FDA批准创新抗生素上市，治疗高度耐药肺结核

http://www.100md.com 2019年9月1日 《健康之家》 201909

     近日，FDA批准由非盈利组织、全球结核病药物开发联盟(TB Alliance)开发的pretomanid上市，与贝达喹啉(bedaquiline)和利奈唑胺(linezolid)联用，治疗特定高度耐药肺结核(TB)患者。这是近40年来FDA批准的第三款抗肺结核新药，也是第一款由非盈利组織开发并且上市的肺结核新药。由于细菌耐药性的不断增加，多药耐药性肺结核和广泛耐药性肺结核已经成为威胁人类健康的重大隐患。根据世界卫生组织的统计，在2016年，世界范围内有49万名新多药耐药的肺结核患者，其中一小部分为广泛耐药肺结核患者。这些患者治疗选择非常有限。目前大多数广泛耐药肺结核患者可能需要接受多达8种抗生素的治疗，疗程长达18个月或更长。根据WHO的估计，对广泛耐药TB患者治疗的成功率大约为34%。Pretomanid是一种新化学实体。它与贝达喹啉和利奈唑胺构成的组合疗法的疗效在名为Nix-TB的关键性临床试验中获得了证明。试验结果表明，在接受治疗6个月之后，这一组合疗法的成功率达到89%，显著高于治疗广泛耐药TB患者的历史成功率。, 百拇医药

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