FDA批准Saphris用于双向情感障碍儿科患者

    近日，FDA批准Saphris(阿塞那平)作为单一治疗药物用于与双向情感障碍相关的躁狂或混合发作的急性治疗，适用于10～17岁的儿科患者。该款药物是过去5年来获批用于双向情感障碍儿科患者的首款非典型抗精神病药物。据阿特维斯(Actavis)称，此次批准基于Saphris在403名儿科患者参与的为期3周的单药治疗研究数据。研究中有302名患者，每天两次以这款药物三种剂量中的一种剂量进行治疗 ......