各种图像信息和量化分析结果，将股骨头坏死分为4期。1期：股骨头轮廓线毛糙，股骨头中心区下方承载骨小梁系统超微结构出现骨小梁不全断裂不连续，排列紊乱，骨小梁束弯曲有结节，失去正常结构几何图形关系，出现小片云雾状的结构变异，骨小梁结构不丰满，有时出现枯树枝样变化。灰度值无明显变化，异常面积小于全头10%；2期：股骨头表面壳状碎裂，小囊变区骨小梁结构模糊、稀疏，囊变区边界硬化环周围可见骨小梁紊乱，间隙不均匀，承载区骨小梁出现不规则裂隙或微小塌陷小病灶，也可见骨小梁束出现硬化小节结。灰度值异常面积占全头10～30%；3期：股骨头形态改变，表面凸凹不平或轻度塌陷或骨小梁分布错乱重叠，股骨头轮廓线模糊不连续菲薄，出现一个或多个硬化或囊性病灶，髋关节间隙增宽或变窄，密度极不均匀。灰度值异常面积占全头30～50%；4期：股骨头形态明显改变，出现不规则塌陷或整体塌陷或异常增大，髋臼内缘、外缘出现异位性骨化伴骨性髋关节炎，骨小梁结构溶解或致密，出现不规则断裂带，股骨头呈溶骨性或硬化样改变，髋关节间隙狭窄或消失，髋关节结构伴有脱位或半脱位。灰度值异常面积占全头50%以上。1期47髋，占总髋数3.33%；2期171髋，占总髋数12.13%；3期562髋，占总髋数39.86%；4期630髋，占总髋数44.68%。
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3.2治疗方法：采用“股骨头坏死治疗仪”向体内输入生物电信号，调节体内电位差，改善股骨头内生物电化学环境及应力状态，激发骨的生长和再修复能力，将外用药中的有效成份，按骨轴线通过穴位热释放于股骨头内，使股骨头内丢失的微量元素成份得以补充。从而，达到结构修复，气血自通，功能再现的目的。
“股骨头坏死治疗仪”具有类型选择(溶骨、硬化、崩解、僵直、肥大、变异)等治疗功能和数码管可调控显示、类型强度、脉冲强调、调制频率、穴位器温度、治疗时间等设置。具有五种功能(调制、类型、脉冲、温度、模造)，治疗中缺一不可。“股骨头坏死治疗仪”备有两个穴位器(主穴、配穴)和六个类型选择治疗键(溶骨、硬化、崩解、僵直、肥大、变异)。穴位器是用于限制穴位，将中频、低频、超低频叠加综合电信号和中药的有效成份向体内释放的输出器，穴位器的界面要与中药垫和经络上的皮肤表面的穴位吻合，电流通过界面产生的电极电位释放到股骨头内。根据股骨头坏死的不同类型和程度，选择不同穴位和治疗键。溶骨型股骨头坏死多选择溶骨键、足太阳膀胱经、足少阴肾经穴位；硬化型股骨头坏死多选择硬化键，足少阳胆经、黄氏特定穴位；股骨头崩解、出现多处断裂带者多选择崩解键和足厥阴肝经、足阳明胃经穴位；髋关节僵直、行走艰难者多选择僵直键和足太阴脾经、足少阴肾经穴位；疼痛较重者多选择疼痛键和五输穴、黄氏特定穴位；结构变异型通常选择变异键和足太阴脾经、足厥阴肝经穴位。一般红外温度控制在40℃左右，治疗时间20~25分钟，每天治疗两次，3个月1个疗程。
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3.3疗效标准：依据1999年12月人民卫生出版社出版的《实用股骨头坏死诊治》的疗效判断标准。
3.3.1优：①病人自觉症状消失或气候变化，髋关节有不适感；②髋关节间隙改善，活动范围和步态正常或近于正常；③髋关节自锁或半自锁功能受限的患者，经髋关节改建，屈髋功能可达到45°左右。④X线片经图像处理分析，塌陷股骨头隆起、园滑或保持原来形态、增生肥大型股骨头形态缩小或不再增生，骨小梁结构重建，承载骨小梁、张力骨小梁系统恢复或接近正常的生理力学几何结构，死骨清除，骨密度均匀，骨小梁增粗、致密，关节面形成且光滑。
3.3.2良：病人自觉症状消失或尚有轻微疼痛；髋关节活动范围和步态改善；X线片经图像处理分析，坏死区缩小，死骨吸收，有新生骨小梁生长，骨小梁结构有改建、修复趋势。
3.3.3可：病人自觉症状减轻，肌力增强，步态有力，髋关节活动范围略有改善。X线片经图像处理分析，坏死区已稳定。
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3.3.4差：病人自觉症状症无缓解，髋关节功能无改善。X线片图像处理分析坏死区增大。
3.4治疗结果：优760髋，良445髋，可166髋，差39髋；治疗时间最长10个疗程，最短2个疗程，平均治疗时间5个疗程。随访时间最长7年，最短3个月。治疗有效率97.23%，治疗优良率85.46%(表1、表2)。
临床观察结果表明：股骨头坏死治疗仪治疗股骨头坏死疗效确切，适用于各种原因及各种类型和各个时期的股骨头坏死，具有广泛的实用性。
3.5讨论：股骨头坏死随着发病率的不断上升，已成为当今医学领域里一种骨伤科常见的疑难病，引起医学界的广泛关注。
Wolff定律指出，骨内应力状态决定骨的重建。骨内应力状态产生电(SGP)引起细胞反应，导致骨生长，SGP的原因压电性和动电性，它与骨的化学成份、物理结构和几何结构有关。认为既然应力产生电位促进骨重建，那么不加应力而是外加电信号也将引起细胞反应达到促进骨重建的目的。根据这一理论设计而成的“股骨头坏死治疗仪”所产生的综合生物电信号按人体骨轴线释放，作用于治疗部位，改变正常骨组织与病变骨组织的电位差，改善坏死股骨头内化学成分、物理结构和几何形状特征，改变骨内应力，增强中药活性，激发骨生长和骨再修复能力，从而使骨纤维重塑、促进新骨生长，达到治疗股骨头坏死的目的。
“股骨头坏死治疗仪”治疗股骨头坏死病，非手术、无损伤、无痛苦、无副作用，安全有效。适用于治疗各种类型、各种原因引起的股骨头坏死。对坏死股骨头的修复，改善股骨头的骨小梁结构和股骨头形态，加强股骨头承载能力，改善髋关节间隙和行走步态，有确切疗效。
作者单位：102200北京皇城股骨头坏死研究所1
132001吉林省吉林市股骨头坏死专科医院2, 百拇医药(郭英敏 赵 宏 董绍钲 杨学臣 吕秀英 黄克勤)