【中图分类号】R282.4【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2008)04-0193-02

    【摘要】目的：探讨联苯苄唑乳膏的制备方法并建立其质量控制标准。方法：用水包油法制备联苯苄唑乳膏，按2005版药典要求对该制剂进行质量控制，并建立有效的HPLC法测定联苯苄唑乳膏中联苯苄唑的含量。结果：本文制得了质地为白色的乳膏，均匀细腻，涂展性好；采用HPLC法测定后，该法的线性范围为11.24～117.26μg•mL^-1(A=0.87596C-1.56874，r=0.9999，n=5)，含量测定方法的精密度高(RSD=0.90%)，样品液放置24h内稳定，平均回收率为100.187%(RSD=0.27%)，同时测定了3批制剂，标示量在101.2%～103.2%之间，符合质控规定。讨论:研究结果表明该制剂的处方及制备方法合理可行，测定方法简便准确、可靠、专一、质量稳定可控。

    【关键词】联苯苄唑乳膏;制备;质量控制

    联苯苄唑乳膏(Bifonazole Cream)以联苯苄唑为主药，每克中含联苯苄唑0.01g。其为咪唑类抗真菌药，主治各种皮肤真菌病，如体癣、股癣、手足癣、花斑癣等^[1、2]，并具有较强的抗菌活性^[3]，疗效确切。联苯苄唑乳膏较其他剂型具有良好的涂展性，药物易于吸收。本文报道了联苯苄唑乳膏的制备方法，并采用高效液相色谱法对联苯苄唑乳膏中联苯苄唑进行质量控制 ......