Raplixa干燥喷雾止血获FDA批准

    美国FDA批准Raplixa (纤维蛋白胶)，这是FDA批准的首款通过喷雾干燥生产的纤维蛋白胶。它是一种获批用于成年人的生物制品，在标准手术技术如缝合、绷带或电烙术无效或无法使用时，可用来帮助控制小血管的出血。在应用到出血部位时，Raplixa可溶解到血液中，纤维蛋白原与凝血酶蛋白之间就开始出现反应。由此形成血凝块，帮助止血。Raplixa含有纤维蛋白原和凝血酶，这两种蛋白成分通过一种生产工艺被分别纯化，生产工艺包括病毒失活及移除步骤，帮助降低血源性传播病毒的风险。该纤维蛋白胶的成分被进行喷雾干燥、混合并包装在一个药瓶中 ......